В целях реализации 8 пункта Плана мероприятий по реализации Программы развития онкологической помощи в Республике Казахстан на 2012-2016 годы, утвержденною постановлением Правительства Республики Казахстан от 29 марта 2012 года № 366, ПРИКАЗЫВАЮ :

1. Внести в приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 января 2013 года № 8 «О внедрении скрининга на раннее выявление рака пищевода, желудка, печени и предстательной железы в пилотных регионах» следующие изменения и дополнения:

пункт 1 приказа изложить в следующей редакции:

«1. Внедрить с 15 января 2013 года скрининги на раннее выявление рака пищевода и желудка, рака печени и рака предстательной железы в пилотных регионах - Восточно-Казахстанской, Западно-Казахстанской, Кызылординской, Павлодарской областях, городах Астана и Алматы.

Осуществить расширение с 15 января 2014 года скринингов на раннее выявление рака пищевода и желудка, рака печени и рака предстательной железы в регионах - Актюбинской, Атырауской, Карагандинской, Костанайской, Северо-Казахстанской областях»;

пункт 5 изложить в новой редакции:

«Управлениям здравоохранения Актюбинской (Сабыр К.К.), Атырауской (Утепкалиев М.М.), Восточно-Казахстанской (Овсянников В.А.), Западно-Казахстанской (Ирменов К.М.), Карагандинской (Садвакасов Т.М.), Костанайской (Бекмамбетов О.А.), Кызылординской (Шаметеков И.М.), Павлодарской (Касимов Н.К.), Северо-Казахстанской (Бапанова М.К.) областях, городах Астана (Сегизбаева А.К.) и Алматы (Касымжанова Ж.К.) (по согласованию):»;

в «Руководстве по организации и проведению скрининга на раннее выявление рака пищевода, рака желудка, рака печени и рака предстательной железы в пилотных регионах»:

в пункте 5 абзац первый и подпункт 1) изложить в следующей редакции:

«5. Местные органы государственного управления здравоохранением Актюбинской, Атырауской, Восточно-Казахстанской, Западно-Казахстанской, Карагандинской, Костанайской, Кызылординской, Павлодарской, Северо-Казахстанской областях, городах Астана и Алматы (далее - Управление) обеспечивают:

1) формирование целевой группы для указанных скрининговых исследований в срок до 15 января 2014 год;»;

пункт 9 изложить в следующей редакции:

«9. Скрининг рака предстательной железы включает в себя:

- определение общегопростат-специфического антигена (далее - ПСА) крови методом иммунохимического анализа (далее - ИХА), которое проводится среди всей целевой группы;

- определение свободного ПСА, [-2] проПСА методом ИХА с расчетом индекса здоровья простаты. Указанные исследования проводятся при общем ПСА от 3,1 до 8 нг/мл (здесь и далее - согласно калибровки по стандарту Всемирной организации здравоохранения 96/670);

- осмотр уролога, пальцевое ректальное исследование (далее - ПРИ), которые проводятся среди лиц с уровнем общего ПСА от 3,1 нг/мл и выше;

- трансректальное УЗИ (далее - ТРУЗИ), многоточечная пункционная биопсия из 8-10 точек, гистологическое исследование, которые проводятся среди лиц:

с уровнем общего ПСА 8 нг/мл и выше;

с уровнем общего ПСА от 3,1 до 8 нг/мл и индексом здоровья простаты 25 и выше;

с уровнем общего ПСА от 3,1 до 8 нг/мл и индексом здоровья простаты ниже 25 при характерных для рака пальпаторных изменениях ткани предстательной железы»;

абзац 3 подпункта 1 пункта 18 изложить в следующей редакции:

«уровень АФП ниже 200 нг/мл, отсутствие узловых образований при УЗИ печени - рекомендует с учетом функциональных проб печени, вирусной нагрузки проведение последующего обследования в рамках скрининга через 3-6 месяцев»;

абзац 3 подпункта 4 пункта 20 изложить в следующей редакции:

«проводит дополнительно исследование биоматериала на свободный ПСА и [-2] проПСА с определением индекса здоровья простаты при общем ПСА от 3,1 до 8 нг/мл»;

подпункты 1 и 2 пункта 21 изложить в следующей редакции:

«1) врач отделения профилактики и социально-психологической помощи организации ПМСП при получении результатов скрининга на ПСА:

рекомендует пациенту пройти исследование крови на ПСА через 4 года при уровне общего ПСА менее 3,1 нг/мл;

направляет пациента к урологу/онкоурологу КДЦ/КДО, ОД для дообследования при уровне общего ПСА свыше 3,1 нг/мл.

