Близость слов: Окончание:





Внимание! Документ утратил силу с 17.01.2012 
Об утверждении ветеринарно-санитарных требований к объектам по производству и реализации ветеринарных препаратов
Приказ Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 3 февраля 2005 года № 101.
Настоящий  Приказ утратил силу в соответствии с Приказом  Министра сельского хозяйства РК от 17.01.2012 г. № 10-1/18
Редакция с изменениями и дополнениями по состоянию на 03.07.2010 г.
В соответствии с пунктом 10 Положения о государственном ветеринарно-санитарном контроле, утвержденного постановлением Правительства Республики Казахстан от 28 апреля 2003 года № 407 "Об утверждении нормативных правовых актов в области ветеринарии" ПРИКАЗЫВАЮ: 
Преамбула изм. в соответствии с приказом Министра сельского хозяйства РК от 03.07.2010 г. № 433 (см. редакцию от 03.02.2005).
1. Утвердить прилагаемые ветеринарно-санитарные требования к объектам по производству и реализации ветеринарных препаратов.
2. Департаменту развития животноводства и ветеринарной безопасности Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан (Токсеитова Р.А.) в установленном законодательством порядке обеспечить государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.
Пункт 2 изл. в редакции на основании приказом Министра сельского хозяйства РК от 03.07.2010 г. № 433 (см. редакцию от 03.02.2005).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Департамент ветеринарии (Кожумратов А.А.).
4. Настоящий приказ вступает в силу со дня государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан и подлежит официальному опубликованию.
Министр
Утверждены
 приказом Министра сельского хозяйства
 Республики Казахстан
 от 3 февраля 2005 года N 101
Ветеринарно-санитарные требования к объектам по производству и реализации ветеринарных препаратов
1. Общие положения
1. Настоящие ветеринарно-санитарные требования разработаны в соответствии с пунктом 10 Положения о государственном ветеринарно-санитарном контроле, утвержденного постановлением Правительства Республики Казахстан от 28 апреля 2003 года № 407 и устанавливают ветеринарно-санитарные требования к объектам по производству и реализации ветеринарных препаратов (далее - ветеринарно-санитарные требования).
Пункт 1 изм. в соответствии с приказом Министра сельского хозяйства РК от 03.07.2010 г. № 433 (см. редакцию от 03.02.2005).
2. Положения настоящих ветеринарно-санитарных требований распространяются на физические и юридические лица, занимающиеся производством и реализацией ветеринарных препаратов на территории Республики Казахстан.
2. Основные понятия
3. В настоящих ветеринарно-санитарных требованиях используются следующие понятия:
1) автоклавная - специальное помещение, оборудованное автоклавами, состоящее из двух изолированных отделений для стерилизации лабораторной посуды, питательных сред, инструментов и обеззараживания (обезвреживания) микробных культур, инфицированного материала и других биологических отходов;
2) ветеринарные препараты - вещества животного, растительного или синтетического происхождения, предназначенные для профилактики, диагностики, лечения болезней животных, повышения их продуктивности, дезинфекции, дезинсекции и дератизации, а также вещества, используемые в качестве средств парфюмерии или косметики для животных;
3) виварий - изолированное помещение, предназначенное для содержания подопытных лабораторных животных;
4) серия (партия) ветеринарных препаратов - определенное количество препарата, полученное в одних и тех же условиях, смешанное в одной емкости, расфасованное в один рабочий цикл, получившее свой номер серии, номер производственного контроля и оформленное одним документом, установленной формы;
5) изолятор - изолированное помещение, предназначенное для содержания зараженных подопытных лабораторных животных;
29. Производственные помещения необходимо расположить в соответствии с последовательностью производственного потока.
Пункт 29 изм. в соответствии с приказом Министра сельского хозяйства РК от 03.07.2010 г. № 433 (см. редакцию от 03.02.2005).
30. Все производственные помещения обеспечиваются герметичными окнами и дверьми (отсутствие окон в производственных помещениях допускается).
Пункт 30 изл. в редакции на основании приказа Министра сельского хозяйства РК от 03.07.2010 г. № 433 (см. редакцию от 03.02.2005).
31. Окна в производственных помещениях снабжаются решетками.
Пункт 31 изм. в соответствии с приказом Министра сельского хозяйства РК от 03.07.2010 г. № 433 (см. редакцию от 03.02.2005).
32. В соответствии с характером технологических операций помещения (в особенности стерильные боксы и предбоксники) оборудуются бактерицидными лампами из расчета - 50 Вт мощности на каждые 10 кубических метров объема помещения.
