В соответствии с Законом Республики Казахстан от 10 июля 2002 года "О ветеринарии", приказываю:
Внимание! Документ утратил силу с 26.09.2012
Об утверждении Правил проведения государственной регистрации и ведения Государственного реестра ветеринарных препаратов в Республике Казахстан Приказ Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 31 октября 2002 года N 349.
Настоящий Приказ утратил силу в соответствии с Приказом Министра сельского хозяйства РК от 26.09.2012 г. № 11-03/472.
1. Утвердить прилагаемые Правила проведения государственной регистрации и ведения Государственного реестра ветеринарных препаратов в Республике Казахстан.
2. Департаменту ветеринарии, в установленном законодательством порядке, принять необходимые меры, вытекающие из настоящего приказа.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на директора Департамента ветеринарии Мынжанова М.Т.
4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан.
Заместитель Премьер-Министра
Республики Казахстан - Министр
Утверждены приказом Заместителя Премьер- Министра Республики Казахстан - Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 31 октября 2002 год N 349
Правила проведения государственной регистрации (перерегистрации) и ведения Государственного реестра ветеринарных препаратов в Республике Казахстан
1. Общие положения
1. Настоящие Правила проведения государственной регистрации (перерегистрации) и ведения Государственного реестра ветеринарных препаратов в Республике Казахстан (далее - Правила) разработаны в соответствии с Законом Республики Казахстан "О ветеринарии".
2. Правила устанавливают единый порядок экспертизы, апробации, регистрационных испытаний, перерегистрации ветеринарных препаратов, ведения Государственного реестра ветеринарных препаратов в Республике Казахстан и регламентируют порядок их осуществления, объем и характер необходимой информации с целью применения их в области ветеринарии на территории Республики Казахстан и являются обязательными для всех физических и юридических лиц, представляющих ветеринарные препараты для государственной регистрации (перерегистрации).
3. В Республике Казахстан разрешается к производству, импорту, реализации и применению только ветеринарный препарат, занесенный в Государственный реестр.
Запрещается к производству, реализации, применению и импорту ветеринарные препараты, не внесенные в Государственный реестр.
Незарегистрированный ветеринарный препарат может завозиться в Республику Казахстан только с целью проведения регистрационных испытаний в объемах, необходимых для таких испытаний.
4. Государственная регистрация (перерегистрация) ветеринарных препаратов, проведенная в других государствах, не является основанием для внесения их в Государственный реестр.
5. Внесение ветеринарных препаратов в Государственный реестр является заключительным этапом его государственной регистрации (перерегистрации) и сопровождается выдачей регистрационного удостоверения.
6. Регистрационное удостоверение не является обязательством по закупке ветеринарного препарата и сертификатом соответствия.
7. Регистрационное удостоверение является неотчуждаемым, передача другим лицам запрещена.
37. В случае, если ветеринарный препарат импортного производства, зарегистрированный (перерегистрированный) в Республике Казахстан, расфасовывается, упаковывается, маркируется с указанием страны и фирмы производителя, с согласия производителя, без изменения его свойств, составной части, других качественных характеристик, влияющих на иммунобиологические, лечебные, фармакологические и другие свойства, то его повторная государственная регистрация (перерегистрация) не обязательна.
38. Действие регистрационного удостоверения распространяется на всю территорию Республики Казахстан, регистрационное удостоверение выдается в единственном экземпляре, в случае утери выдается дубликат регистрационного удостоверения с отметкой - "Дубликат".
39. Срок действия государственной регистрации 5 лет.
40. Прекращение (приостановление) действия государственной регистрации (перерегистрации) осуществляется:
1) по истечении срока действия государственной регистрации (перерегистрации);
2) при получении подтвержденной информации об изменении состава препарата или технологии его изготовления;
3) по результатам рекламаций, подтвержденных Лабораторией.
41. Заявителем на регистрацию (перерегистрацию) ветеринарного препарата должен быть производитель или официальный его представитель на основании соответствующего документа, удостоверяющего право подачи им необходимых документов.
42. Заявитель обязан своевременно информировать Министерство сельского хозяйства при утере оригинала регистрационного удостоверения на данный ветеринарный препарат.
43. В случае изменения компонентов ветеринарного препарата, технологии его изготовления, способных повлиять на его свойства, а также способов его использования (применения, хранения), Заявитель обязан немедленно информировать об этом Министерство сельского хозяйства и принять меры по его перерегистрации.
8. Порядок ведения Реестра
44. Периодичность издания Реестра - 1 год.
45. Реестр постоянно дополняется за счет ветеринарных препаратов, прошедших государственную регистрацию (перерегистрацию).
46. Для издания и ведения Реестра создается редакционная коллегия и редакционный совет из числа компетентных ученых и ветеринарных специалистов, которые утверждаются Министром сельского хозяйства Республики Казахстан.
9. Содержание Реестра
47. Реестр Республики Казахстан состоит из следующих глав и разделов:
Глава 1 - Введение.
Глава 2 - Пояснение к номеру государственной регистрации ветеринарного препарата.
Раздел 1 - Препараты для лечения и профилактики инфекционных заболеваний животных, в том числе - вакцины, сыворотки, иммуномодуляторы.
Раздел 2 - Диагностические средства (наборы).
Полная версия