При направлении к урологу/онкоурологу скрининг не является завершенным. Скрининг является завершенным при получении результатов уточняющей диагностики на рак предстательной железы из КДЦ/КДО, ОД (ПРИ, ТРУЗИ, пункционная биопсия);

направляет результаты обследования и рекомендации по дальнейшему наблюдению пациента участковому врачу/врачу общей практики;

2) уролог/онкоуролог КДЦ/КДО, ОД проводит осмотр, ПРИ, затем:

при уровне общего ПСА от 3,1 до 8 нг/мл и при индексе здоровья простаты менее 25, наличии картины воспаления рекомендует противовоспалительное лечение, динамическое исследование крови на ПСА;

при уровне общего ПСА от 3,1 до 8 нг/мл и при индексе здоровья простаты менее 25, характерных для рака пальпаторных изменениях ткани предстательной железы, направляет пациента на ТРУЗИ с многоточечной пункционной биопсией;

при уровне общего ПСА 8 нг/мл и более, при индексе здоровья простаты 25 и более направляет пациента на ТРУЗИ с многоточечной пункционной биопсией.

В случае отказа пациента от пункционной биопсии заполняется форма информированного отказа от пункционной биопсии предстательной железы, согласно приложению 6 к настоящему Руководству»;

в абзаце 4 подпункта 3) пункта 21 цифру «4» заменить цифрой «3,1»;

строку 1 таблицы результатов Иммунохимического анализа крови на общий ПСА, свободный ПСА, [-2]про ПСА приложения 4 к Руководству по организации и проведению скрининга на раннее выявление рака пищевода, рака желудка, рака печени и рака предстательной железы в пилотных регионах» изложить в следующей редакции:

«

 
 
 
 Нҗтиже/ результат 
 
 СИ бірліктері/ СИ единицы 
 
 Норма/ Мҳлшері 
 
 
 Жалпы ПАА Общий ПСА 
 
 * 
 
 нг/мл 
 
 0-3,1 нг/мл (ВОЗ 96/670) 
 
 
 ** 
 
 

дополнить приложением 6, согласно приложению 1 к настоящему приказу.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

3.Настоящий приказ вводится в действие со дня его подписания.

И.о. Министра Э. Байжунусов

Я, нижеподписавшийся ___________________________________________________________________________________________

проживающий по адресу __________________________________________________________________________________________

ознакомлен о том, что рак предстательной железы является распространенным заболеванием у мужчин старше 50 лет. На ранних стадиях рак простаты клинически не проявляется. Развитие клинических проявлений заболевания наблюдается уже при запущенных стадиях. В связи с этим очень важно выявить болезнь на ранних стадиях, когда возможно вылечить больного от онкозаболевания. Скрининговыми тестами для раннего выявления рака предстательной железы является исследование простат-специфического антигена (ПСА). ПСА также повышается при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, инфекции или воспалении в простате (простатит). Выявление повышенного уровня ПСА является показанием дальнейшего целенаправленного обследования для выявления или исключения рака простаты. Однако и нормальный уровень ПСА не свидетельствует о том, что у обследуемого нет рака простаты. При высоком уровне общего ПСА в обязательном порядке должна проводиться биопсия предстательной железы. Биопсия является окончательным методом первичной диагностики рака простаты, позволяющим не только подтвердить диагноз, но и определить характеристику и степень распространенности первичной опухоли. С целью снижения травматичности получения биопсийного материала применяются специальные иглы и динамический ультразвуковой контроль. Однако в некоторых случаях может потребоваться дополнительная пункционная биопсия для подтверждения и/или исключения диагноза рака. Я полностью информирован медицинским работником, о том, что прошел скрининг на раннее выявление рака предстательной железы и мне показано проведение трансректальной пункционной биопсии предстательной железы под контролем УЗИ. Настоящим подтверждаю, что текст моего отказа от медицинского вмешательства пункционной биопсии мною прочитан, и что полученные разъяснения меня удовлетворяют, что мне понятно значение медицинской терминологии и назначение данного документа. Я удостоверяю своей подписью мой отказ.

Я добровольно отказываюсь от проведения мне пункционной биопсии ввиду причины

________________________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________________________

Я осознаю, что этим отказом не исключаю у себя рак предстательной железы, и в будущем у меня может быть выявлено это заболевание, возможно в распространенной стадии. Претензий по этому поводу предъявлять не буду, ответственность за свое здоровье беру на себя.

Ф.И.О. пациента (законного представителя) ____________________________

Подпись пациента (законного представителя) __________________________

ФИО, должность, место работы медицинского работника, проведшего беседу

_______________________________________________ Подпись ____________

Дата «____»___________ 201_ год.