Утвержден

			

			приказом Председателя

			

			Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

			

			от "  29   "   марта    2010 г.

			

			№   172   _

			

			"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"  
			
		
		

			

			
Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан   

			
Настоящий Перечень отменен в соответствии с Приказом Министра здравоохранения РК от 10.12.2018 г. № 696
			
		
		

			

			


			 
			
			

			


			 
			
		
		

			

			


			 
			
		
	
	

		

			

			
№

			

			п/п 
			
			

			
Наименование изделия 
			
			

			
Тип регистрации  
			
			

			
Комплектность 
			
			

			
Краткая техническая характеристика (техническая спецификация, описание)  
			
			

			
Фирма-производитель, страна 
			
			

			
Регистрационный номер  
			
			

			
Срок регистрации  
			
		
	
	

		

			

			

				

				
1 
				
			
			
			

			
Прибор для определения уровня глюкозы крови Accu-Check Performa в комплекте  
			
			

			
Регистрация  
			
			

			
1.Accu-Chek Performa.   2.Accu-Chek Performa    полосы   (50    шт  . 25    шт  . 10    шт  .). 3.Accu-Chek Multiclix. 4.Accu-Chek Multiclix    ланцеты   (204    шт  . 102    шт  . 24    шт  .). 5.Accu-Chek Performa    контрольный      раствор  .   
			
			

			
Принцип      измерения  :    электрохимический  ,    глюкоза      дегидрогеназа  .    Диапазон измерений: 0,6-33,3 ммоль/л Время измерения: около 5 секунд Операционная температура: +6 - +44°С Операционная влажность: 10 - 90 процентов Объем крови: 0,6 мкл (1 микролитр = 1 тысячная миллилитра) Уровень гематокрита: 10 - 70 процентов Уровень над уровнем моря: < 3094 м Тип образцов: капиллярная, венозная, артериальная, неонатальная кровь. Место забора крови: из пальца, ладони, предплечья, внешней поверхности кисти, голени, бедра. Калибрация: серийный индивидуальный код чипа с каждым контейнером тест полос. Условия хранения тест полос: +2 - +32°С Объем памяти: 500 измерений   

			
Автоматическое отключение: через 2 мин. Вес: с батарейкой около 62 г Размеры: 93х52х22 мм Степень защиты: III  
			
			

			
Roche Diagnostics Operations Inc.    США      для   Roche Diagnostics GmbH,    ГЕРМАНИЯ  
			
			

			
РК-МТ-5№007397 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
2 
			
			

			
Авто рефкератометр PRK-6000 
			
			

			
Регистрация  
			
			

			
1.Основной корпус: измерительная часть, линейка для регулировки высоты. 2.Монитор.  

			
3.Регулировка опоры для подбородка.   

			
4.Кнопка измерения. 5.Рабочий рычаг (джойстик). 6.Встроенный принтер. 7.Кнопка блокировки столика.   

			
8.Руководство пользователя. 9.Шнур электропитания. 10.Тестовый макет глаза. 11.Бумага для опоры для подбородка (около 100 листов).   

			
12.Печатная бумага (2 рулона).   

			
13.Чехол для защиты от пыли  
			
			

			
Технические характеристики:

			

			Рефрактометрия: Расстояние верхушки 0.00, 12.5, 13.5мм. Сила сферы -25.00 ~ +22 Д (при расстоянии верхушки 12 мм). Сила цилиндра 0.00 ~ +10.00 Д Ось 1 ~ 180 градусов Форма цилиндра -, +, MIX Межзрачковое расстояние 10 ~ 85мм Минимальный диаметр зрачка 2.0мм

			

			Кератометрия: Радиус кривизны 5.0 ~ 10.2мм Сила роговицы 33.00 ~ 67.50 Д Роговичный астигматизм 0.00 - - 15.00 Д Ось 1 ~ 180 градусов Диаметр роговицы 2.0 ~ 12.00мм Память данных 10 значений для каждого глаза Встроенный принтер Термографическое построчно-печатающее устройство с функцией автоматического отреза Монитор 6.4 дюймовый TFT-LCD (тонкоплёночный жидкокристаллический дисплей) Электропитание 100-240 вольт, 50/60 герц Потребление энергии около 100 вольт-ампер Размер 260 (ш) х 500 (г) х 450 (в) Вес около 20 кг  
			
			

			
POTEC Co. Ltd. КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА  
			
			

			
РК-МТ-5№007398 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
3 
			
			

			
Автоматический проектор знаков PACP-7000 
			
			

			
Регистрация  
			
			

			
1.Корпус прибора РАСР-7000. 

			
2.Экран. 

			
3.Пульт дистанционного управления.  

			
4.Настольный штатив. 5.Пылезащитная крышка. 6.Т-образный гаечный ключ. 7.Предохранитель.  

			
8.Лампа. 

			
9.Батарея.  
			
			

			
Технические характеристики:

			

			Классификация: Тип защиты от электрического удара: класс I. Режим работы: непрерывный

			

			Спецификации: Знаков - 42

			

			Расстояние проекции: 2.5 ~ 8 м

			

			Степень увеличения знаков: 30Х

			

			Лампа: Галогенная лампа

			

			Скорость смены знаков: Средняя - 0.21 сек, min - 0.09 сек, max - 0.32 сек

			

			Программа: 2 программы, каждая максимально 40 знаков

			

			Источник питания: 100-240 вольт, 50/60 герц  

			
Расход энергии: 40 ватт Размеры и вес:

			

			Корпус (без подставки): 202 (ш) х 364 (д) х 172 (в), 4.9 кг. Корпус (с подставкой): 202 (ш) х 364 (д) х 240 (в) Пульт дистанционного управления: 160 г с батареей  
			
			

			
POTEC Co. Ltd. КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА  
			
			

			
РК-МТ-5№007399 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
4 
			
			

			
Комплекс реографический для автоматизированной оценки системного и регионального кровотока "Рео-Спектр -01-Нейрософт"

			

			в исполнении - "Рео - Спектр - 01.1 -Нейрософт" в составе 6-ти каналов для исследования РЕО и одного ЭКГ (торговое наименование "Рео-Спектр-3")  
			
			

			
Регистрация  
			
			

			
1.Блок реографа "Рео-Спектр-3" - 1шт.   

