Близость слов: Окончание:





Внимание! Документ утратил силу с 28.02.2021
О внесении изменений в некоторые нормативные правовые акты Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 28 сентября 2012 года № 664.
Настоящий Приказ утратил силу с 28 февраля 2021 года в соответствии с Приказом Министра здравоохранения РК от 09.02.2021 г. № ҚР ДСМ-16 
Редакция с изменениями и дополнениями по состоянию на 15.02.2021 г.
В целях реализации пункта 4 статьи 1 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2012 года «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам государственной монополии», ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемый перечень нормативных правовых актов Министерства здравоохранения Республики Казахстан, в которые вносятся изменения.
2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Байсеркин Б.С.) обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) опубликование настоящего приказа на официальном интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
3. Департаменту юридической службы Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Данаева Ж.Ж.) обеспечить официальное опубликование настоящего приказа после его государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Байжунусова Э.А.
5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после его первого официального опубликования.
Утвержден
 приказом Министра здравоохранения
 Республики Казахстан
 от 28 сентября 2012 года № 664
Перечень нормативных правовых актов Министерства
 здравоохранения Республики Казахстан,
 в которые вносятся изменения
1. Пункт утратил силу (см. сноску)
Пункт 1 утратил силу в соответствии с Приказом Министра здравоохранения и социального развития РК от 29.05.2015 г. № 421 (см. редакцию от 20.03.2013 г.) (подлежит введению в действие по истечении 10 (десяти) календарных дней после дня его первого официального опубликования)
Опубликовано в ИПС нормативных правовых актов РК «Әділет 10.07.2015 г.
2. В приказе Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 735 «Об утверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 5935, опубликован в «Юридической газете» от 5 мая 2010 года № 63 (1859)):
в Правилах государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств:
часть вторую пункта 3 изложить в следующей редакции:
«Экспертиза лекарственных средств относится к государственной монополии и осуществляется республиканским государственным предприятием на праве хозяйственного ведения, являющимся государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.»;
в Заключении о целесообразности проведения экспертизы лекарственного средства, заявленного на государственную регистрацию, перерегистрацию, внесение изменений в регистрационное досье в Республике Казахстан:
«7) характер рекламаций (дата отрицательного заключения, показатели несоответствия). С учетом результатов анализа государственный орган считает проведение экспертных работ целесообразным. Направляет регистрационное досье и образцы продукции на экспертизу в государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники для оценки показателей безопасности, эффективности и качества заявленного лекарственного средства.»;
в Правилах государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье изделий медицинского назначения и медицинской техники:
пункт 3 изложить в следующей редакции:
«3. Обязательным условием государственной регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье является проведение экспертизы изделия медицинского назначения и медицинской техники.
Экспертиза лекарственных средств относится к государственной монополии и осуществляется республиканским государственным предприятием на праве хозяйственного ведения, являющимся государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.»;
пункт 39 изложить в следующей редакции:
«39. Ускоренная процедура государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники применяется в случаях предназначения их для профилактики, лечения, диагностики редких заболеваний, возникновения и устранения последствий эпидемии, пандемии инфекционных заболеваний, дефицита на фармацевтическом рынке Республики Казахстан необходимых изделий медицинского назначения и медицинской техники.»;
в Заключении о целесообразности проведения экспертизы изделий медицинского назначения и медицинской техники, заявленных на государственную регистрацию в Республике Казахстан:
«6) характер отрицательных отзывов (дата отрицательного заключения, показатели несоответствия).»;
3. Пункт утратил силу (см. сноску)
Пункт 3 утратил силу в соответствии с Приказом Министра здравоохранения РК от 27.01.2021 г. № ҚР ДСМ-10 (см. редакцию от 02.04.2018 г.)(изменение вводится в действие с 15.02.2021 г.)
4. Пункт утратил силу (см. сноску)
Пункт 4 утратил Приказом Министра здравоохранения РК от 20.03.2013 г. № 167 (см. редакцию от 28.09.2012 г.) (подлежит введению в действие по истечении 10 (десяти) календарных дней после первого официального опубликования)
Опубликовано в Республиканской газете „Казахстанская правда” от 20.11.2013 г.
5. Пункт утратил силу (см. сноску)
Пункт 5 утратил силу в соответствии с Приказом Министра здравоохранения РК от 02.04.2018 г. № 142 (см. редакцию от 29.05.2015 г. ) (подлежит введению в действие по истечении 10 (десяти) календарных дней после дня его первого официального опубликования)
Опубликовано в ИС "Эталонный контрольный банк НПА РК в электронном виде" от 03.05.2018 г.
Приложение
к приказу Министра
 здравоохранения Республики Казахстан от
 28 сентября 2012 года № 664
Приложение утратило силу в соответствии с Приказом Министра здравоохранения РК от 20.03.2013 г. № 167 (см. редакцию от 28.09.2012 г.) (подлежит введению в действие по истечении 10 (десяти) календарных дней после первого официального опубликования)
Опубликовано в Республиканской газете „Казахстанская правда” от 20.11.2013 г.
Полная версия
ИС BestProfi