К письму № 06-2-23/06-2-23/110-И от 7 февраля 2015 года
Экспертное заключение национальной палаты предпринимателей Республики Казахстан на проект приказа «Об утверждении перечня клинических баз» от 5 марта 2015 года № 2394
Министерство здравоохранения и социального развития Республики Казахстан
ЭКСПЕРТНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Национальная палата предпринимателей Республики Казахстан
Рассмотрев разъяснение Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан к проекту приказа Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан «Об утверждении перечня клинических баз» (далее – Проект) относительно того, что рассматриваемый Проект определяет перечень организаций здравоохранения только для подготовки медицинских кадров и не связан с проведением клинических исследований (испытаний), сообщаем следующее.
Согласно статье 175 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» клинические базы – это клинические подразделения организаций медицинского образования, а также организаций здравоохранения, предоставляющих по договорам с организациями медицинского образования соответствующие условия для подготовки медицинских и фармацевтических кадров.
Вместе с тем, в соответствии со статьей 74 данного Кодекса клинические исследования и (или) испытания фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники проводятся в порядке, установленном уполномоченным органом.
Согласно подпункту 16 пункта 1 приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года № 744 «Об утверждении Правил проведения клинических исследований и (или) испытаний фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» дано иное понятие клинической базы. Так, согласно Правилам клиническая база – медицинская организация, определенная уполномоченным органом, осуществляющая проведение клинических исследований на основании рекомендации экспертной организации.
В этой связи, во избежание разночтения, в содержании текста Проекта необходимо дать пояснение, что данные клинические базы предназначены для организации образовательного процесса медицинских вузов.
Кроме того, считаем целесообразным внести соответствующие поправки в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года № 744 в части пересмотра понятия «клиническая база».
В соответствии статьи 15 Закона Республики Казахстан «О нормативных правовых актах», в случае несогласия с экспертным заключением государственный орган направляет в Национальную палату предпринимателей Республики Казахстан ответ с обоснованием причин несогласия с экспертным заключением.
Член Правления,
Заместитель Председателя Правления Ю. Якупбаева
Полная версия