			
2.Стойка напольная - 1шт. 3.Заглушка калибровочная - 3 шт.   

			
4.Электрод для биполярной РЭГ - 7 шт.   

			
5.Электрод для тетраполярной РЭГ - 2шт.   

			
6.Электрод для РКГ по Кубичеку (рулетка "шейная"), (рулетка "грудная") - по 1шт. 7.Электрод для РВГ из электропроводящей ткани (750мм), (550мм), (230мм) - по 2шт.   

			
8.Электрод для РВГ из электропроводящей ткани (400мм), (350мм) - по 4 шт. 9.Электрод для ИР по Тищенко - 2 шт.   

			
10.Кабель отведения РЭГ и РВГ - 2 шт.   

			
11.Кабель отведения для тетраполярного режима - 2 шт. 12.Кабель отведения для биполярного режима - 1 шт. 13.Кабель отведения РВГ - 2 шт.   

			
14.Лента резиновая для крепления электродов (300мм), (500мм), (750мм) - по 2 шт.   

			
15.Фиксатор лены резиновой - 6 шт.   

			
16.Электрод ЭКГ прижимной многоразовый на конечность - 3 шт. FIAB, Италия - 4 шт. 17.Кабель отведения для  

			
канала ЭКГ (комплект 3шт.) - 1 шт.   

			
18.Программное обеспечение "Рео-Спектр" - 1 шт. 19.Персональный или портативный компьютер - 1 шт. 20.Принтер - 1 шт. 21.Электрод для регистрации реограммы легочной артерии (100х60мм) - 2 шт. 22.Электрод для регистрации реограммы аорты артерии (40х30мм) - 2 шт.   

			
23.Пояс резиновый для крепления электродов - 1 шт. 24.Электрод для регистрации РГГ (100х60мм), (40х30мм) - по 1 шт.   

			
25.Электрод для регистрации РРГ (левый), (правый) - по 2 шт.   

			
26.Электрод для регистрации РУГ (60х40мм), (40х20мм) - по 1 шт.   

			
27.Электрод глазной для регистрации РОГ - 2 шт. 28.Электрод ректальный для регистрации РпрГ с кабелем отведения - 2 шт. 29.Объединитель электродов для РКГ по Шрамеку (+U), (+J), (-U), (-J) - по 1 шт. 30.Лента резиновая для крепления электродов (540мм), (1200мм) - по 2 шт.  
			
			

			
Параметры и характеристики РЕО - каналов Количество каналов 6 Диапазон измерения базового сопротивления 10-500Ом. Пределы допускаемой относительной погрешности измерения базового сопротивления ±10%. Диапазон измерения размаха сигнала объемной реограммы (переменной составляющей сопротивления) 0.025-0.5Ом. Пределы допускаемой относительной погрешности измерения амплитудных и временных параметров объемной реограммы и дифреограммы ±10%. Неравномерность АЧХ в диапазонах: от 0.2 до 12.5Гц, от 12.5 до 25Гц ±10%, от -20 до +5% Частота зондирующего тока (задается программно) 30-100 кГц. Действующие значение зондирующего тока не более 2мА. Чувствительность канала (задается программно) 0.001-0.1Ом/мм. Уровень внутренних шумов, приведенных ко входу не более 0.005Ом. Взаимовлияние между каналами не более 2%. Параметры характеристики ЭКГ - канала. Количество каналов 1. Диапазон входных напряжений 0.5-5мВ. Неравномерность АЧХ в диапазоне частот от 0.5 до 30Гц ±10%. Постоянная времени не менее 3.2с. Уровень внутренних шумов, приведенных ко входу не более 20мкВ. Связь с компьютером USB. Напряжение питания: Электронный блок. Система на базе персонального компьютера. Система на базе портативного компьютера 5В DC 220B AC (50Гц) 220B AC (50Гц)/ВИП. Потребляемая блоком пациентом мощность не более1В А. Габаритные размеры размера блока пациента не более 190х140х55мм. Масса блока пациента не более 0.9кг. Масса в упаковке (без компьютера и принтера) не более 9кг. Рабочие части ЭКГ-BF, РЕО-В  
			
			

			
Нейрософт ООО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ  
			
			

			
РК-МТ-5№007400 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
5 
			
			

			
Комплекс компьютерный для исследования вегетативной нервной системы "ВНС-Спектр"  
			
			

			
Регистрация  
			
			

			
1.Блок электронный - 1шт. 2.Стойка напольная - 1шт. 3.Датчик дыхания - 2шт. 4.Датчик температуры - 1шт. 5.Электрод стимулирующий токовый - 1шт. 6.Фотостимулятор светодиодный на штативе - 1шт. 7.Стимулятор  

			
слуховой (фоностимулятор) - 1шт.   

			
8.Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения - 16 шт. 9.Электрод заземляющий с кабелем отведения (детский) - 1шт.   

			
10.Электрод заземляющий с кабелем отведения (взрослый) - 1шт.   

			
11.Кабель отведений для одного канала - 1 шт. 12.Электрод ЭКГ прижимной многоразовый на конечность - 3 шт.   

			
13.Тонометр -1 шт. 14.Динамометр кистевой - 1 шт.   

			
15.Манометр с приставкой для пробы Вальсавы - 1 шт. 16.Мундштук для пробы Вальсавы - 20 шт.   

			
17.Гель электродный контактный - 1 шт.   

			
18.Паста электродная клеящая - 1 шт.   

			
19.Паста абразивная для подготовки кожи (Every, Италия) - 1 шт. 20.Программное обеспечение "ВНС-Спектр" - 1 шт. 21.Программное обеспечение "Поли-Спектр" с программным модулем "Поли-Спектр-Ритм" - 1 шт. 22.Персональный стационарный или портативный компьютер - 1 шт.   

			
23.Принтер - 1 шт. 
			
