Приложение 2 к приказу Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 17 августа 2015 года № 668

1. Настоящие Правила вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее - Правила) разработаны в соответствии со статьей 81 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения».

2. Настоящие Правила определяют порядок вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники из Республики Казахстан.

3. Разрешение на вывоз лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники выдает государственный орган в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники (далее – уполномоченный орган) или его территориальные подразделения в форме разрешения на вывоз лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники согласно приложению 1 к настоящим Правилам.

4. Для оформления разрешения на вывоз лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники заявитель представляет в уполномоченный орган или его территориальные подразделения следующие документы:

1) заявление на вывоз лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам на бумажном и электронном носителях (СD-R, СD-RW, Flash, DVD-R, DVD-RW);

2) копии лицензий на занятие фармацевтической деятельностью с приложением на подвид деятельности, связанной с производством лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники или оптовой реализацией лекарственных средств, или талона государственного органа о приеме уведомления или уведомления с отметкой о приеме центром обслуживания населения или талона в форме электронного документа на оптовую реализацию изделий медицинского назначения и медицинской техники, или копий лицензии на осуществление медицинской деятельности (в случае вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники организацией здравоохранения), выданных в соответствии с законодательством Республики Казахстан;

3) опись представляемых документов.

5. Срок рассмотрения заявления с момента подачи заявления составляет пять рабочих дней.

6. Документы, указанные в пункте 4 настоящих Правил, должны быть пронумерованы, прошнурованы, скреплены печатью и подписью заявителя либо его представителя.

7. Уполномоченный орган или его территориальные подразделения в течение двух рабочих дней с момента получения документа заявителя проверяют полноту представленных документов.

В случае установления факта неполноты представленных документов, уполномоченный орган и (или) его территориальные подразделения в течение двух рабочих дней с момента подачи заявления, дают письменный мотивированный отказ в дальнейшем рассмотрении заявления.

8. В случае нарушения требований настоящих Правил, разрешение на вывоз лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники не выдается.

9. В случае невыдачи разрешения либо мотивированного отказа в выдаче разрешения на вывоз лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в сроки, установленные пунктом 5 настоящих Правил, разрешение считается выданным согласно статье 25 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях». При этом, уполномоченный орган и (или) его территориальные подразделения в течение двух рабочих дней обязаны выдать разрешение на вывоз лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.