В соответствии со статьей 56 Закона Республики Казахстан «О правовых актах», ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить руководство по процедуре привлечения к административной ответственности за предоставление ложных сведений при получении разрешительных документов на занятие медицинской и фармацевтической деятельности.

2. Управлению сертификации и лицензирования в сфере медицинской деятельности довести настоящий приказ до территориальных департаментов Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующих заместителей председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Ахметниязова Л. М., Ержанова С.А.).

4. Настоящий приказ вступает в силу со дня подписания.

Председатель Б. Байсеркин 

2. В сфере медицинской и фармацевтической деятельности, органом выдаются разрешительные документы по результатам оказания следующих государственных услуг:  

1) выдача лицензии на медицинскую деятельность (приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 1 июня 2020 года № ҚР ДСМ-59/2020 «Об утверждении Правил оказания государственной услуги «Выдача лицензии на медицинскую деятельность»);

2) выдача сертификата специалиста для допуска к клинической практике (приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-274/2020 «Об утверждении правил проведения сертификации специалиста в области здравоохранения, подтверждения действия сертификата специалиста в области здравоохранения, включая иностранных специалистов, а также условия допуска к сертификации специалиста в области здравоохранения лица, получившего медицинское образование за пределами Республики Казахстан»);

3) выдача сертификата иностранному специалисту для допуска к клинической практике (приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-274/2020 «Об утверждении правил проведения сертификации специалиста в области здравоохранения, подтверждения действия сертификата специалиста в области здравоохранения, включая иностранных специалистов, а также условия допуска к сертификации специалиста в области здравоохранения лица, получившего медицинское образование за пределами Республики Казахстан»);

4) выдача лицензии на фармацевтическую деятельность (приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 июня 2020 года № ҚР ДСМ-65/2020 «О некоторых вопросах оказания государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности»);

5) выдача лицензии на осуществление деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения (приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 июня 2020 года № ҚР ДСМ-65/2020 «О некоторых вопросах оказания государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности»);

6) выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на вывоз зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий (приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 «Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги «Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий»).

3. За предоставление заведомо ложных сведений при получении разрешительных документов на занятие медицинской и фармацевтической деятельности, если это действие не содержит признаков уголовно наказуемого деяния предусмотрено привлечение к административной ответственности по части 1 статье 432 КоАП РК. При повторном совершении данного правонарушение административная ответственность предусмотрена частью 3 статьи 432 КоАП РК.

За предоставление лицензиатом заведомо недостоверной информации при получении лицензии, а равно действия (бездействие), предусмотренные частью первой настоящей статьи, совершенные повторно в течение года после наложения административного взыскания, а также неустранение нарушений норм лицензирования, повлекших привлечение к административной ответственности, по истечении срока приостановления действия лицензии предусмотрено привлечение к административной ответственности по части 2 статье 464 КоАП РК.  

4. Поводами к возбуждению дела об административном правонарушении по части 1 статьи 432 и по части 2 статье 464 КоАП РК (предоставление заведомо ложных или недостоверных сведений и информации при получении разрешительных документов на занятие медицинской, фармацевтической деятельности, в том числе путем фальсификации документов) являются:

1) непосредственное обнаружение факта совершения административного правонарушения в отношении субъекта контроля и надзора при проведении внеплановой проверки, проведенной в порядке, установленном Предпринимательским кодексом Республики Казахстан;

3) сообщения или заявления физических и юридических лиц, а также сообщения в средствах массовой информации.

5. Основанием для возбуждения дела об административном правонарушении является наличие достаточных данных, указывающих на признаки административного правонарушения при отсутствии обстоятельств, исключающих производство по делу.

Обстоятельствами, исключающие производство по делу признаются:

1) отсутствие события административного правонарушения;

2) отсутствие состава административного правонарушения;

3) отмена закона или отдельных его положений, устанавливающих административную ответственность;

4) если закон или отдельные его положения, устанавливающие административную ответственность, или иной нормативный правовой акт, подлежащий применению в данном деле об административном правонарушении, от которого зависит квалификация деяния как административного правонарушения, признаны Конституционным Советом Республики Казахстан неконституционными;

5) истечение сроков давности привлечения к административной ответственности;

6) наличие по тому же факту в отношении лица, привлекаемого к административной ответственности, постановления судьи, органа (должностного лица) о наложении административного взыскания либо неотмененного постановления о прекращении дела об административном правонарушении, а также наличие по тому же факту постановления о признании лица подозреваемым;

7) смерть физического лица, ликвидация юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу;

8) в случае возникновения технических ошибок в программном обеспечении, подтвержденных уполномоченным органом в сфере информатизации.

При этом, производство по делу об административном правонарушении прекращается при доказанности отсутствия события административного правонарушения или состава административного правонарушения, так и при недоказанности их наличия, если исчерпаны все возможности для сбора дополнительных доказательств.

6. Производство по делу об административном правонарушении может быть прекращено в порядке, предусмотренном настоящим Кодексом в случае передачи материала прокурору, органу досудебного производства в связи с наличием признаков уголовно наказуемого деяния, предусмотренного уголовным законодательством.

7. Рассматривать дела об административных правонарушениях и налагать административные взыскания вправе главный государственный медицинский (фармацевтический) инспектор Республики Казахстан или его заместитель (согласно распределению обязанностей), главный государственный медицинский (фармацевтический) инспектор областей, городов Алматы, Шымкент, Нур-Султан или его заместитель (согласно распределению обязанностей) (статья 31 Кодекса).

9. Протокол составляется при наличии достаточных данных для возбуждения дела об административном правонарушении, в случаях обнаружения факта совершения административного правонарушения, предусмотренных в пункте 5 настоящего Руководства.