			

			
Комплекс компьютерный для исследования вегетативной нервной системы "ВНС-Спектр" предназначен для съема и отображения на экране монитора: вызванных кожных вегетативных потенциалов (ВКВП) по 1-8 каналам; электрокардиосигнала (ЭКС) по второму отведению для измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС) и формирования ритмограммы длительности R-R интервалов; кривой дыхания для определения моментов начала вдоха и выдоха; измерения температуры кожи; токовой, фоно- и фотостимуляции; измерения с помощью маркеров амплитудно-временных параметров сигналов ВКВП и представления их результатов в виде таблиц и графиков; формирования и вывода на печать протокола обследования. Комплексы применяются в лечебно-профилактических учреждениях, центрах диагностики, палатах интенсивной терапии и в экспериментальных лабораториях научно-исследовательских институтов.  
			
			

			
Нейрософт ООО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ  
			
			

			
РК-МТ-5№007401 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
6 
			
			

			
Электрокардиограф компьютерный восьмиканальный ЭК8К-01 "Поли-Спектр-8" в исполнении ЭКГк-"Поли-Спектр-8.1" для съема ЭКГ по 8-ми каналам и одного канала дыхания (торговое наименование "Поли-Спектр-8") 
			
			

			
Регистрация  
			
			

			
1.Электронный блок. 2.Многоразовый присасывающийся электрод ЭКГ грудной.   

			
3.Многоразовый прижимной электрод ЭКГ на конечность. 4.Кабель отведений ЭКГ. 5.Гель.  

			
электродный (флакон 250г) - 1шт.   

			
6.Программное обеспечение "Поли-Спектр-Экспресс".  
			
			

			
Электрокардиограф предназначен для регистрации 12 стандартных отведений ЭКГ, адаптирован для использования при массовых ЭКГ обследований и поставляется исключительно с ПО "Поли-Спектр-Экспресс".

			

			Комплекс может применятся в  

			
лечебно-профилактических учреждениях, центрах диагностики, палаты интенсивной терапии и реанимации, экспериментальных лабораториях научно-исследовательских институтов.

			

			Потребляемая электрокардиографам электрическая мощность (без ПК и принтера) должна быть не более 1.2 ВА. Габаритные размеры электронного блока электрокардиографа должны быть не более 180х95х40мм.

			

			Длина объединенного с основным блоком кабеля связи с компьютером должна быть не менее 2.5 м;

			

			Длина кабеля отведений ЭКГ должна быть не менее 2.5 м;

			

			Масса: Электронного блока электрокардиографа должна быть, не более 0.8 кг. Электрокардиографа в упаковке (без ПК) должна быть, не более 2.0 кг.

			

			Параметры и характеристики ЭКГ-канала. Электрокардиографы должен обеспечивать ввод 8 каналов ЭКГ и формирование 12 стандартных отведений (I, П, III, aVR, aVL, aVF, VI, V2, V3, V4, V5, V6). Диапазон измерения напряжения должен быть от 0.03 до 5 мВ. Относительная погрешность измерения напряжения должна быть:

			

			в пределах ±15% в диапазоне от 0.1 до 0.5 мВ, в пределах ±7% в диапазоне от 0.5 до 4 мВ. Нелинейность должна быть в пределах ±2%. Эффективная ширина записи должна быть не менее 40 мм. Чувствительность при выводе на экран и принтер должна быть 2.5, 5, 10, 20 и 40 мм/мВ для программного обеспечения "Поли-Спектр" и 5, 10 и 20 мм/мВ для программного обеспечения "Поли-Спектр-Экспресс".

			

			Относительная погрешность установки чувствительности должна быть в пределах ±5%. Входной импеданс должен быть не менее 20 МОм.

			

			Коэффициент ослабления синфазных сигналов должен быть не менее 100000. По давление частоты 50 Гц с помощью отключаемого сетевого фильтра должно быть не менее 18 дБ  
			
			

			
Нейрософт ООО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ  
			
			

			
РК-МТ-5№007402 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			


			 
			
			

			


			 
			
		
	
	

		

			

			
7 
			
			

			
Аппарат подогрева крови, кровезаменителей и растворов при инфузионной терапии "Ампир-01"  
			
			

			
Регистрация  
			
			

			
1.Сетевой кабель - 1 шт. 2.Стойка универсальная для инфузионных растворов СУИР (по согласованию с заказчиком)  
			
			

			
Габаритные размеры аппарата - 250х220х180 мм;

			

			Масса аппарата с сетевым кабелем не 

			
более 5 кг;

			

			Потребляемая мощность не более 200Вт;

			

			Напряжение и частота питания - 230 В/50 Гц;

			

			Тип защиты от поражения электротоком - В;

			

			Класс защиты от поражения электротоком - I;

			

			Время нагрева 10 мин. макс.;

			

			Установка температуры - 34-41,5°С с дискретностью 0,1°С;

			

			Условия эксплуатации аппарата:

			

			Температура окружающего воздуха от 10 до 30 °С;

			

			Влажность окружающего воздуха до 80% при 25 °С;

			

			Атмосферное давление от 650-800 мм рт.ст. (от 86,6 до 106,7 кПа)

			

			По климатическому исполнению аппарат соответствует УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150  
			
			

			
ТахатАкси ОДО, БЕЛАРУСЬ  
			
			

			
РК-МТ-5№007403 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
8 
			
			

			
Устройство для неинвазивного воздействия на кожную проекцию дыхательных путей "Астер"  
			
			

			
Регистрация  
			
			

			
1.Блок излучения и управления.   

			
2.Адаптер сетевой.   

			
3.Чехол съемный.  
			
