В целях реализации статьи 180 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения", ПРИКАЗЫВАЮ:
Внимание! Документ утратил силу с 14.05.2018
Об утверждении Правил проведения медико-биологических экспериментов, доклинических (неклинических) и клинических исследований Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 ноября 2009 года № 697.
Настоящий Приказ утратил силу с 14 мая 2018 года в соответствии с Приказом Министра здравоохранения РК от 02.04.2018 г. № 142
Редакция с изменениями и дополнениями по состоянию на 15.05.2015 г.
1. Утвердить прилагаемые Правила проведения медико-биологических экспериментов, доклинических (неклинических) и клинических исследований.
2. Департаменту науки и человеческих ресурсов Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Хамзина Н.К.) обеспечить в установленном порядке государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.
3. Департаменту административно-правовой работы Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Бисмильдин Ф.Б.) после государственной регистрации настоящего приказа обеспечить в установленном законодательством порядке официальное опубликование в средствах массовой информации.
4. Признать утратившим силу приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 июля 2007 года № 442 "Об утверждении Правил проведения доклинических исследований, медико-биологических экспериментов и клинических испытаний в Республике Казахстан" (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 4894, опубликованный в "Юридической газете" от 13 сентября 2007 года № 140 (1343)).
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Биртанова Е.А.
6. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его официального опубликования.
Министр Ж. Доскалиев
Утверждены приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 ноября 2009 года № 697
Правила проведения медико-биологических экспериментов, доклинических (неклинических) и клинических исследований
Правила изложены в новой редакции Приказа Министра здравоохранения и социального развития РК от 15.05.2015 г. № 348 (см. редакцию от 12.11.2009 г.) (подлежит введению в действие по истечении 10 (десяти) календарных дней после первого официального опубликования) Опубликовано в ИПС нормативных правовых актов РК «Әділет» 22.07.2015 г.
1. Общие положения
1. Настоящие Правила проведения медико-биологических экспериментов, доклинических (неклинических) и клинических исследований (далее - Правила) разработаны в соответствии с пунктом 11 статьи 180 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» с целью создания единых требований к планированию, проведению, документальному оформлению и контролю медико-биологических экспериментов, доклинических (неклинических) и клинических исследований испытуемых методов и (или) средств (далее – эксперимент и (или) исследование), призванных гарантировать защиту прав, безопасность и охрану здоровья лиц, участвующих в исследованиях, а также обеспечить достоверность и точность получаемой в ходе эксперимента и (или) исследования информации.
Настоящие Правила распространяются на субъекты здравоохранения Республики Казахстан.
2. Настоящие Правила распространяются на все виды медико-биологических экспериментов, доклинических (неклинических) и клинических исследований, в том числе выполняемых в рамках:
1) диссертационных исследований,
2) республиканских целевых научных программ,
3) научных программ и проектов, финансируемых отечественными и зарубежными грантодателями,
4) иных форм финансирования научных исследований.
Полная версия