1. Государственная услуга «Выдача решения об утверждении (не утверждении) названий оригинальных лекарственных средств» (далее - государственная услуга).

2. Стандарт государственной услуги разработан Министерством здравоохранения Республики Казахстан (далее – Министерство).

Пункт 2 изложен в новой редакции Приказа Министра здравоохранения РК от 17.07.2017 г. № 533 (см. редакцию от 28.04.2015 г.) (подлежит введению в действие по истечении 10 (десяти) календарных дней после дня его первого официального опубликования)
Опубликовано в ИС "Эталонный контрольный банк НПА РК в электронном виде" от 28.09.2017 г.

3. Государственная услуга оказывается Комитетом фармации Министерства (далее – услугодатель).

Пункт 3 изложен в новой редакции Приказа Министра здравоохранения РК от 17.07.2017 г. № 533 (см. редакцию от 28.04.2015 г.) (подлежит введению в действие по истечении 10 (десяти) календарных дней после дня его первого официального опубликования)
Опубликовано в ИС "Эталонный контрольный банк НПА РК в электронном виде" от 28.09.2017 г.

Прием заявления и выдача результата оказания государственной услуги осуществляются через канцелярию услугодателя.

4. Срок оказания государственной услуги услугодателем:

1) с момента сдачи документов услугополучателем - 30 (тридцать) календарных дней;

2) максимально допустимое время ожидания для сдачи документов - 30 (тридцать) минут;

3) максимально допустимое время ожидания при получении документов - 30 (тридцать) минут.

5. Форма оказываемой государственной услуги: бумажная.

6. Результатом оказания государственной услуги - выдача решения об утверждении (не утверждении) названия оригинального лекарственного средства.

Форма предоставления результата оказания государственной услуги: бумажная.

7. Государственная услуга оказывается бесплатно физическим и юридическим лицам (далее - услугодатель).

8. График работы:

1) услугодателя - с понедельника по пятницу с 9.00 до 18.30 часов с перерывом на обед с 13.00 до 14.30 часов, кроме выходных и праздничных дней согласно Трудовому кодексу  Республики Казахстан. 

Государственная услуга оказывается в порядке очереди, без предварительной записи и ускоренного обслуживания.

9. Перечень документов, необходимых для оказания государственной услуги при обращении услугополучателя к услугодателю:

1) заявка на утверждение названия оригинального лекарственного средства по форме согласно приложению  к настоящему стандарту;  

2) документ, удостоверяющий личность (для идентификации личности);

3) пояснительная записка с обоснованием предложенного названия;

4) информацию с Государственного реестра товарных знаков о наличии либо отсутствии зарегистрированного товарного знака сходного с заявленным обозначением или копию свидетельства на товарный знак, выданного уполномоченным органом в области интеллектуальной собственности.

При подаче услугополучателем всех необходимых документов услугодателю (нарочно либо посредством почтовой связи) подтверждением принятия заявления на бумажном носителе является отметка на его копии о регистрации в канцелярии услугодателя с указанием даты и времени приема пакета документов.

9-1. Основанием для отказа в оказании государственной услуги являются:

Глава 2 дополнена пунктом 9-1 в соответствии с Приказом Министра здравоохранения РК от 17.07.2017 г. № 533 (подлежит введению в действие по истечении 10 (десяти) календарных дней после дня его первого официального опубликования)
Опубликовано в ИС "Эталонный контрольный банк НПА РК в электронном виде" от 28.09.2017 г.

установление недостоверности документов, представленных услугополучателем для получения государственной услуги, и (или) данных (сведений), содержащихся в них;

несоответствие услугополучателя и (или) представленных материалов, объектов, данных и сведений, необходимых для оказания государственной услуги, требованиям, утвержденным приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 ноября 2009 года № 695 «О Правилах утверждения названия оригинального лекарственного средства» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов Республики Казахстан за № 5883);

в отношении услугополучателя имеется вступившее в законную силу решение (приговор) суда о запрещении деятельности или отдельных видов деятельности, требующих получения определенной государственной услуги;

в отношении услугополучателя имеется вступившее в законную силу решение суда, на основании которого услугополучатель лишен специального права, связанного с получением государственной услуги.