			

			
Изделие "Астер" предназначено для оптимизации функции дыхательной системы человека при ее стеснении вследствие аллергических реакций организма и перенесенных инфекционных заболеваний легких, бронхов и верхних дыхательных путей. Данное изделие может быть использовано в пульмонологии и аллергологии преимущественно для уменьшения проявлений и ликвидации нарушений функции дыхательной системы, которые проявляются астматической симптоматикой. Кроме того, изделие можно использовать и в качестве нелекарственного средства при лечении ларингитов и вяло текущих бронхитов. Лечебный эффект достигается за счет неинвазивного воздействия электромагнитного излучения заведомо нетепловой интенсивности на область "легочного треугольника" тела человека, которой в практике лечения простудных заболеваний обычно адресуются воздействие средств "отвлекающей терапии". Вершинами "легочного треугольника", условно выделяемого на коже человека, являются середины левой и правой ключиц и нижний конец мечевидного отростка. Лечебное воздействие может проводиться в медицинских учреждениях стационарного и амбулаторного типов в домашних условиях, как на фоне базовой медикаментозной терапии, так и в форме самостоятельного мероприятия. Параметры излучения:

			

			Плотность воздействующего потока энергии (ППЭ) <= 100 мкВт/смА2; Частота порядка 4,1 ГГц; Амплитудная модификация в диапазоне частот 50Гц-20кГц; Поляризация круговая

			

			На облучаемой поверхности излучение распределяется практически в круговой зоне диаметром 3,5-4 см. Излучение направлено только на облучаемую поверхность. Расстояние от среза излучающей антенны до облучаемой поверхности устанавливается за счет толщины ватной подушки. Электропитание осуществляется от электросети 220 В, 50 Гц через стандартный адаптер, выдающий на выход напряжение равное 9 В.

			

			Габариты изделия с учетом толщины ватной подушечки 21x16x9 см. Вес изделия без учета веса адаптера составляет 450 г; вес адаптера, в зависимости от варианта стандартной разновидности, составляет 100-18  
			
			

			
Новые технологии ООО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ 
			
			

			
РК-МТ-5№007404 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
9 
			
			

			
Комплекты съемных приспособлений 

			
и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП  
			
			

			
Регист 

			
рация 
			
			

			
1.КПП-01 для общей 

			
хирургии: экран наркозный; штатив для вливаний; столик для инъекций; ремень для фиксации туловища; рукодержатель; держатель рентгеновской кассеты; упор боковой.  

			
2.КПП-02 для орто-травматологических операций на нижних конечностях (базовый для репозиции и тракции костей): секция ортопедическая; механизм натяжения; стойка опорная простая; шест упорный; опора секции телескопическая; держатель секции ножной; зажим сложный; ботинки ортопедические; держатель рентгеновской кассеты; тележка.  

			
3.КПП-03 для орто-травматологических операций на бедре (дополнение базового): устройство подъема с промежностной опорой (опорой бедра); удлинитель ортопедической секции; ногодержатель с радиальным зажимом; поворотный рычаг; держатель натяжной скобы. 4.КПП-04 для орто-травматологических операций на колене (дополнение базового): подставка поворотная универсальная подколенной опоры с шар-нирной фиксацией сустава; держатель натяжной скобы. 5.КПП-05 для  

			
орто-травматологических операций на руке (дополнение базового): стол-приставка для операций на руке; стойка опорная для лечения плеча; стойка опорная для лечения предплечья; адаптер механизма натяжения для бокового крепления к столу; манжета для фиксации кисти.  

			
6.КПП-06 для наложения гипсовых повязок в тазовой области и нижних конечностей (дополнение базового): устройство для наложения гипса в тазовой области; стойка опорная с перекладиной для подвешивания ноги. 7.КПП-07 для артроскопии: опора подколенная с регулируемым ложем для бедра; редуктор с поворотным зажимом штанги подколенной опоры; кронштейн поддержки ручки-кривошипа; ручка-кривошип приводная.  

			
8.КПП-08 для тракции костей: узел ротации; натяжитель.  

			
9.КПП-09 для нейрохирургии: фиксатор черепной; держатель шарнирный; опора спины; элемент соединительный; элемент соединительный шаровой; приставка поперечная; зажим радиальный зубчатый; адаптер для крепления к столу; подголовник регулируемый (левый и  

			
правый подголовник); комплект подушек для подголовника; поддержка для головы с кольцевым подголовником 140мм; подголовник кольцевой 90мм с опорной базой для поддержки головы; упор 90мм с опорной базой - штырь; упор 90мм с опорной базой - гнездо; штифты металлические к черепному фиксатору: стандартные, малые; штифты с изоляционными втулками: стандартные, малые.  

			
10.КПП-10 для гинекологии: ногодержатель с радиальным зажимом; емкость с рамочным держателем и комплектом деталей крепле-ния рамочного держателя к операционному столу.  

			
11.КПП-11 для урологии: ногодержатель с радиальным зажимом; секция удлинительная; емкость с боковым держателем и дренажной системой.  

			
12.КПП-12 для лор-офтальмологии: кронштейн опорный; стойка с монтажной планкой подголовников; траверса; упор для запястий хирурга со стойкой; опора кольца для головы; диск-прокладка; кольцо для головы; подголовник, регулируемый подковообразный (левый и правый подголовник); комплект подушек для подголовника (левая и  

			
правая подушки); адаптер для крепления к столу.  

			
13.КПП-13 для проктологии: валик с опорными стойками; секция коленно-ножная (со встроенными зажимами); зажим радиальный зубчатый.  

			
14.КПП-14 для операций с подъемом и удержанием поясничной, тазовой или грудной области тела: подъемник; подушка опорной площадки; подушка дополнительная.  

			
15.КПП-15 для операций с верхним позиционированием руки: зажим радиальный зубчатый; ложе для руки со штангой.  

			
16.КПП-16 для операций с нижним позиционированием руки: зажим радиальный зубчатый; ложе для руки.  

			
17.КПП-17 для операций с боковым позиционированием руки: стойка опорная с ползуном; рама с шаровым шарниром; подушка.  

			
18.КПП-18 для операций с позиционированием ног по Гепелю: ногодержатель; зажим радиальный зубчатый.  

			
19.КПП-19 для позиционирования головы с двумя наклонами: каркас с шарнирными опорами; подушка головная.  

			
20.КПП-20 для позиционирования головы с одним наклоном и приводом: рама с приводом наклона; подушка головная.  

			
21.КПП-21 для позиционирования головы с двумя наклонами и приводом: рама с приводом подъема и наклоном; подушка головная. 22.КПП-22 для раздельного позиционирования ног с поворотом и накло-ном: балка правая с зубчатым шарниром; балка левая с зубчатым шарниром; подушка ножная. 23.КПП-23 для раздельного позиционирования ног с поворотом и привод-ным наклоном: балка правая с приводом наклона; балка левая с приводом наклона; подушка ножная.  

