В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения, либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:
О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств Приказ Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 18 марта 2021 года № 103-НҚ
1. Прекратить действие и отозвать регистрационных удостоверений лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
3. Территориальным подразделениям Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) представление в Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 5.
4. Производителю лекарственного средства, держателю регистрационного удостоверения лекарственного средства, уполномоченному представителю производителя лекарственного средства, дистрибьютору (филиалы дистрибьютора) в течение пяти рабочих дней со дня принятия решения:
- предоставить в территориальные подразделения уполномоченного органа информацию о количестве ввезенных на территорию Республики Казахстан, реализованных и об остатках изъятых лекарственных средств;
- уведомить (в письменной произвольной форме) субъектов, имеющих в наличии подлежащие изъятию из обращения лекарственные средства, о необходимости возврата лекарственных средств.
5. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Асылбекова Н.А.
7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо ТОО «Alimor Medpharm» от 9 февраля 2021 года №19.
Приложение Исполняющий обязанности Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК Л. Ахметниязова
Приложение к приказу и.о. председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 18 марта 2021 года № 103
Перечень регистрационных удостоверении лекарственных средств, подлежащих прекращению
№ |
Номер регистрационного удостоверения |
Дата регистрации |
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка) |
Производитель, страна |
1 |
РК-ЛС-5№022294 |
26.07.2016 |
Монтид, таблетки жевательные, 4 мг |
«Ципла Лтд», Индия |
2 |
РК-ЛС-5№022295 |
26.07.2016 |
Монтид, таблетки жевательные, 4 мг |
«Ципла Лтд», Индия |
3 |
РК-ЛС-5№122152 |
18.04.2016 |
Монтид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
«Ципла Лтд», Индия |
Согласовано
17.03.2021 17:44 Тұрлыбекова Айгүл Ерланқызы
17.03.2021 18:30 Мукатаева Жанна Адильхановна
17.03.2021 18:58 Асылбеков Нурлыбек Абибуллаевич
17.03.2021 19:32 Кулшанов Эрик Каиргалиевич
Подписано
17.03.2021 21:18 Ахметниязова Лаура Мустафьевна
Полная версия