Близость слов: Окончание:





Документ показан в демонстрационном режиме!
Об утверждении Правил лицензирования деятельности, связанной с изготовлением и реализацией лечебных препаратов
Постановление Правительства Республики Казахстан от 28 октября 2000 года N 1624
Данная редакция действовала до внесения изменений от  10.06.2002 г.
В соответствии с Указом Президента Республики Казахстан, имеющим силу Закона, от 23 ноября 1995 года N 2655  "О лекарственных средствах" и Законом Республики Казахстан от 17 апреля 1995 года  "О лицензировании" Правительство Республики Казахстан постановляет: 
1. Утвердить прилагаемые Правила лицензирования деятельности, связанной с изготовлением и реализацией лечебных препаратов. 
2. Настоящее постановление вступает в силу со дня опубликования.
Премьер-Министр
  Республики Казахстан
                                             Утверждены             
                                           постановлением Правительства    
                                               Республики Казахстан 
                                          от 28 октября 2000 года N 1624 
      Правила лицензирования деятельности, связанной с 
       изготовлением и реализацией лечебных препаратов 
       1. Настоящие Правила определяют порядок, условия выдачи и учета лицензии на осуществление деятельности, связанной с изготовлением лечебных препаратов в условиях промышленного производства* и аптеки**, оптовой*** и розничной**** реализацией лечебных препаратов (далее - фармацевтическая деятельность). ___________________________________________________________________________ Примечание: 
*изготовление лекарственных средств в условиях промышленного производства - деятельность по серийному выпуску лекарственных средств, включающая приобретение сырья, материалов и полуфабрикатов, технологический процесс, фасовку, контроль качества, сертификацию, стандартизацию, регистрацию, хранение, реализацию и транспортировку готовой продукции, со всеми видами сопровождающего их контроля. 
** Изготовление лекарственных средств в условиях аптеки - деятельность по приготовлению лекарственных средств по рецептам врачей и заказам лечебно-профилактических организаций, включающая приобретение сырья, материалов, технологию приготовления, контроль качества, хранение и реализацию. 
*** оптовая реализация лекарственных средств - деятельность, связанная с закупом, хранением, импортом, экспортом лекарственных средств, за исключением реализации лекарственных средств населению. 
**** розничная реализация лекарственных средств - деятельность, связанная с приобретением, хранением, отпуском населению и организациям поштучно или мелкими партиями лекарственных средств. 
Лечебные препараты (лекарственные средства) - вещества различного происхождения (растительного, животного, синтетического, минерального, биотехнологического и др.), обладающие специфической, фармакологической активностью, и лекарственные формы этих веществ, применяющиеся для профилактики, диагностики и лечения заболеваний. 
К лекарственным средствам приравниваются вещества, их лекарственные формы, являющиеся составными частями лекарственных средств, предметы и материалы, предназначенные для временного или длительного нахождения внутри тела или на теле человека, а также лечебно-профилактические продукты питания, пищевые добавки, изделия, устройства, приборы, используемые с целью диагностики, профилактики, лечения заболеваний. 
2. Фармацевтическая деятельность осуществляется на фармацевтических и медицинских заводах, фабриках, цехах (фармацевтическая и медицинская промышленность), а также на аптечных складах, аптеках, аптечных пунктах, аптечных киосках, магазинах медицинской техники, магазинах оптики (аптечные организации). 
3. Владельцами фармацевтической и медицинской промышленности и
аптечных организаций могут быть юридические и физические лица (в 
дальнейшем - лицензиаты).
     4. Лицензирование фармацевтической деятельности производится в целях 
обеспечения охраны здоровья и жизни граждан Республики Казахстан, 
осуществления единой государственной политики в сфере лекарственного 
обращения, высокого качества фармацевтических услуг.
     5. Лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность по:
     1) изготовлению лекарственных средств:
     в условиях промышленного производства;
     в условиях аптеки.
     2) реализации лекарственных средств:
     оптовой;
     розничной.
Полная версия
ИС BestProfi