			
24.КПП-24 для раздельного позиционирования ног с поворотом и двумя наклонами: балка правая двойная; балка левая двойная; подушка ножная; подушка под бедро.  

			
25.КПП-25 для раздельного позиционирования ног с поворотом и двумя наклонами, один из которых приводной: балка правая двойная с приводом наклона; балка левая двойная с приводом наклона; подушка ножная; подушка под бедро.  

			
26.КПП-26 позиционирования головы на кольцевых подголовниках: подголовник кольцевой диаметром 205мм; подголовник кольцевой диаметром 140мм; подголовник кольцевой диаметром 90мм, 27.КПП-27 для расширения панели операционного стола: опора; подушка.  

			
28.КПП-28 для удлинения панели операционного стола: каркас; подушка; винт-зажим.  

			
29.КПП-29 для удлинения боковых планок операционного стола: планка удлинительная 160мм; планка удлинительная 260мм; планка удлинительная 460мм.  

			
30.КПП-30 для удлинения экрана наркозного: насадки удлинительные экрана наркозного.  

			
31.КПП-31 подставки-ступени к операционному столу: подставка 300мм; подставка 220мм; подставка 130мм.  

			
32.КПП-32 передвижной стенд для размещения съемных приспособлений и принадлежностей: стенд; поддон  
			
			

			
Элементы комплекта изготовлены из 

			
нержавеющей стали. Подъемная площадка, конструктивные элементы, находящиеся в зоне рентгенографического контроля выполнены из рентгенопрозрачных материалов. Подставки-ступени комплекта выполнены из не-ржавеющей стали, верхняя поверхность имеет рифление. Конструкция комплекта позволяет поместить их друг под другом для экономии занимаемого пространства. В качестве смазки трущихся поверхностей приспособлений используется инертная смазка MFSI 3P-50 (BERULUB OX 40 EP).  
			
			

			
Мединдустрия Сервис 

			
ИП, БЕЛАРУСЬ 
			
			

			
РК-МТ-5№007405 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			


			 
			
		
	
	

		

			

			
10 
			
			

			
Стерилизатор больничный серии HS 6610, модель HS6610 
			
			

			
Регистрация  
			
			

			
1.Проволочные корзины. 2.Полки для стеллажей перфорированная и неперфорированная.  

			
3.Поддоны, перфорированный алюминиевый и из нержавеющей стали. 4.Инструментальный поддон из нержавеющей стали. 5.Выдвижные полки в камере.  

			
6.Вставка в камеру из нержавеющей стали. 7.Автоматический стационарный загрузчик для  

			
корзин. 

			
8.Загрузочные тележки и модули.  
			
			

			
Стерилизация паром, продолжительность 25 мин.при температуре 134°С и 35 минут, при температуре 121°С. Емкость камеры от 298 до 903 литров  
			
			

			
Getinge Sterilization AB, ШВЕЦИЯ 
			
			

			
РК-МТ-5№007406 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
11 
			
			

			
Комплекс рентгеновский стоматологический передвижной универсальный КАРСт-У "Стомкар-У" на шасси транспортного средства  
			
			

			
Регистрация  
			
			

			
1.Транспортное средство(шасси) **  

			
2.Кузов-фургон ** 

			
3.Аппарат рентгеновский дентальный (стоматологический)*  

			
4.Система компьютерной радиовизиографии в комплекте с компьютером и цветным принтером*  

			
5.Стоматологическая установка в комплекте с креслом, стойкой с полкой для инструментов, светильником и компрессором*  

			
6.Стул стоматологический*  

			
7.Рундук-кушетка. 

			
8.Рундук-сидение. 

			
9.Шкаф для одежды.  

			
10.Стол-тумба. 

			
11.Стол рабочий.  

			
12.Умывальник. 

			
13.Вешалка. 

			
14.Установка для химической обработки пленки **  

			
15.Огнетушитель. 16.Отопитель жидкостный. 17.Отопитель электрический. 18.Светильник. 19.Кондиционер.   

			
20.Щиток сетевой. 21.Электровентилятор** 22.Электровентилятор вытяжной, 23.Большая защитная ширма, 24.Фартук защитный односторонний легкий, 25.Фартук защитный стоматологический, 26.Накидка защитная (пелерина), 27.Воротник защитный легкий, 28.Передник для защиты гонад легкий. 29.Стерилизатор воздушный сухожаровой настольный* 30.Камера бактерицидная УФ*  

			
31.Набор стоматологических инструментов*  

			
32.Электрогенератор 5 кВт, 220 В**  

			
33.Электронагреватель на 15л.  

			
34.Емкость для воды на 50-80 л.  

			
35.Емкость для сбора использованной воды на 30 л. 36.Дозатор жидкого мыла. 37.Держатель бумажных полотенец.  

			
38.Лампа бактерицидная потолочная *  

			
39.Лампа полимеризационная*  

			
40.Устройство регистрации дозовой нагрузки пациента*  

			
41.Вариатор-стабилизатор однофазный ВСО**  

			
42.Комплект инструментов и принадлежностей.  

			
43.Паспорт на комплекс.  

			
44.Руководство по эксплуатации комплекса. 45.Руководство по эксплуатации комплекса Приложение.   

			
46.Руководство по эксплуатации транспортного средства.  

			
47.Опись шоферского инструмента и принадлежностей к транспортному средству. 48.Паспорт транспортного средства (ПТС).   

			
49.Паспорт кузова-фургона. 50.Комплект эксплуатационной документации на составные части. 51.ПРИМЕЧАНИЕ: *  

			
По заказу потребителя может устанавливаться любой рентгеновский дентальный (стоматологический) аппарат, любая радиовизиографическая система в различных вариантах итсполнения, устройства регистрации дозовой нагрузки пациентов, а также любое стоматологическое оборудование и стоматологические инструменты, зарегистрированные в РК.

