В целях обеспечения безопасности и высокого качества лекарственных средств в процессе хранения и обращения с ними в аптечных организациях, фармацевтических предприятиях и лечебно- профилактических учреждениях независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности, приказываю:
Документ показан в демонстрационном режиме!
Об утверждении "Инструкции по хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях, фармацевтических предприятиях и лечебно-профилактических учреждениях" и "Инструкции о порядке хранения и обращения с лекарственными средствами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами, в аптечных организациях и фармацевтических предприятиях" Приказ Комитета здравоохранения Министерства здравоохранения, образования и спорта от 10 мая 1999 года N 238
Осы редакция 23.06.2005 жылы енгізілген өзгерістерге дейін қолданылды
1. Утвердить "Инструкцию по хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях, фармацевтических предприятиях и лечебно-профилактических учреждениях".
2. Утвердить "Инструкцию о порядке хранения и обращения с лекарственными средствами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами, в аптечных организациях и фармацевтических предприятиях".
3. Начальникам областных (городского) управлений (отделов, департаментов) здравоохранения, руководителям аптечных организаций, фармацевтических предприятий и лечебно-профилактических учреждений принять к руководству и исполнению требования настоящих Инструкций.
4. Начальникам областных (городского) управлений (отделов, департаментов) здравоохранения, директорам территориального, областных, зональных центров, филиалов РГКП "Центр лекарственных средств "Дарi- дармек" установить контроль за организацией хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях, фармацевтических предприятиях и лечебно-профилактических учреждениях.
5. Генеральному директору РГКП "Центр лекарственных средств "Дарi- дармек" Султанову С.Е. определить тираж издания данных Инструкций с учетом обязательного наличия их во всех аптечных организациях, фармацевтических предприятиях и лечебно-профилактических учреждениях, издать и распространить настоящие Инструкции.
6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления лекарственного обеспечения, развития медицинской и фармацевтической промышленности Комитета здравоохранения Министерства здравоохранения, образования и спорта Республики Казахстан Дюсенова С.С. и генерального директора Республиканского
государственного казенного предприятия "Центр лекарственных средств "Дарi-дармек" Султанова С.Е.. 7. Настоящий приказ вступает в силу со дня государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан. Председатель Комитета Инструкция по хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях, фармацевтических предприятиях и лечебно-профилактических учреждениях 1. Основные понятия, используемые в настоящей инструкции
Лекарственные средства (лечебные препараты) - вещества различного происхождения (растительного, животного, синтетического, минерального, биотехнологического и других), обладающие специфической фармакологической активностью, и лекарственные формы этих веществ, применяющиеся для профилактики, диагностики и лечения заболеваний.
К лекарственным средствам приравниваются вещества, их лекарственные формы, являющиеся составными частями лекарственных средств, предметы и материалы, предназначенные для временного или длительного нахождения внутри тела или на теле человека, а также лечебно-профилактические продукты питания, пищевые добавки, изделия, устройства, приборы, используемые с целью диагностики, профилактики, лечения заболеваний (Указ Президента Республики Казахстан от 23 ноября 1995 года № 2655 "О лекарственных средствах" ).
Аптечные организации - аптеки, аптечные склады, аптечные пункты, аптечные киоски (Указ Президента Республики Казахстан от 23 ноября 1995 года № 2655 "О лекарственных средствах").
Фармацевтические предприятия - фармацевтические фабрики, заводы и цеха (места переработки, фасовки и хранения лекарственных средств).
Лекарственная форма - совокупность лекарственных, вспомогательных и корригирующих веществ, имеющих различное агрегатное состояние, консистенцию и физико-химические свойства, приведенных в удобную для применения и введения в организм форму.
Нормативный документ - стандарты, правила и нормы, включающие фармакопейные статьи, технические условия, спецификации, санитарные правила и нормы.
В приложениях к инструкции, если не указан вид лекарственной формы, то следует считать, что данные условия хранения соответствуют всем формам лекарственного средства.
В приложениях к инструкции формулировка "темное место" означает хранение в защищенном от света месте.
Температура указана в градусах Цельсия:
"комнатная температура" +18 +20оС;
Полная версия