Близость слов: Окончание:





Внимание! Документ утратил силу с 17.01.2012 
Об утверждении ветеринарно-санитарных требований к объектам по производству и реализации ветеринарных препаратов
Приказ Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 3 февраля 2005 года № 101.
Настоящий  Приказ утратил силу в соответствии с Приказом  Министра сельского хозяйства РК от 17.01.2012 г. № 10-1/18
Редакция с изменениями и дополнениями по состоянию на 03.07.2010 г.
В соответствии с пунктом 10 Положения о государственном ветеринарно-санитарном контроле, утвержденного постановлением Правительства Республики Казахстан от 28 апреля 2003 года № 407 "Об утверждении нормативных правовых актов в области ветеринарии" ПРИКАЗЫВАЮ: 
Преамбула изм. в соответствии с приказом Министра сельского хозяйства РК от 03.07.2010 г. № 433 (см. редакцию от 03.02.2005).
1. Утвердить прилагаемые ветеринарно-санитарные требования к объектам по производству и реализации ветеринарных препаратов.
2. Департаменту развития животноводства и ветеринарной безопасности Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан (Токсеитова Р.А.) в установленном законодательством порядке обеспечить государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.
Пункт 2 изл. в редакции на основании приказом Министра сельского хозяйства РК от 03.07.2010 г. № 433 (см. редакцию от 03.02.2005).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Департамент ветеринарии (Кожумратов А.А.).
4. Настоящий приказ вступает в силу со дня государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан и подлежит официальному опубликованию.
Министр
Утверждены
 приказом Министра сельского хозяйства
 Республики Казахстан
 от 3 февраля 2005 года N 101
Ветеринарно-санитарные требования к объектам по производству и реализации ветеринарных препаратов
1. Общие положения
1. Настоящие ветеринарно-санитарные требования разработаны в соответствии с пунктом 10 Положения о государственном ветеринарно-санитарном контроле, утвержденного постановлением Правительства Республики Казахстан от 28 апреля 2003 года № 407 и устанавливают ветеринарно-санитарные требования к объектам по производству и реализации ветеринарных препаратов (далее - ветеринарно-санитарные требования).
Пункт 1 изм. в соответствии с приказом Министра сельского хозяйства РК от 03.07.2010 г. № 433 (см. редакцию от 03.02.2005).
2. Положения настоящих ветеринарно-санитарных требований распространяются на физические и юридические лица, занимающиеся производством и реализацией ветеринарных препаратов на территории Республики Казахстан.
2. Основные понятия
3. В настоящих ветеринарно-санитарных требованиях используются следующие понятия:
1) автоклавная - специальное помещение, оборудованное автоклавами, состоящее из двух изолированных отделений для стерилизации лабораторной посуды, питательных сред, инструментов и обеззараживания (обезвреживания) микробных культур, инфицированного материала и других биологических отходов;
2) ветеринарные препараты - вещества животного, растительного или синтетического происхождения, предназначенные для профилактики, диагностики, лечения болезней животных, повышения их продуктивности, дезинфекции, дезинсекции и дератизации, а также вещества, используемые в качестве средств парфюмерии или косметики для животных;
3) виварий - изолированное помещение, предназначенное для содержания подопытных лабораторных животных;
4) серия (партия) ветеринарных препаратов - определенное количество препарата, полученное в одних и тех же условиях, смешанное в одной емкости, расфасованное в один рабочий цикл, получившее свой номер серии, номер производственного контроля и оформленное одним документом, установленной формы;
5) изолятор - изолированное помещение, предназначенное для содержания зараженных подопытных лабораторных животных;
9) журнал проведения инструктажей по технике безопасности, охране труда и ветеринарно-санитарному режиму при производстве и контроле ветеринарного препарата; 
10) журнал проверки культурально-морфологических, биохимических и биологических свойств образцов штаммов, имеющихся у производителя; 
11) журнал   обеззараживания (обезвреживания) ПБА; 
12) журнал лиофилизации ПБА.
Пункт 9 изм. в соответствии с приказом Министра сельского хозяйства РК от 03.07.2010 г. № 433 (см. редакцию от 03.02.2005).
10. Записи в производственных журналах проводятся без помарок и исправлений.
Пункт 10 изм. в соответствии с приказом Министра сельского хозяйства РК от 03.07.2010 г. № 433 (см. редакцию от 03.02.2005).
6. Ветеринарно-санитарные требования к санитарной зоне и расположению здания производителя
11. Здание производителя располагается на отдельной огороженной территории, допускается размещать на территории других организаций фармацевтической и биологической промышленности изолированно. Не допускается размещение здание производителя в учебных заведениях, общественных и жилых зданиях.
Пункт 11 изм. в соответствии с приказом Министра сельского хозяйства РК от 03.07.2010 г. № 433 (см. редакцию от 03.02.2005).
12. Производитель должен иметь капитальное ограждение высотой не менее 2 метров (при работе с микроорганизмами первой группы патогенности - указанное ограждение должно иметь колючую проволоку по верху). 
13. Между ограждением и зданием производителя располагается санитарная зона шириной не менее 5 метров.
Пункт 13 изм. в соответствии с приказом Министра сельского хозяйства РК от 03.07.2010 г. № 433 (см. редакцию от 03.02.2005).
14. При въезде на территорию производителя, работающего с микроорганизмами первой группы патогенности, располагается дезбарьер для дезинфекции транспорта - котлован с бетонированным дном и стенками следующих размеров: глубина - не менее 20 сантиметров, ширина - не менее 3 метров, длина - не менее 5 метров. Дезбарьер наполняется дезинфицирующим раствором. Въезд/выезд транспорта на территорию производителя вне дезбарьера не допускается.
Пункт 14 изм. в соответствии с приказом Министра сельского хозяйства РК от 03.07.2010 г. № 433 (см. редакцию от 03.02.2005).
15. Административно-хозяйственные и подсобные помещения, а также помещения для подготовки и приема пищи находятся в отдельных зданиях от производственных помещений или изолируются от них (если находятся в одном здании). Административно-хозяйственные и подсобные помещения допускается располагать за ограждениями производителя.
Пункт 15 изл. в редакции на основании приказа Министра сельского хозяйства РК от 03.07.2010 г. № 433 (см. редакцию от 03.02.2005).
7. Ветеринарно-санитарные требования к производственным помещениям производителя
16. При производстве ветеринарного препарата используют блок изолированных производственных помещений.
Пункт 16 изм. в соответствии с приказом Министра сельского хозяйства РК от 03.07.2010 г. № 433 (см. редакцию от 03.02.2005).
17. К производственным помещениям относятся: 
1) помещения подготовки вспомогательных материалов, химических растворов, питательных сред, культур клеток; 
2) помещения (цеха, отделы) по производству ветеринарного препарата; 
3) виварий; 
4) изоляторы; 
5) ППК производителя с хранилищем для контрольных (эталонных) и производственных (вакцинных) штаммов микроорганизмов; 
6) термостатная комната, снабженная регистрирующими температуру и влажность (при необходимости) датчиками;
Полная версия
ИС BestProfi