В соответствии со статьей 1 Закона Республики Казахстан от 10 декабря 1993 года "О временном делегировании Президенту Республики Казахстан и главам местных администраций дополнительных полномочий" и в целях закрепления правовых, экономических и организационных основ разработки, производства, импорта, экспорта и реализации лекарственных средств, а также гарантированного получения населением безопасной, эффективной и качественной лекарственной помощи издаю настоящий Указ.
Внимание! Документ утратил силу с 13.01.2004
О лекарственных средствах Указ Президента Республики Казахстан, имеющий силу Закона, от 23 ноября 1995 г. N 2655
Редакция с изменениями и дополнениями по состоянию на 24.12.2001 г.
Глава I. Общие положения
Статья 1. Основные понятия, используемые в настоящем Указе
"Лекарственные средства" (лечебные препараты) - вещества различного происхождения (растительного, животного, синтетического, минерального, биотехнологического и др.), обладающие специфической фармакологической активностью, и лекарственные формы этих веществ, применяющиеся для профилактики, диагностики и лечения заболеваний.
К лекарственным средствам приравниваются вещества, их лекарственные формы, являющиеся составными частями лекарственных средств, предметы и материалы, предназначенные для временного или длительного нахождения внутри тела или на теле человека, а также лечебно-профилактические продукты питания, пищевые добавки, изделия, устройства, приборы, используемые с целью диагностики, профилактики, лечения заболеваний.
"Обращение с лекарственными средствами" - проведение научных изысканий и разработок новых лекарственных средств, субстанций, приготовление лекарственной формы, изготовление, обработка, переработка, упаковка или другие действия, направленные на получение лекарственного средства, а также продажа, раздача и другие способы введения их в обращение, приобретение, применение, хранение, распределение, отпуск, переработка и уничтожение.
"Фармацевтическая деятельность" - производство, переработка, приобретение, хранение, распространение, реализация лекарственных средств, сбор и заготовка лекарственного сырья.
"Аптечные организации" - аптеки, аптечные склады, аптечные пункты, аптечные киоски.
"Государственная Фармакопея Республики Казахстан" - свод государственных стандартов, нормирующих качество лекарственных средств, зарегистрированных и разрешенных к применению в установленном порядке.
"Государственный Реестр лекарственных средств Республики Казахстан" - перечень лекарственных средств, зарегистрированных и разрешенных к применению и производству Министерством здравоохранения Республики Казахстан.
Статья 2. Законодательство Республики Казахстан о лекарственных средствах
Законодательство Республики Казахстан о лекарственных средствах состоит из Конституции Республики Казахстан, настоящего Указа, законодательных актов Республики Казахстан и принятых в соответствии с ними актов Президента и Правительства Республики Казахстан.
Если международным договором, участником которого является Республика Казахстан, установлены иные правила, чем те, которые содержатся в законодательстве Республики Казахстан о лекарственных средствах, то применяются правила международного договора.
Статья 3. Основные принципы организации лекарственной помощи населению
Государственная политика в области организации лекарственной помощи населению осуществляется на принципах:
создания гарантий для реализации права граждан на лекарственную помощь путем обеспечения доступа к получению безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств;
бесплатной или льготной лекарственной помощи отдельным категориям граждан Республики Казахстан;
комплексного решения задач организации лекарственной помощи на базе целевых государственных программ;
Статья 7. Порядок и условия оказания лекарственной помощи иностранным гражданам и лицам без гражданства в Республике Казахстан
Порядок и условия оказания лекарственной помощи иностранным гражданам и лицам без гражданства, проживающим постоянно или временно на территории Республики Казахстан, не предусмотренные настоящим Указом, определяются Правительством Республики Казахстан.
Глава III. Государственное управление лекарственной помощью населению
Статья 8. Государственное управление лекарственной помощью населению
1. Государственное управление лекарственной помощью населению осуществляется Правительством Республики Казахстан и Министерством здравоохранения Республики Казахстан.
2. Министерство здравоохранения Республики Казахстан:
обеспечивает разработку и реализацию государственных программ по организации лекарственной помощи населению;
разрабатывает по согласованию с соответствующими министерствами и ведомствами законодательные и иные нормативные правовые акты, регламентирующие порядок деятельности юридических и физических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность;
прогнозирует стратегию потребления лекарственных средств;
определяет и утверждает перечень основных (жизненно важных) лекарственных средств для их первоочередного производства и импорта;
распределяет ресурсы ограниченно поступающих основных (жизненно важных) лекарственных средств;
обеспечивает контроль за рациональным использованием бюджетных ассигнований, выделяемых на приобретение лекарственных средств;
организует государственный контроль за безопасностью, эффективностью и качеством лекарственных средств;
утверждает Государственную Фармакопею и Государственный Реестр лекарственных средств Республики Казахстан, отраслевые нормативные акты, нормативно-техническую документацию на лекарственные средства;
осуществляет международное сотрудничество в области лекарственной помощи населению.
Глава IV. Финансирование лекарственной помощи населению
Статья 9. Источники финансирования лекарственной помощи населению
Источниками финансирования лекарственной помощи населению являются:
соответствующие средства республиканского и местных бюджетов, включая ассигнования на бесплатный или льготный отпуск лекарственных средств определенным категориям граждан Республики Казахстан;
средства Фонда обязательного медицинского страхования, добровольные отчисления юридических и физических лиц, благотворительные взносы иностранных государств и международных организаций;
Полная версия
