|
|
Утвержден изделий медицинского назначения в Республике Казахстан" |
||||||||
|
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан Настоящий Перечень отменен в соответствии с Приказом Министра здравоохранения РК от 10.12.2018 г. № 696 |
|||||||||
|
|
|
||||||||
|
|
|||||||||
|
№ |
Наименование изделия |
Тип регистрации |
Комплектность |
Краткая техническая характеристика (техническая спецификация, описание) |
Фирма-производитель, страна |
Регистрационный номер |
Срок регистрации |
||
|
1 |
Иглы атравматические ИА-"Медин-Н" с круглым, трехгранным и четырехгранным поперечным сечением, колющие, режущие и колюще-режущие, изогнутые по окружности на 3/8 и 4/8, одно- и двухигольные однократного применения, стерильные с полигликолидной нитью усл. №№ метрич. (размеров): 1(4); 2(5) длиной 0,45м; 0,75м; 0,90м |
Регистрация |
1.Игла в индивидуальной упаковке - 1 шт |
С круглым, трехгранным и четырехгранным поперечным сечением, колющие, режущие и колюще-режущие, изогнутые по окружности на 3/8 и 4/8, одно- и двухигольные однократного применения, стерильные с полигликолидной нитью усл. №№ (метрич. размеров):1 (4); 2(5) длиной 0,45м; 0,75м; 0,90м. Иглы атравматические состоят из одно- или двухигольных наконечников с круглым поперечным сечением и круглым острием колющие и трехгранным острием колюще-режущие (таперкат) и с трехгранным поперечным сечением и трехгранным острием - режущие. В игольные наконечники вставлена полигликолидная нить со сроками рассасывания: потеря прочности 50 % через 14 суток, полное рассасывание через 60…80 суток. Нить прочная, мягкая, удобна в манипуляциях, надежно держит узел. Иглы упакованы в двойные пакеты: внутренний выполнен из ламинированной алюминиевой фольги, наружный - из полимера и бумаги. На упаковку наносится информация об изделии на русском языке. |
Медин-Н ООО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ |
РК-ИМН-5№000097 |
5 |
||
|
2 |
Нить хирургическая "Медин Н" полиамидная "Капрон", метрические размеры (условные номера): 1,5 (4/0); 2(3/0); 2,5 (2/0); 3 (2/0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (4); 8 (5) длиной 0,75м; 1,5м; 10м; 20м; 50м в отрезках, стерильная однократного применения |
Регистрация |
1.Нить в индивидуальной упаковке - 1 шт, 2.Паспорт-инструкция - 1 шт. на партию |
В отрезках однократного применения, стерильная полиамдная усл. №№ (метрич. размеров): 3/0(2); 2/0(2,5); 2/0(3); 0(305); 1(4); 2(5) ; 3(6) длиной 0,75м; 1,5м ; 10м; 20м; 50м. Нить полиамидная плетеная, крученая неокрашенная белая изготовлена из комплексных нитей, получаемых из поли-Е-капроамида (полиамида 6). Нить прочная, гибкая, удобна в манипуляциях. Для надежной фиксации шва необходимо наложение дополнительных узлов. Нить пакуется в двойные пакеты из полимерных материалов. Нити длиной 10м., 20м. и 50м. поставляется намотанной на бабинки, упакованные в двойные пакеты. |
Медин-Н ООО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ |
РК-ИМН-5№000098 |
5 |
||
|
3 |
Нить хирургическая "Медин Н" плетеная полиэфирная "Лавсан", метрические размеры (условные номера): 1,5 (4/0); 2(3/0); 2,5 (2/0); 3 (2/0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (4); 8 (5) длиной 0,75м; 1,5м; 10м; 20м; 50м в отрезках, стерильная однократного применения |
Регистрация |
1.Нить в индивидуальной упаковке - 1 шт, 2.Паспорт-инструкция - 1 шт. на партию |
Однократного применения, стерильная полиэфирная в отрезках усл. № (метрич. размеров): 3/0(2); 2/0(2,5); 2/0(3); 0(3,5); 1(4) ; 2(5); 3(6) длиной 0,75м; 1,5м; 10м; 20м; 50м. Нить полиэфирная "Лавсан" плетеная белого цвета, изготовлена из полиэтилентерефталата. Нить прочная, гибкая, удобна в манипуляциях, надежно держит узел. Отличительных особенностей перед известными аналогами не имеет. |
Медин-Н ООО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ |
РК-ИМН-5№000099 |
5 |
||
|
4 |
Боры стоматологические с алмазными головками "РосБел" для турбинного наконечника |
Регистрация |