При этом, обязанность доказывания наличия основания административной ответственности и вины правонарушения накладывается на ответственного специалиста органа, уполномоченного осуществлять производство по делам об административных правонарушениях.

Специалист органа, выявивший правонарушение, обязан обеспечить полноту сбора доказательств по административному делу, правильность оформления процессуальных документов, являющихся доказательствами по делу, предусмотренными разделом 3 КоАП РК.

10. Протокол об административном правонарушении составляется в отношении физического лица (медицинского работника), должностного лица юридического лица, предоставивших заведомо ложные сведения и информацию при получении разрешительных документов на занятие медицинской или фармацевтической деятельности (правонарушитель).

11. При установлении факта правонарушения, по материалам, поступившим из правоохранительных органов, а также других государственных органов, должностным лицом органа направляется извещение участнику производства по делу об административном правонарушении о времени и месте рассмотрения дела.

Извещение, подписанное уполномоченным должностным лицом - главным государственным медицинским (фармацевтическим) инспектором Республики Казахстан или его заместителем (согласно распределению обязанностей), главным государственным медицинским (фармацевтическим) инспектором областей, городов Алматы, Шымкент, Нур-Султан или его заместителем (согласно распределению обязанностей), направляется (вручается) в порядке, установленном статьей 743 КоАП РК.

12. Дело об административном правонарушении считается возбужденным с момента составления протокола об административном правонарушении.

13. Согласно пункту 1 статьи 744 КоАП РК лицо (правонарушитель), в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, вправе:

1) ознакомиться с протоколом и другими материалами дела;

2) давать объяснения, делать замечания по содержанию и оформлению протокола;

3) представлять доказательства, заявлять ходатайства и отводы;

4) пользоваться юридической помощью защитника;

5) при рассмотрении дела выступать на родном языке или языке, которым владеет, и безвозмездно пользоваться услугами переводчика, если не владеет языком, на котором ведется производство;  

6) обжаловать применение мер обеспечения производства по делу;

7) протокол об административном правонарушении и постановление по делу, делать выписки из него и снимать копии с имеющихся в деле документов;

8) пользоваться иными процессуальными правами, предоставленными ему в соответствии с КоАП РК.

14. Протокол об административном правонарушении составляется в соответствии с требованиями статьи 803 КоАП РК.

В протоколе указываются: дата и место его составления, должность, фамилия и инициалы лица, составившего протокол, сведения о лице, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении, фамилии, имена, отчества, адрес места жительства лица или законного представителя лица, объяснение лица или законного представителя юридического лица, в отношении которых возбуждено дело, иные сведения, необходимые для разрешения дела.

15. При составлении протокола об административном правонарушении физическому лицу или законному представителю юридического лица, в отношении которых возбуждено дело об административном правонарушении, а также иным участникам производства по делу разъясняются их права и обязанности, предусмотренные 803 КоАП РК, о чем делается запись в протоколе.

16. Физическому лицу или законному представителю юридического лица, в отношении которых возбуждено дело об административном правонарушении, должна быть предоставлена возможность ознакомления с протоколом об административном правонарушении.  

Указанные лица вправе представить объяснения и замечания по содержанию протокола, которые прилагаются к протоколу (статья 744 КоАП РК).

17. Дело об административном правонарушении рассматривается с участием лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении.

В отсутствие указанного лица дело может быть рассмотрено лишь в случаях, когда имеются данные о надлежащем его извещении о месте и времени рассмотрения дела и, если от него не поступало ходатайство об отложении рассмотрения дела, в соответствии с пунктом 2 статьи 744 КоАП РК.

В случае неявки лица, или законного представителя юридического лица, в отношении которых ведется производство по делу об административном правонарушении, если они извещены в установленном порядке, протокол об административном правонарушении составляется в их отсутствие.  

Копия протокола об административном правонарушении направляется лицу, в отношении которого он составлен, в течение трех дней со дня составления указанного протокола.

18. Протокол об административном правонарушении подписывается ответственным специалистом органа, его составившим, лицом или законным представителем юридического лица, в отношении которых возбуждено дело об административном правонарушении.  

В случае отказа указанных лиц от подписания протокола в нем производится соответствующая запись.

19. Физическому лицу или законному представителю юридического лица, в отношении которых возбуждено дело об административном правонарушении вручается второй экземпляр протокола об административном правонарушении.

20. Главный государственный медицинский (фармацевтический) инспектор Республики Казахстан или его заместитель (согласно распределению обязанностей), главный государственный медицинский (фармацевтический) инспектор областей, городов Алматы, Шымкент, Нур-Султан или его заместитель (согласно распределению обязанностей), рассмотрев дело об административном правонарушении, выносит одно из следующих решений:  

1) о наложении административного взыскания;

2) о прекращении производства по делу;

3) о передаче дела на рассмотрение судье.

21. Протокол в обязательном порядке вносится в информационную систему «Единый реестр административных правонарушений» (далее - ЕРАП).

22. В случае наложения административного взыскания правонарушитель в течение 10 суток имеет право на обжалование постановления о наложении административного взыскания.

23. В соответствии со статьей 811 КоАП РК лицо имеет право оплаты штрафа в размере пятидесяти процентов от указанной суммы штрафа в течение семи суток с момента надлежащего доставления предписания о необходимости уплаты штрафа с квитанцией установленного образца.

24. В случае оплаты штрафа в размере пятидесяти процентов от указанной суммы штрафа в течение семи суток дело считается рассмотренным по существу, решение – вступившим в законную силу, а лицо – привлеченным к административной ответственности.

25. Должностным лицом субъекта в обязательном порядке после исполнения наказания правонарушителем (оплаты штрафа) вносятся сведения об оплате штрафа в ЕРАП и административное дело считается прекращенным.