| № п/п | Квалификационные требования | Документы | Примечание |
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| 1. | Наличие для производства препаратов по лечению и профилактике заболеваний животных: 1) помещения для подготовки вспомогательных материалов, химических растворов, питательных сред, культур клеток; 2) помещения (цеха, отдела) по производству; 3) вивария; 4) изоляторов; 5) подразделений производственного контроля производителя; 6) термостатной комнаты, снабженной регистрирующими температуру и влажность (при необходимости) датчиками; 7) автоклав для стерилизации лабораторной посуды, питательных сред, инструментов и обеззараживания (обезвреживания) микробных культур, инфицированного материала и других биологических отходов; 8) моечной − для мойки и заготовки посуды; 9) помещения для упаковки; 10) складского помещения для хранения ветеринарных препаратов; 11) стационарных коммуникаций – горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства; 12) системы обеззараживания отходов производства и сточных вод. | Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды или безвозмездного пользования или доверительного управления в случае заключения данных договоров на срок менее одного года; ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с приказом Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 21 мая 2015 года № 7-1/453 «Об утверждении Правил выдачи ветеринарных документов и требований к их бланкам» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 11898) (далее – Приказ). | В случае наличия производственных помещений на праве собственности или ином законном основании (аренда/безвозмездное пользование/доверительное управление на срок более одного года), информация получается из информационной системы единого государственного кадастра недвижимости. Сведения о ветеринарно-санитарном заключении услугодатель получает из информационной системы «Е-лицензирование». |
| 2. | Наличие для производства препаратов по диагностике болезней животных: 1) помещения для подготовки вспомогательных материалов, химических растворов, питательных сред, культур клеток; 2) помещения (цеха, отдела) по производству; 3) подразделений производственного контроля производителя; 4) моечной − для мойки и заготовки посуды; 5) помещений для упаковки; 6) складского помещения для хранения ветеринарных препаратов; 7) стационарных коммуникаций – горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства; 8) системы обеззараживания отходов производства и сточных вод. | Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды или безвозмездного пользования или доверительного управления в случае заключения данных договоров на срок менее одного года; ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с Приказом. | В случае наличия производственных помещений на праве собственности или ином законном основании (аренда/безвозмездное пользование/доверительное управление на срок более одного года), информация получается из информационной системы единого государственного кадастра недвижимости. Сведения о ветеринарно-санитарном заключении услугодатель получает из информационной системы «Е-лицензирование». |
| 3. | Наличие для производства препаратов, обладающих фармакологической активностью: 1) помещения (цеха, отдела) по производству ветеринарного препарата; 2) подразделений производственного контроля производителя; 3) моечной − для мойки и заготовки посуды; 4) помещений для упаковки; 5) складского помещения для хранения ветеринарных препаратов; 6) стационарных коммуникаций – горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства; 7) системы обеззараживания отходов производства и сточных вод. | Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды или безвозмездного пользования или доверительного управления в случае заключения данных договоров на срок менее одного года; ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с Приказом. | В случае наличия производственных помещений на праве собственности или ином законном основании (аренда/безвозмездное пользование/доверительное управление на срок более одного года), информация получается из информационной системы единого государственного кадастра недвижимости. Сведения о ветеринарно-санитарном заключении услугодатель получает из информационной системы «Е-лицензирование». |
| 4. | Наличие для производства препаратов, предназначенных для повышения продуктивности животных: 1) помещения (цеха, отдела) по производству ветеринарного препарата; 2) подразделений производственного контроля производителя; 3) моечной − для мойки и заготовки посуды; 4) помещений для упаковки; 5) складского помещения для хранения ветеринарных препаратов; 6) стационарных коммуникаций – горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства; 7) системы обеззараживания отходов производства и сточных вод. | Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды или безвозмездного пользования или доверительного управления в случае заключения данных договоров на срок менее одного года; ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с Приказом. | В случае наличия производственных помещений на праве собственности или ином законном основании (аренда/безвозмездное пользование/доверительное управление на срок более одного года), информация получается из информационной системы единого государственного кадастра недвижимости. Сведения о ветеринарно-санитарном заключении услугодатель получает из информационной системы «Е-лицензирование». |
| 5. | Наличие для производства препаратов для дезинфекции, дератизации, дезинсекции: 1) помещения (цеха, отдела) по производству ветеринарного препарата; 2) подразделений производственного контроля производителя; 3) моечной – для мойки и заготовки посуды; 4) помещений для упаковки; 5) складского помещения для хранения ветеринарных препаратов; 6) стационарных коммуникаций − горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства; 7) системы обеззараживания отходов производства и сточных вод. | Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды или безвозмездного пользования или доверительного управления в случае заключения данных договоров на срок менее одного года; ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с Приказом. | В случае наличия производственных помещений на праве собственности или ином законном основании (аренда/безвозмездное пользование/доверительное управление на срок более одного года), информация получается из информационной системы единого государственного кадастра недвижимости. Сведения о ветеринарно-санитарном заключении услугодатель получает из информационной системы «Е-лицензирование». |
| 6. | Наличие технологического, измерительного и испытательного оборудования для производства препаратов ветеринарного назначения в соответствии с техническими условиями на производимый ветеринарный препарат, наличие аккредитованной испытательной лаборатории, оснащенной приборами и оборудованием, либо договора о выполнении испытательных работ (услуг) с организациями, имеющими указанные лаборатории, для осуществления контроля качества производимых ветеринарных препаратов (средства измерений, внесенные в реестр государственной системы обеспечения единства измерений Республики Казахстан по результатам испытаний с целью утверждения типа или метрологической аттестации средств измерений, приборы контроля, вспомогательные материалы и оборудование, заверенные подписью услугополучателя, сертификаты о поверке и (или) оттиски поверительного клейма на средствах измерений и/или сертификаты о калибровке средств измерений в соответствии с Законом Республики Казахстан «Об обеспечении единства измерений», а также аттестат аккредитации испытательной лаборатории, либо договор с аккредитованной испытательной лабораторией). | Форма сведений, содержащих информацию для осуществления деятельности в области ветеринарии по производству препаратов ветеринарного назначения согласно приложению к настоящим квалификационным требованиям. | |
| 7. | Для юридических лиц: наличие квалифицированного состава руководителей и специалистов: в подразделениях непосредственно занятых производством ветеринарных препаратов и производственного контроля специалистов (не менее одного ветеринарного врача или фельдшера), имеющих высшее и (или) послевузовское образование по специальностям «ветеринарная медицина», «ветеринарная санитария» и (или) техническое и профессиональное образование (колледж) по специальности «ветеринария»; специалистов с высшим или средним биотехнологическим, химическим или биологическим образованием в подразделениях непосредственно занятых производством ветеринарных препаратов и производственного контроля; стажа работы по специальности не менее двух лет у руководителей подразделений непосредственно занятых на производстве ветеринарных препаратов и/или у работника подразделения производственного контроля, специализации или усовершенствования и других видов повышения, квалификации за последние 5 лет. Для физических лиц: наличие высшего и (или) послевузовского образования по специальностям «ветеринарная медицина», «ветеринарная санитария» и (или) технического и профессионального образования (колледж) по специальности «ветеринария», стажа работы по специальности не менее двух лет, специализации или усовершенствования и других видов повышения квалификации за последние 5 лет. | Форма сведений, содержащих информацию для осуществления деятельности в области ветеринарии по производству препаратов ветеринарного назначения согласно приложению к настоящим квалификационным требованиям. | |