1.Боры с искусственным алмазом - в блистерах по 10 штук, 2.Боры с натуральным алмазом - в пластиковой упаковке по 5 штук |
Боры стоматологические с алмазными головками "РосБел" для турбинного наконечника бывают следующих видов: сверхгрубая зернистость, размер зерна 180мкм. Зеленый цвет ISO 534 - грубая- 135 мкм. Красный цвет ISO 514- тонкая - 50 мкм. Желтый цвет ISO 504 - сверхтонкая зернистость - 30 мкм. Белый цвет ISO 494 - ультратонкая - 15 мкм..Дезинфекция проводится "Жидкостью для очистки алмазных инструментов "ВладМиВа" - "МегаДез" 1 час. Затем промыть проточной водой и продезинфицировать в автоклаве 130-140 градусов 40-45 минут |
Опытно Экспериментальный завод ВладМиВа, ЗАО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ |
РК-ИМН-5№000100 |
5 |
||
|
5 |
Боры стоматологические с алмазными головками "РосБел" для углового наконечника |
Регистрация |
1.Боры с искусственным алмазом - в блистерах по 10 штук, 2.Боры с натуральным алмазом - в пластиковой упаковке по 5 штук |
Длина боров для углового наконечника 44мм. Алмазный слой головок состоит из алмазного шлифпорошка марки АС32 зернистостью 50\40 - 200\160 по ГОСТ 9206-80 и металлической связи никеля гальванического. Поверхность головок боров свободная от алмазного слоя, "Жидкостью для очистки алмазных инструментов "ВладМиВа" - "МегаДез" 1 час. Затем промыть проточной водой и продезинфицировать в автоклаве 130-140 градусов 40-45 минут |
Опытно Экспериментальный завод "ВладМиВа" ЗАО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ |
РК-ИМН-5№000101 |
5 |
||
|
6 |
Боры стоматологические с алмазными головками "РосБел" для прямого наконечника |
Регистрация |
1.Боры с искусственным алмазом - в блистерах по 10 штук, 2.Боры с натуральным алмазом - в пластиковой упаковке по 5 штук |
Боры стоматологические с алмазными головками "РосБел" для прямого наконечника бывают следующих видов: - грубая- 135 мкм. Красный цвет ISO 514- тонкая - 50 мкм. Желтый цвет ISO 504 - сверхтонкая зернистость - 30 мкм. Белый цвет ISO 494 - ультратонкая - 15 мкм.. |
Опытно Экспериментальный завод ВладМиВа, ЗАО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ |
РК-ИМН-5№000102 |
5 |
||
|
7 |
Бинт медицинский фиксирующий эластичный трубчатый |
Регистрация |
|
Состав: Нить полиамидная, лайкра обкрученная (нить латексная обкрученная) |
Лента ОАО, БЕЛАРУСЬ |
РК-ИМН-5№000103 |
5 |
||
|
8 |
Набор реагентов Bilirubin T&D |
Регистрация |
1.Реагент 1 (D) 1x150 мл, 2.Реагент 2 (T) 1x150 мл, 3.Реагент 3 1x10 мл |
Билирубин - продукт распада из гемоглобина, нерастворимый в воде |
Spinreact S.A., ИСПАНИЯ |
РК-ИМН-5№000104 |
5 |
||
|
9 |
Набор реагентов Bilirubin Direct |
Регистрация |
1.Реагент 1 2 х 150 мл, 2.Реагент 2 1 х 10 мл |
Билирубин - продукт распада из гемоглобина, нерастворимый в воде |
Spinreact S.A., ИСПАНИЯ |
РК-ИМН-5№000105 |
5 |
||
|
10 |
Набор реагентов Bilirubin Total |
Регистрация |
1.Реагент 1 2x150 мл, 2.Реагент 2 1x10 мл |
Билирубин - продукт распада из гемоглобина, нерастворимый в воде |
Spinreact S.A., ИСПАНИЯ |
РК-ИМН-5№000106 |
5 |
||
|
11 |
Набор реагентов Total Protein |
Регистрация |
1.Реагент 1 2 х 250 мл |
Белок - высокомолекулярное органическое соединение, широко распространенное в организме |
Spinreact S.A., ИСПАНИЯ |
РК-ИМН-5№000107 |
5 |
||
|
12 |
Набор реактивов Краска по Романовскому КДТ |
Перерегистрация |
1.Реагент 1- концентрат раствора краски по Романовскому - 1фл. (1 л), 2.Реагент 2 - фосфатный буфер - 1 фл. (10 мл) |
Краска предназначена для использования в клинико-диагностических лабораториях в качестве красителя форменных элементов крови. Рассчитан на 1000 определении. Принцип метода: Метод основан на окрашивании фиксированных мазков и последующим микроскопическом исследовании и их с описанием морфологии эритроцитов. Условия хранения: набор храниться при температуре +2 - +25С. Срок годности 24 месяца |
Каз-Диа-Тест ТОО, КАЗАХСТАН |
РК-ИМН-5№000096 |
5 |
||
|
|
|||||||||
