В соответствии со статьей 69 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:
Внимание! Документ утратил силу с 13.02.2016
Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Постановление Правительства Республики Казахстан от 30 декабря 2011 года № 1693
Настоящее Постановление утратило силу с 13 февраля 2016 года в соответствии с Постановлением Правительства РК от 27.01.2016 г. № 31 Смотрите: Приказ Министра здравоохранения и социального развития РК от 14.09.2015 г. № 713 "Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники"
Редакция с изменениями и дополнениями по состоянию на 30.11.2013 г.
1. Утвердить прилагаемые Правила оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
2. Настоящее постановление вводится в действие по истечении десяти календарных дней после первого официального опубликования.
Премьер-Министр Республики Казахстан К. Масимов
Утверждены постановлением Правительства Республики Казахстан от 30 декабря 2011 года № 1693
Правила оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
1. Общие положения
1. Настоящие Правила оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее – Правила) разработаны в соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» и определяют порядок оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
2. В настоящих Правилах используются следующие понятия:
1) оптовая реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники – фармацевтическая деятельность, связанная с закупом, хранением, ввозом, вывозом, реализацией (за исключением реализации лекарственных средств населению) без ограничения объемов, уничтожением лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, осуществляемая в соответствии с настоящими Правилами;
2) розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники – фармацевтическая деятельность, связанная с приобретением (кроме ввоза), хранением, распределением, реализацией (кроме вывоза) конечному потребителю, уничтожением лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, осуществляемая в соответствии с настоящими Правилами;
3) обращение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники – деятельность, осуществляемая в процессе доведения безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники от разработчика и (или) производителя до применения потребителем;
4) субъекты в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее – субъекты) – физические или юридические лица, осуществляющие фармацевтическую деятельность;
5) объекты оптовой реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее – объекты оптовой реализации) – аптечный склад, склад медицинской техники и изделий медицинского назначения;
6) объекты розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее – объекты розничной реализации) – аптека, аптечный пункт в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь, передвижной аптечный пункт для отдаленных сельских местностей, магазин медицинской техники и изделий медицинского назначения и магазин оптики.
3. Оптовая реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляется субъектами, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность и приложение к лицензии на оптовую реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, или талон о приеме уведомления с отметкой государственного органа или центра обслуживания населения или талон в форме электронного документа на оптовую реализацию изделий медицинского назначения и медицинской техники, выданных в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
Пункт 3 изменен Постановлением Правительства РК от 21.01.2013 г. № 15 (см. редакцию от 30.12.2011) (подлежит введению в действие по истечении десяти календарных дней со дня первого официального опубликования); Пункт 3 изменен Постановлением Правительства РК от 30.11.2013 г. № 1297 (см. редакцию от 21.01.2013 г.) (подлежит введению в действие по истечении 21 (двадцати одного) календарного дня после первого официального опубликования) Опубликовано в Республиканской газете „Казахстанская правда” от 26.12.2013 г.
4. Розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляется субъектами, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность и приложение к лицензии на розничную реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, или талон о приеме уведомления с отметкой государственного органа или центра обслуживания населения или талон в форме электронного документа на розничную реализацию изделий медицинского назначения и медицинской техники, выданных в соответствии с законодательством Республики Казахстан
Пункт 4 изменен Постановлением Правительства РК от 21.01.2013 г. № 15 (см. редакцию от 30.12.2011) (подлежит введению в действие по истечении десяти календарных дней со дня первого официального опубликования); Пункт 4 изменен Постановлением Правительства РК от 30.11.2013 г. № 1297 (см. редакцию от 21.01.2013 г.) (подлежит введению в действие по истечении 21 (двадцати одного) календарного дня после первого официального опубликования) Опубликовано в Республиканской газете „Казахстанская правда” от 26.12.2013 г.
5. С целью предупреждения поступления некачественных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и недопущения снижения их качества при хранении и реализации специалистами объектов оптовой и розничной реализации проводятся:
Пункт 5 изменен Постановлением Правительства РК от 21.01.2013 г. № 15 (см. редакцию от 30.12.2011) (подлежит введению в действие по истечении десяти календарных дней со дня первого официального опубликования).
Полная версия