Данная редакция действовала до внесения изменений от 17.09.2022 г.
Документ показан в демонстрационном режиме!
Об утверждении требований к медицинскому освидетельствованию доноров, безопасности и качеству при производстве продуктов крови для медицинского применения Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 октября 2020 года № ҚР ДСМ-113/2020. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 5 октября 2020 года № 21362
В соответствии с пунктом 1 статьей 205 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить требования к медицинскому освидетельствованию доноров, безопасности и качеству при производстве продуктов крови для медицинского применения.
2. Признать утратившим силу Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 апреля 2019 года № ҚР ДСМ-34 «Об утверждении Требований к медицинскому освидетельствованию доноров, безопасности и качеству при производстве продуктов крови для медицинского применения» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 18524, опубликован 22 апреля 2019 года в Эталонном контрольном банке нормативных правовых актов Республики Казахстан в электронном виде).
3. Департаменту организации медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан;
3) в течение десяти рабочих дней со дня государственной регистрации настоящего приказа в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Гиният А.
5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
Министр здравоохранения Республики Казахстан А. Цой
Утвержден приказом Министр здравоохранения Республики Казахстан от 2 октября 2020 года № ҚР ДСМ-113/2020
Требования к медицинскому освидетельствованию доноров, безопасности и качеству при производстве продуктов крови для медицинского применения
Глава 1. Общие положения
1. Настоящие Требования к медицинскому освидетельствованию доноров, безопасности и качеству при производстве продуктов крови для медицинского применения (далее – Требования) разработаны в соответствии с пунктом 1 статьи 205 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – Кодекс) и устанавливают требования к медицинскому освидетельствованию доноров крови и ее компонентов и безопасности и качеству при производстве продуктов крови для медицинского применения.
Глава 2. Требования к медицинскому освидетельствованию доноров, при производстве продуктов крови для медицинского применения
2. Медицинское освидетельствование доноров, при производстве продуктов крови для медицинского применения включает:
1) конфиденциальную беседу на предмет выявления факторов риска с учетом информации из анкеты, в соответствии с пунктом 1 статьи 207 Кодекса
2) предварительное (для всех категорий доноров – определение уровня гемоглобина, аланинаминотрансферазы (далее – АЛТ), Келл-антигена, группы крови АВО и резус-фактора) и (при наличии) дополнительное лабораторное обследование (для регулярных доноров – определение общего белка, уровня тромбоцитов, время свертывания – в зависимости от вида донации, а также общий анализ крови один раз в год) в соответствии с пунктом 1 статьи 207 Кодекса.
Полная версия