Близость слов: Окончание:





Внимание! Документ утратил силу с 13.02.2021
Об утверждении Правил проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года № 742.
Настоящий Приказ утратил силу с 13 февраля 2021 года в соответствии с Приказом Министра здравоохранения РК от 27.01.2021 г. № ҚР ДСМ-9 
Заголовок Настоящего Приказа изложен в новой редакции Приказа Министра здравоохранения РК от 10.04.2019 г. № ҚР ДСМ-26 (см. редакцию от 27.05.2015 г.) (изменение вводится в действие с 04.05.2019 г.)
Редакция с изменениями и дополнениями по состоянию на 04.05.2019 г.
В соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 18 сентября "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемые Правила проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам.
Пункт 1 изложен в новой редакции Приказа Министра здравоохранения РК от 10.04.2019 г. № ҚР ДСМ-26 (см. редакцию от 27.05.2015 г.) (изменение вводится в действие с 04.05.2019 г.)
2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан обеспечить в установленном законодательством порядке государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.
3. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан обеспечить в установленном законодательством порядке государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.
4. Департаменту административно-правовой работы (Бисмильдин Ф.Б.) обеспечить в установленном законодательством порядке официальное опубликование настоящего приказа в средствах массовой информации после его государственной регистрации.
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Биртанова Е.А.
6. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней со дня его первого официального опубликования.
Утверждены
 приказом Министра здравоохранения
 Республики Казахстан
 от 19 ноября 2009 года № 742
Правила проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам
Правила изложены в новой редакции Приказа Министра здравоохранения и социального развития РК от 27.05.2015 г. № 396 (см. редакцию от 06.11.2014 г.) (подлежит введению в действие по истечении 10 (десяти) календарных дней после первого официального опубликования)
Опубликовано в ИПС нормативных правовых актов РК «Әділет» 14.07.2015 г.
Настоящие Правила изложены в новой редакции Приказа Министра здравоохранения РК от 10.04.2019 г. № ҚР ДСМ-26 (см. редакцию от 27.05.2015 г.) (изменение вводится в действие с 04.05.2019 г.)
1. Настоящие Правила проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам (далее - Правила) определяют порядок проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам.
2. В настоящих Правилах используются следующие определения:
1) надлежащие фармацевтические практики в сфере обращения лекарственных средств (далее – надлежащие фармацевтические практики) – стандарты в области здравоохранения, распространяющиеся на все этапы жизненного цикла лекарственных средств: надлежащая лабораторная практика (GLP), надлежащая клиническая практика (GCP), надлежащая производственная практика (GMP), надлежащая дистрибьюторская практика (GDP), надлежащая аптечная практика (GPP), надлежащая практика фармаконадзора (GVP) и другие надлежащие фармацевтические практики;
2) фармацевтическая инспекция на соответствие требованиям надлежащих фармацевтических практик (далее – инспекция) – оценка объекта в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и организаций здравоохранения с целью определения его соответствия требованиям надлежащих фармацевтических практик;
3) государственная экспертная организация в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий (далее – экспертная организация) – организация, определяемая уполномоченным органом в области здравоохранения для проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий;
4) реестр фармацевтических инспекторов Республики Казахстан – информационный ресурс уполномоченного органа, содержащий сведения о фармацевтических инспекторах Республики Казахстан;
5) фармацевтический инспектор по надлежащим фармацевтическим практикам – лицо, уполномоченное на осуществление функций по проведению фармацевтической инспекции по надлежащим фармацевтическим практикам и включенное в реестр фармацевтических инспекторов Республики Казахстан в соответствии с порядком, определяемым уполномоченным органом.
Полная версия
ИС BestProfi