			

			** Применяется по заказу потребителя или при использовании соответствующих моделей  
			
			

			
Комплекс представляет собой кузов-фургон, оснащённый аппаратом рентгеновским (стоматологическим) дентальным с системой компьютерной радиовизиографии, зарегистрированным в Республике Казахстан, стоматологическим креслом и набором стоматологических инструментов, также зарегистрированными в Республике Казахстан, с обеспечением условий трудовой деятельности персонала, устанавливаемый на шасси транспортного средства. Допускается по отдельным контрактам поставлять комплекс без транспортного средства и кузова-фургона или в кузове-фургоне без транспортного средства. Номинальное фазное напряжение, В - 220. Отклонения напряжения питания, %, не более ±10. Частота, Гц 50 ± 1 (или 60 - по требованию заказчика). Сопротивление сети для 220 В, Ом, не более 1,0. Максимальная мощность, потребляемая комплексом из сети, не более, кВ·А 15. Масса комплекса без массы шасси, кг, не более 3000. Масса аппарата, кг, не более 530  
			
			

			
Актюбрентген АО, КАЗАХСТАН  
			
			

			
РК-МТ-5№007408 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
12 
			
			

			
Фотометр iMark для микропланшет 
			
			

			
Регистрация  
			
			

			
1.   Фотометр      для      микропланшет   iMark    со      встроенным      принтером   - iMark Microplate Absorbance Reader with built-in printer.    

			
2.   Программное      обеспечение   Microplate Manager 6 - iMark Microplate Absorbance Reader with built-in printer, including Microplate Manager 6 Software.    

			
3.   Набор      для      валидации   - Checkmark Absorbance Reader Performance Validation Kit. 4.   Светофильтры   405, 415, 450, 490, 540, 550, 570, 595, 620, 630, 655, 750    нм   -    О  ptical filters.   

			
5.   Бумага      для      принтера  , 3    рулона  /   уп  . - Replacement printer paper package contains 3 rolls.    

			
6.   Лампа   - Replacement lamp.   
			
			

			
Тип интерфейса - USB 2.0. Встряхивание планшета - 3 скорости (низкая, средняя, высокая). Программируемое время: 0 - 999 секунд. Хранение данных - 10 последних планшетов данных для end-point (конечной точки), 2 последних планшета данных из 30 кинетических измерений, данные протокола и функция календарь/часы должны сохраняться в памяти, посредством литиевой батареи если отключено питание. Средний период эксплуатации батареи должен составлять 5 лет. Время прогрева - 3 минуты. Тип фотодетектора - 8 кремниевых фотодиодов для измерения и 1 опорный кремниевый фотодиод. Тип источника света - Вольфрамовая галогеновая лампа 20Вт, средняя продолжительность работы 3000 часов. Спектральный диапазон - 400 нм - 750 нм.  

			
Интерференционные фильтры - точность длины волны: ±3,0 нм, полоса пропускания: 10 нм. Объем фильтров - 8 фильтров. Динамический диапазон - 0,000 - 3,5 OD. Разрешение - 0,001 OD. Точность - ±1,0% или 0,010 от 0 до 3,0 OD при 490 нм. Линейность - ±1,0% от 0 до 2,0 OD, ±2,0% от 0 до 3,0 OD. Воспроизводимость - 1,0% или 0,005 OD от 0 до 2,0 OD, 1,5% от 2,0 до 3,0 OD. Разброс измерительных каналов - 1,5% или 0,005 OD от 0 до 3,0 OD. Стабильность и дрейф - 0,010 OD при OD=1 в одноволновом режиме измерения. Встроенный принтер термографическое печатающее устройство, ширина бумаги 80мм. Напряжение питания - универсальный вход: 100 - 240 В пер. тока, 50/60Гц. Потребляемая мощность (макс.)100 ВА макс. Размеры (Ш x Д x В) - 346 мм x 377 мм x 164 мм. Вес - 5,5 кг. Условия эксплуатации - 15°C - 40°C, до 90 % относительной влажности без конденсации. Температура хранения - 10°C - 50°C, до 90 % относительной влажности без конденсации  
			
			

			
OEM systems Co. Ltd. Япония для Bio-Rad, Франция, ЯПОНИЯ  
			
			

			
РК-МТ-5№007409 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
13 
			
			

			
Электронные весы Seca для новорожденных и детей  
			
			

			
Регистрация  
			
			

			
1.Ростомеры детские: №207, №210, №231, №232.  

			
2.Опора для головы. 

			
3.Сумка для транспортировки.  

			
4.Батареи. 

			
5.Адаптер. 

			
6.Шнур питания.  

			
7.Блок-платформа. 

			
8.Блоки комплектации: №334, №354, №374, №727, №728.  

			
9.Опоры для ножек и головы 
			
			

			
Питание: Сеть/батареи

			

			Максимальный предел взвешивания: 20 000 г

			

			Минимальный предел взвешивания: 10 г

			

			Дискретность при весе до 10 кг - 5 г

			

			Дискретность при весе более 10 кг - 10 г

			

			Размеры: 640 х 105 х 300 мм

			

			Вес: 3,5 кг

			

			Диапазон измерений ростомера: 35-80 см

			

			Дискретность ростомера: 1 мм 
			
			

			
Seca GmbH&CO. Kg,    ГЕРМАНИЯ  
			
			

			
РК-МТ-5№007410 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
14 
			
			

			
Аппарат искусственной вентиляции легких Acoma модель ART-21 EX 
			
			

			
Регистрация  
			
			

			
1.Основной блок аппарата. 2.Напорная трубка - 1 шт. 3.Устройство протяжки - 1  

			
шт.   

			
4.Опорный рычаг - 1 шт. 5.Тестовое легкое - 1 шт. 6.Дренажная крышка - 2 шт. 7.Диафрагма - 1 шт. 8.Бактериальный фильтр - 2 шт.   

			
9.Нагреватель-увлажнитель - 1 шт.   

			
10.Модуль нагревателя - увлажнителя - 2 шт.  
			
			

			
Аппарат предназначен для лечения легочной недостаточности и исскуственной вентиляции легких.  

