Близость слов: Окончание:





Внимание! Документ утратил силу с 17.01.2012 
Об утверждении ветеринарно-санитарных требований к объектам по производству и реализации ветеринарных препаратов
Приказ Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 3 февраля 2005 года № 101.
Настоящий  Приказ утратил силу в соответствии с Приказом  Министра сельского хозяйства РК от 17.01.2012 г. № 10-1/18
Редакция с изменениями и дополнениями по состоянию на 03.07.2010 г.
В соответствии с пунктом 10 Положения о государственном ветеринарно-санитарном контроле, утвержденного постановлением Правительства Республики Казахстан от 28 апреля 2003 года № 407 "Об утверждении нормативных правовых актов в области ветеринарии" ПРИКАЗЫВАЮ: 
Преамбула изм. в соответствии с приказом Министра сельского хозяйства РК от 03.07.2010 г. № 433 (см. редакцию от 03.02.2005).
1. Утвердить прилагаемые ветеринарно-санитарные требования к объектам по производству и реализации ветеринарных препаратов.
2. Департаменту развития животноводства и ветеринарной безопасности Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан (Токсеитова Р.А.) в установленном законодательством порядке обеспечить государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.
Пункт 2 изл. в редакции на основании приказом Министра сельского хозяйства РК от 03.07.2010 г. № 433 (см. редакцию от 03.02.2005).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Департамент ветеринарии (Кожумратов А.А.).
4. Настоящий приказ вступает в силу со дня государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан и подлежит официальному опубликованию.
Министр
Утверждены
 приказом Министра сельского хозяйства
 Республики Казахстан
 от 3 февраля 2005 года N 101
Ветеринарно-санитарные требования к объектам по производству и реализации ветеринарных препаратов
1. Общие положения
1. Настоящие ветеринарно-санитарные требования разработаны в соответствии с пунктом 10 Положения о государственном ветеринарно-санитарном контроле, утвержденного постановлением Правительства Республики Казахстан от 28 апреля 2003 года № 407 и устанавливают ветеринарно-санитарные требования к объектам по производству и реализации ветеринарных препаратов (далее - ветеринарно-санитарные требования).
Пункт 1 изм. в соответствии с приказом Министра сельского хозяйства РК от 03.07.2010 г. № 433 (см. редакцию от 03.02.2005).
2. Положения настоящих ветеринарно-санитарных требований распространяются на физические и юридические лица, занимающиеся производством и реализацией ветеринарных препаратов на территории Республики Казахстан.
2. Основные понятия
3. В настоящих ветеринарно-санитарных требованиях используются следующие понятия:
1) автоклавная - специальное помещение, оборудованное автоклавами, состоящее из двух изолированных отделений для стерилизации лабораторной посуды, питательных сред, инструментов и обеззараживания (обезвреживания) микробных культур, инфицированного материала и других биологических отходов;
2) ветеринарные препараты - вещества животного, растительного или синтетического происхождения, предназначенные для профилактики, диагностики, лечения болезней животных, повышения их продуктивности, дезинфекции, дезинсекции и дератизации, а также вещества, используемые в качестве средств парфюмерии или косметики для животных;
3) виварий - изолированное помещение, предназначенное для содержания подопытных лабораторных животных;
4) серия (партия) ветеринарных препаратов - определенное количество препарата, полученное в одних и тех же условиях, смешанное в одной емкости, расфасованное в один рабочий цикл, получившее свой номер серии, номер производственного контроля и оформленное одним документом, установленной формы;
5) изолятор - изолированное помещение, предназначенное для содержания зараженных подопытных лабораторных животных;
7. Производителям необходимо иметь следующие разрешительные документы: 
1) заключение уполномоченного органа в области здравоохранения и органа противопожарной службы; 
2) производственные помещения, отвечающие требованиям в соответствии ОНТП 8-81 и санитарным нормам СН-245-71, и полный набор технологического оборудования соответствующего профиля; 
3) ветеринарно-санитарное заключение уполномоченного государственного органа в области ветеринарии о соответствии производственных помещений, набора технологического оборудования ветеринарным нормативам; 
4) охраняемое помещение (сейфа) для хранения сильнодействующих препаратов, а также лабораторного оборудования и инструментов (в случае осуществления соответствующего вида лицензируемой ветеринарной деятельности); 
5) регистрационное удостоверение на ветеринарный препарат,   выдаваемое  ведомством уполномоченного органа в области ветеринарии; 
6) лицензию на производство и реализацию ветеринарных препаратов, выдаваемую местным исполнительным органом; 
7) подтверждение о присвоении учетного номера объекту производства, выдаваемое территориальным подразделением ведомства;
8) аттестат аккредитации ППК производителя, аккредитованного в государственной системе сертификации Республики Казахстан, выдаваемый уполномоченным органом по техническому регулированию на соответствие установленным требованиям.
Пункт 7 изм. в соответствии с приказом Министра сельского хозяйства РК от 03.07.2010 г. № 433 (см. редакцию от 03.02.2005).
8. При производстве ветеринарных препаратов используются матриксные серии производственных и контрольных штаммов возбудителей болезней животных, хранящихся в официальной национальной коллекции микроорганизмов по возбудителям особо опасных инфекций-патогенов животных.
5. Технологическая документация по производству и контролю ветеринарного препарата
9. Производителю необходимо иметь следующую технологическую документацию по производству и контролю ветеринарного препарата (производственные журналы установленной формы), прошнурованную, пронумерованную и скрепленную печатью: 
1) журнал по производству ветеринарного препарата с подробным описанием процедур изготовления каждой серии (партии) ветеринарного препарата по датам; 
2) журнал по изготовлению и контролю качества питательных сред, культур клеток и растворов; 
3) журнал   контроля ветеринарных препаратов (производственный контроль); 
4) паспорт   ветеринарного препарата, удостоверяющий его качество, с указанием номера производственного контроля, серии (партии), наименования ветеринарного препарата, организации-изготовителя, даты изготовления, срока годности и даты выдачи паспорта; 
5) журнал учета поступления и хранения, контрольных образцов ветеринарных препаратов в ППК; 
6) журнал по контролю качества дезинфекции и обезвреживания/обеззараживания производственных отходов; 
7) журнал учета стерилизации использованных или бракованных материалов; 
8) журнал по приемке на склад серии (партии) ветеринарного препарата, ее хранению с регистрацией температурного режима, упаковке и отгрузке потребителям;
Полная версия
ИС BestProfi