Дата введения 2006-11-01

Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации (EACC) представляет собой региональное объединение национальных органов по стандартизации государств, входящих в Содружество Независимых Государств. В дальнейшем возможно вступление в EACC национальных органов по стандартизации других государств.

Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-97 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Порядок разработки, принятия, применения, обновления и отмены»

1. РАЗРАБОТАН Белорусским национальным техническим университетом

2. ВНЕСЕН Комитетом по стандартизации, метрологии и сертификации при Совете Министров Республики Беларусь

3. ПРИНЯТ Евразийским советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол № 28 от 9 декабря 2005 г.)

За принятие проголосовали:

	
		
		
		
	
	

		

			

			
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97
			
			

			
Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97
			
			

			
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации
			
		
		

			

			
Азербайджан
			
			

			
AZ
			
			

			
Азстандарт
			
		
		

			

			
Армения
			
			

			
AM
			
			

			
Минторгэкономразвития
			
		
		

			

			
Беларусь
			
			

			
BY
			
			

			
Госстандарт Республики Беларусь
			
		
		

			

			
Казахстан
			
			

			
KZ
			
			

			
Госстандарт Республики Казахстан
			
		
		

			

			
Кыргызстан
			
			

			
KG
			
			

			
Кыргызстандарт
			
		
		

			

			
Молдова
			
			

			
MD
			
			

			
Молдова-Стандарт
			
		
		

			

			
Российская Федерация
			
			

			
RU
			
			

			
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии
			
		
		

			

			
Таджикистан
			
			

			
TJ
			
			

			
Таджикстандарт
			
		
		

			

			
Узбекистан
			
			

			
UZ
			
			

			
Узстандарт
			
		
		

			

			
Украина
			
			

			
UA
			
			

			
Госпотребстандарт Украины
			
		
	

4. ВЗАМЕН ГОСТ 24861-91 (ИСО 7886-84)

Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изменений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных (государственных) стандартов, издаваемых в этих государствах. 

Настоящий стандарт распространяется на инъекционные шприцы, предназначенные для использования в медицинской практике и отвечающие функциональным требованиям к ним. Стандарт допускает некоторые изменения в конструкции и способе упаковки и стерилизации шприцев, вносимые индивидуальными изготовителями.

Материалы, идущие на изготовление шприцев однократного применения, подробно не характеризованы, так как выбор их зависит от конструкции, способа изготовления и стерилизации, установленных конкретным изготовителем. Эти материалы должны быть совместимы с вводимыми препаратами, включенными в соответствующие фармакопеи. В противном случае следует привлечь внимание потребителя к исключениям, указанным на потребительской упаковке.

Большинство инъекций готовят на водных средах, при применении которых не возникает осложнений. Впрыскиваемые вещества на неводной основе приготовляют на растворе типа эфира, или рабочий ингредиент сам может быть жидкостью. В зависимости от продолжительности контакта некоторые из этих жидкостей могут реагировать с элементами шприца. Универсальный способ испытания на несовместимость неизвестен, но, тем не менее, в настоящем стандарте вместе с обычным способом, который может быть применен для определения видимой или функциональной несовместимости шприца и вводимого препарата, указан ряд растворителей и других жидкостей, взятых из фармакопеи, представляющих собой вещества, используемые для инъекций.

Фармацевтические заводы используют некоторые жидкости-растворители, не вошедшие в фармакопею. Такие растворители должны быть испытаны изготовителями инъекционных препаратов на возможную несовместимость с материалами, чаще всего применяемыми при изготовлении шприцев. Материалы, получившие широкое применение при изготовлении шприцев, приведены в настоящем стандарте для справки. В тех случаях, когда имеет место несовместимость, на упаковке инъекционного препарата должна быть соответствующая надпись.