			
Номинальное напряжение питания - 100-240 В;

			

			Частота сети - 50/60 Гц;

			

			Входная мощность - 260 ВА;

			

			Подача газа - 350-500 кПа;

			

			Управление

			

			Максимальный объем минутной вентиляции - 30 л/мин.

			

			Тидальный объем - 50-2000 мл.

			

			Частота респираций - 6-60 раз/мин.

			

			Время инспираций - 0.3-5 сек.

			

			Инспираторное давление - 1-40гПа

			

			Давление поддержки давления - 1-40гПа

			

			Чувствительность триггера - 3-15л/мин. с шагом 1 л/мин

			

			Постоянный - поток в контуре-5 л/мин.

			

			РЕЕР - 0-21гПа, с шагом 1гПа

			

			Концентрация кислорода - 21-100%.

			

			Внешние габариты :

			

			545х700х1260мм.

			

			Вес

			

			Основной модуль -39 кг.

			

			Подставка и компрессор - 28 кг  
			
			

			
ACOMA MEDICAL INDUSTRY CO. LTD,    ЯПОНИЯ  
			
			

			
РК-МТ-5№007411 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
15 
			
			

			
Термоциклер для детекции нуклеиновых кислот методом ПЦР С 1000 с оптическим модулем CFX96 в комплекте  
			
			

			
Регистрация  
			
			

			
1.С1000TM thermal cycler base - термоциклер, базовый модуль, 2.СFX96™ optical reaction module - оптический реакционный модуль, 3.C1000™ Manager software - программное обеспечение для термоциклера, 4.CFX96™ Manager software - программное обеспечение для CFX96™, 5.CFX96™ Manager software, security edition, 1, 5, 10 user license - программное обеспечение, защищенная редакция, лицензия 1, 5, 10, 6.Shielded USB cable - USB кабель, 7.Tube frame - рамка для пробирок, 8.1000-series  

			
connectivity kit, includes optical mouse, mouse pad, and USB key - набор для подключения (оптическая мышь, коврик для мыши, USB ключ)  
			
			

			
Технические данные С1000 - Скорость термоциклирования до 5 0С/с

			

			- Потребляемая мощность - 400 Вт

			

			- Частота - 50-60 Гц, одна фаза

			

			- Порты - 5 USB A, 1 USB B

			

			- Предохранители - два 6.3 А, 250 В, 5х20мм

			

			- Память - >1000 встроенных программ, неограничена с использованием флэш-памяти

			

			- Режим контроля температуры - расчетный и по блоку;

			

			- Наличие ПЦР-лицензии

			

			-Возможности программирования - пошаговое графическое, текстовое, автоматическое

			

			- Точность поддержания температуры ±0,2 0С  

			
-Встроенное программное обеспечение - Windows CE 6.0

			

			- Совместимость - Windows XP или выше

			

			- Совместимость с внешними периферическими устройствами - мышь, флэш-память, считыватель штрих-кодов

			

			- 6-канальный оптический модуль CFX96™

			

			- Параметры 33 х 46 х 20 см

			

			- Масса 10,44 кг

			

			- Наличие режима температурного градиента

			

			- Дисплей 12 х 9 см, цветной

			

			

			

			CFX96™

			

			- Тип пробирок - 96-луночная планшета или пробирки по 0,2мл

			

			- Количество каналов - 6

			

			- Диапазон детекции флюоресценции - 515-730нм

			

			- Объем реакционной смеси - 10-50 мкл

			

			- Максимальная скорость нагрева/охлаждения 5 0С/с

			

			- Диапазон температур - 0-100 0С

			

			- Температурная точность - ±0,2 0С

			

			- Средняя скорость - 3,3 0С/с

			

			- Диапазон градиента - 30-100 0С

			

			- Программируемый нагрев/охлаждение реакционного модуля элементами Пелтье

			

			- Тип детекции флюоресценции - 6 высокочувствительных фотодиодов с фильтрами. - Тип возбуждения флюоресценции - 6 светодиодов с фильтрами - Диапозон возбуждения флюоресценции - 450-648 нм - Диапозон детекции флюоресценции - 515-648 нм   

			
- Наличие FRET - Размеры 33х46х35 см - Масса 21,4 кг 
			
			

			
Bio-Rad Laboratories, СИНГАПУР 
			
			

			
РК-МТ-5№007414 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
16 
			
			

			
Комплекс рентгеновский диагностический РДК "АРДИАГНОСТ - 5"  
			
			

			
Перерегистрация  
			
			

			
1.Поворотный стол-штатив "Ундистат ЗУ": ПШП-7; Вироматик; Вижн; Listem DMT-80 (Корея); КРД-ОКО, в том числе: экрано-снимочное устройство "Оникс"; диафрагма глубинная моторная ДГМ-1.   

			
2.Устройство рентгеновское питающее РПУ ВЧ/3: Идеал; Медрей; ТОП-икс; Магнум; Listem(Корея); SMEW (КНР). 3.Стол для снимков и томографии "СТОРЕНС-М": Мовиплан (с лифтом и без); Сторенс-П (с лифтом); Табликс; Статикс; Томорастикс У; Listem (Корея); SMEW (КНР); Планикс; Вижн; в том числе: диафрагма штатива снимков глубинная ДШСГ-1. 4.Стойка для рентгенографии "СТОРС-М": Телерадиографи; Букистат ZN; Listem(Корея) ;SMEW (КНР). 5.Излучатель с рентгеновской трубкой РИД-1 20-50БД22-15: РИД -2 2,5-50БД21-150; Сименс 30/50 Германия; Италрей. 6.Решетка рентгеновская универсальная РРМ – 1. 7.Усилитель рентгеновского изображения УРИ 612П: УРИ 612П-600; ZOX 274 ROZ27; Thomson; Аметист УРИ/230; УРИ-М2; Вега-ZОХ; Listem (Корея); SMEW(КНР); в том числе с электронно-оптическим блоком.   

			
8.Устройство регистрации дозовой нагрузки пациента **   

			
9.Растр отсеивающий: 10:1; 12:1; 8:1.   