Пункт 32 изм. в соответствии с приказом Министра сельского хозяйства РК от 03.07.2010 г. № 433 (см. редакцию от 03.02.2005).
33. Производственные помещения (включая предбоксники) обеспечивают горячей и холодной водой, а при необходимости вытяжными шкафами.
Пункт 33 изл. в редакции на основании приказа Министра сельского хозяйства РК от 03.07.2010 г. № 433 (см. редакцию от 03.02.2005).
34. Совмещение автоклавной с моечной, а также совмещение "грязных" и "чистых" автоклавов, в которых проводится стерилизация питательных сред, растворов, инструментов не допускается. 
35. Производственные помещения оборудуются средствами пожарной безопасности (в предбоксниках - шерстяные одеяла, в других помещениях - огнетушители), первой медицинской помощи (медицинскими аптечками) и аварийным пакетом (содержащим халат, перчатки, совок, вату, дезраствор) для ликвидации аварий с инфекционным материалом.
Пункт 35 изм. в соответствии с приказом Министра сельского хозяйства РК от 03.07.2010 г. № 433 (см. редакцию от 03.02.2005).
36. Помещения для упаковки ветеринарных препаратов имеют: 
оборудование, расположенное таким образом, чтобы устранить опасность смешивания продуктов, особенно на различных этапах упаковки препаратов, а также упаковочных материалов; 
освещение, температурный режим, влажность воздуха и вентиляцию, не оказывающие отрицательного воздействия на качество продукта во время упаковки, а также на функционирование оборудования.
Пункт 36 изм. в соответствии с приказом Министра сельского хозяйства РК от 03.07.2010 г. № 433 (см. редакцию от 03.02.2005).
37. Складские помещения для хранения готовых ветеринарных препаратов, имеют мощности, соответствующие номенклатуре выпуска ветеринарных препаратов, размеры, конструкции и расположение, позволяющие рационально размещать ветеринарные препараты, проводить уборку и другие необходимые технические операции.
Пункт 37 изм. в соответствии с приказом Министра сельского хозяйства РК от 03.07.2010 г. № 433 (см. редакцию от 03.02.2005).
38. Необходимо предусмотреть отдельное помещение для приема и размещения ингредиентов, сырья; отдельное помещение для отбракованного сырья, ингредиентов, где все это хранится до уничтожения; отдельное помещение для хранения готовой продукции до отгрузки потребителю. 
39. Во всех помещениях устанавливаются постоянная температура (8-10 0  С), влажность. Ветеринарные препараты, требующие хранения при более низкой температуре, размещаются в холодильной камере (-20 0  С).
Пункт 39 изм. в соответствии с приказом Министра сельского хозяйства РК от 03.07.2010 г. № 433 (см. редакцию от 03.02.2005).
40. Каждый вид ветеринарного препарата хранится в отдельной камере. 
При отсутствии такой возможности, для каждого ветеринарного препарата следует предусмотреть отдельный стеллаж в общей камере. 
41. Полуфабрикаты, отдельные ингредиенты следует хранить в специальных контейнерах, имеющих четкую маркировку - наименование продукта, дата изготовления, дата поступления на склад, подпись ответственного лица. Готовая продукция хранится в товарной упаковке с соответствующей маркировкой в контейнерах или на стеллажах. 
42. Складские помещения имеют хорошее освещение, легко проветриваются, в помещениях обеспечивается чистота и не допускается хранение посторонних предметов.
Пункт 42 изл. в редакции на основании приказа Министра сельского хозяйства РК от 03.07.2010 г. № 433 (см. редакцию от 03.02.2005).
43. В складские помещения имеют доступ только лица, имеющие специальное разрешение.
Пункт 43 изм. в соответствии с приказом Министра сельского хозяйства РК от 03.07.2010 г. № 433 (см. редакцию от 03.02.2005).
44. В складских помещениях должен регулярно проводится контроль температуры и влажность в помещении, учет движения ветеринарных препаратов, а также уборка и обработка помещений. 
45. При хранении и транспортировке готовых ветеринарных препаратов необходимо соблюдать условия, обеспечивающие сохранность исходного качества продукции. Ветеринарные препараты необходимо предохранять от воздействия изменяемой температуры окружающей среды, от разрушения и повреждения упаковок, расплескивания.
Пункт 45 изм. в соответствии с приказом Министра сельского хозяйства РК от 03.07.2010 г. № 433 (см. редакцию от 03.02.2005).
Полная версия
ИС BestProfi