Эпилек
Документ показан в демонстрационном режиме!
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета Фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 12 сентября 2014 года № 583
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Эпилек
Торговое название
Международное непатентованное название
Эпирубицин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 2 мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – эпирубицина гидрохлорид 2 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, 0,1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная красно-оранжевого цвета жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевые препараты. Противоопухолевые антибиотики. Антрациклины. Эпирубицин.
Код АТХ L01DB03
Фармакологические свойства Фармакокинетика
После внутривенного введения эпирубицин быстро распределяется в плазме крови и в тканях. Он не проникает через гематоэнцефалический барьер и не достигает измерительных концентраций в центральной нервной системе (ЦНС). Степень связывания с белками плазмы крови (преимущественно альбумином) практически не зависит от концентрации препарата и составляет 77 %.
Эпирубицин способен накапливаться в эритроцитах, общая концентрация препарата в цельной крови почти вдвое превышает концентрацию препарата в плазме крови. Эпирубицин экстенсивно и быстро метаболизируется в печени и других органах и клетках, включая эритроциты. Установлено четыре основных пути метаболизма: восстановление С-13 кетогруппы с образованием 13(8)-дигидропроизводного, эпирубицинола; конъюгация как неизмененного препарата, так и эпирубицинола с глюкуроновой кислотой; потеря аминосахарной группы путем гидролиза с образованием доксорубицина и доксорубицинола агликона; потеря аминосахарной группы путем процесса восстановления с образованием 7-деокси-доксорубицина агликона и деокси-доксорубицинола агликона.
Полная версия