			
10.Ширма рентгенозащитная малая*: ШРЗМ - 01*; ШЗМ РС 1*   

			
11.Комплект кабелей. 12.Комплект эксплуатационных документов на составные части.   

			
13.Паспорт комплекса 1ДП.621.007 ПС. 14.ПРИМЕЧАНИЕ: * Поставляется по требованию заказчика.

			

			** По заказу потребителя может поставляться любое зарегистрированное в РК  
			
			

			
Поворотный стол-штатив, стол снимков и стойка могут быть использованы как самостоятельное изделие, так и в составе рентгеновского диагностического комплекса РДК. Масса основных устройств, кг, не более: поворотный стол-штатив - 850; стол для рентгенографии и томографии - 450; стойка для рентгенографии - 80; питающее устройство -100; пульт управления - 25; генераторное устройство -140. Напряжение питающей трехфазной сети, В 380±38. Частота, Гц 50±1. Сопротивление сети, Ом, не более 0,3.

			

			Максимальная мощность потребляемая аппаратом из сети, кВА, не более: в режиме просвечивания 0,5 в режиме снимков 110. Анодное напряжение аппарата, кВ: в режиме рентгенографии 40-150; в режиме рентгеноскопии 40-110. Габаритные размеры, мм, не более: Поворотный стол штатив 1350х1800х2600; Стол для рентгенографии и томографии 3500х1550х2330; Стойка для рентгенографии 350х420х1860; Питающее устройство, стойка низковольтная 1700х600х300; Пульт управления 920х290х430; Устройство генераторное 720х640х450; Масса, кг, не более: Поворотный стол штатив 850; Стол для рентгенографии и томографии 450; Стойка для рентгенографии 80; Питающее устройство, стойка низковольтная 100; Пульт управления 25; Устройство генераторное 140  
			
			

			
Актюбрентген АО, КАЗАХСТАН  
			
			

			
РК-МТ-5№007407 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
17 
			
			

			
Система магнитной резонансной 

			
томографии Intera 1.5T 
			
			

			
Перере 

			
гистрация  
			
			

			
1.Основной магнит (Гентри) 

			
1,5Т.   

			
2.Катушки: градиентные, высокочастотные, дополнительные, головная.   

			
3.Стол пациента с матрацем, 4.Пульт управления. 5.Оптичeские световоды. 6.Блоки сканирования, охлаждения магнита, стабилизации, спектроскопии. 7.Фиксаторы для пациента. 8.Датчики.   

			
9.Клетка Фарадея.   

			
10.Блок записи и обработки данных.   

			
11.Аппарат для контроля состояния пациента, электроды для ЭКГ.   

			
12.Вычислительная система в составе: компьютер, мониторы, системный блок записи и обработки данных пациента, клавиатура, мышь. 13.Программное обеспечение и клинические пакеты на электронных носителя. 14.Принтер. 15.Распределительный щит. 16.Комплект монтажных инструментов. 17.Соединительные кабели. 18.Шкафы для размещения катушек.   

			
19.Тележка.   

			
20.Балки для транспортировки  
			
			

			
Характеристики магнита: тип - 

			
ультракомпактный, сверхпроводящий, напряженность поля - 1.5Тл. длина 1,57м, ширина 1,88м, высота 2,4м, все с криогенами 2900кг, ограничение краевого поля 5Гс (аксиал. x радиал.) 3,8 x 2,4м, 1Гс (аксиал. x радиал.) 5,2 x 3,3м, криогенное вещество - жидкий гелий, емкость криогенной системы 1650л, скорость выкипания 0,03л/час, интервал заправки 3 года. Однородность поля при объеме 50x50x50 - 0,50ppm, при объеме 10x10x10 - 0,01ppm. Максимальное поле обзора 53см, долговременная стабильность магнитного поля не более 0,1 ppm/час и 876 ppm/год. Градиентная система: максимальная амплитуда 33мТл/м, максимальная скорость нарастания 80мТ/м/мс, линейность градиента 1,4%. Длина центральной прямой части тоннеля составляет 60см, тонель резко расширяется с 60 до 110см, угол обзора 51 градус (от изоцентра). Стол пациента - со съемной декой и опциональной тележкой, ход дека стола 215см, три скорости 20, 80, 180 мм/сек, точность позиционирования деки стола ±0,5мм, грузоподъемность 250кг при горизонтальном перемещении, 150кг при вертикальном перемещении.

			

			Главный компьютер: двухядерные процессоры Intel Xeon ≥ 2,3ГГц, память 6 Гбайт. Тип дисплея консоли оператора - ЖК, разрешение 1900 x1200 пикселей. Удельная мощность поглощения (SAR) для всего тела 4 Вт/кг, для головы - 3,2 Вт/кг, для локального участка торса - 10 Вт/кг, для локального участка конечностей -20 Вт/кг. Напряжение - 380В, частота - 50-60Гц, номинальная  

			
мощность в режиме ожидания - 10кВт 
			
			

			
Philips Medical Systems 

			
Nederland B.V. НИДЕРЛАНДЫ  
			
			

			
РК-МТ-5№007412 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
18 
			
			

			
Аппарат для гемодиализа 4008 S в комплекте 
			
			

			
Перерегистрация  
			
			

			
1.Фильтр для системы гемодиафильтрации Online plus. 2.Устройство для бикарбонатного диализа BiBag Option.  

			
3.Монитор относительного объема крови BVM. 4.Монитор температуры крови ВТМ.  

			
5.Монитор артериального давления ВРМ.  

			
6.Фильтр диализной жидкости DIASAFE plus.  

			
7.Система линий для гемодиафильтрации safe-line.  
			
			

			
Технические характеристики: параметры - 1330х495х340 мм; вес - 80 кг; электроснабжение - 220-240 В переменного тока; материал корпуса - жесткий пенопласт ПУР; входное давление воды - 1,5 - 6,0 бар; температура воды на входе - 30°С; температура диализата - 35-39°С; скорость ультрафильтрации - 0 - 4,0 л/час  
			
			

			
Fresenius Medical Care AG&Co.    KGaA, ГЕРМАНИЯ  
			
			

			
РК-МТ-5№007413 
			
			

			
5