В соответствии со статьей 75 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:
Внимание! Документ утратил силу с 16.02.2021
Об утверждении Правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 16 апреля 2015 года № 227. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 20 мая 2015 года № 11088
Настоящий Приказ утратил силу с 16 февраля 2021 года в соответствии с Приказом Министра здравоохранения РК от 27.01.2021 г. № ҚР ДСМ-11 Заголовок Настоящего Приказа изложен в новой редакции Приказа Министра здравоохранения РК от 22.04.2019 г. № ҚР ДСМ-44 (см. редакцию от 16.04.2015 г.) (изменение вводится в действие с 14.05.2019 г.)
Редакция с изменениями и дополнениями по состоянию на 14.05.2019 г.
1. Утвердить:
2) Правила маркировки медицинских изделий согласно приложению 2 к настоящему приказу.
Подпункт 2 изложен в новой редакции Приказа Министра здравоохранения РК от 22.04.2019 г. № ҚР ДСМ-44 (см. редакцию от 16.04.2015 г.) (изменение вводится в действие с 14.05.2019 г.)
2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление на официальное опубликование в периодических печатных изданиях и информационно-правовой системе «Әділет»;
3) размещение настоящего приказа на Интернет-ресурсе Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Цой А.В.
4. Настоящий приказ вводится в действие со дня его первого официального опубликования.
Министр Т. Дуйсенова
Приложение 1 к приказу Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 16 апреля 2015 года № 227
Правила маркировки лекарственных средств
Глава 1. Общие положения
Заголовок главы 1 изложен в новой редакции Приказа Министра здравоохранения РК от 22.04.2019 г. № ҚР ДСМ-44 (см. редакцию от 16.04.2015 г.) (изменение вводится в действие с 14.05.2019 г.)
1. Настоящие Правила маркировки лекарственных средств (далее – Правила) разработаны в соответствии с пунктами 1 и 3 статьи 75 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – Кодекс) и определяют порядок маркировки лекарственных средств в Республике Казахстан.
2. Макеты маркировки упаковок, этикеток и стикеров на лекарственные средства утверждаются государственным органом в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – государственный орган) при государственной регистрации лекарственного средства в Республике Казахстан, проводимой в соответствии со статьей 71 Кодекса.
Пункт 2 изложен в новой редакции Приказа Министра здравоохранения РК от 22.04.2019 г. № ҚР ДСМ-44 (см. редакцию от 16.04.2015 г.) (изменение вводится в действие с 14.05.2019 г.)
3. В соответствии с пунктом 3 статьи 75 Кодекса допускается использование стикеров при ввозе ограниченного количества дорогостоящих, редко применяемых, орфанных препаратов.
4. Информация об организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Казахстан, указывается в инструкции по медицинскому применению.
Полная версия