В случаях представления услугополучателем неполного пакета документов согласно перечню, предусмотренному стандартом государственной услуги, и (или) документов с истекшим сроком действия, услугодатель отказывает в приеме заявления»;

10. Обжалование решений, действий (бездействий) услугодателя и (или) его должностных лиц по вопросам оказания государственных услуг:

Пункт 10 изложен в новой редакции Приказа Министра здравоохранения РК от 17.07.2017 г. № 533 (см. редакцию от 28.04.2015 г.) (подлежит введению в действие по истечении 10 (десяти) календарных дней после дня его первого официального опубликования)
Опубликовано в ИС "Эталонный контрольный банк НПА РК в электронном виде" от 28.09.2017 г.

жалоба подается на имя руководителя услугодателя по адресам и телефонам, указанным на интернет-ресурсе Министерства: www.mz.gov.kz.

Жалоба подается в письменной форме по почте либо нарочно через канцелярию услугодателя или Министерства в рабочие дни.

Подтверждением принятия жалобы является ее регистрация (штамп, входящий номер и дата) в канцелярии услугодателя или Министерства с указанием фамилии и инициалов лица, принявшего жалобу, срока и места получения ответа на поданную жалобу. После регистрации жалоба направляется руководителю услугодателя или Министерства для определения ответственного исполнителя и принятия соответствующих мер.

Жалоба услугополучателя, поступившая в адрес услугодателя подлежит рассмотрению в течение 5 (пять) рабочих дней со дня ее регистрации. Мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы направляется услогополучателю по почте либо выдается нарочно в канцелярии услугодателя.

11. В случаях несогласия с результатами оказанной государственной услуги, услугополучатель обращается в суд в установленном законодательством  Республики Казахстан порядке.

12. Адрес оказания государственной услуги размещен на интернет-ресурсе Министерства – www.mz.gov.kz, раздел «Государственные услуги».

Пункт 12 изложен в новой редакции Приказа Министра здравоохранения РК от 17.07.2017 г. № 533 (см. редакцию от 28.04.2015 г.) (подлежит введению в действие по истечении 10 (десяти) календарных дней после дня его первого официального опубликования)
Опубликовано в ИС "Эталонный контрольный банк НПА РК в электронном виде" от 28.09.2017 г.

Контактные телефоны справочной службы по вопросам оказания государственной услуги: 8 (7172) 74-31-16. Единый контакт-центр по вопросам оказания государственных услуг: 1414.

Заявитель:

1) для физических лиц:

  Фамилия, имя, отчество (при наличии) ________________________________________________________________________

  Адрес местожительства _____________________________________________________________________________________

Телефон, факс, E-mail

  __________________________________________________________________________________________________________

2) для юридических лиц

Наименование

  __________________________________________________________________________________________________________

  Руководитель______________________________________________________________________________________________

  Юридический адрес ________________________________________________________________________________________

  __________________________________________________________________________________________________________

  Адрес местонахождения_____________________________________________________________________________________

  __________________________________________________________________________________________________________

Телефон, факс, E-mail

  __________________________________________________________________________________________________________

  Предложенное название: ____________________________________________________________________________________

  Химическое название или описание (включая стереохимическую информацию): ____________________________________

  __________________________________________________________________________________________________________

Графическая формула:

  Молекулярная формула:_____________________________________________________________________________________

  __________________________________________________________________________________________________________

  Фармакологическое действие:________________________________________________________________________________

  __________________________________________________________________________________________________________

  Способ применения и дозы:__________________________________________________________________________________

  __________________________________________________________________________________________________________

  Дополнительная информация:________________________________________________________________________________

  __________________________________________________________________________________________________________

  «___» _______ 20__ года

Место печати