О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств Приказ и.о. Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2019 года № 291-НҚ

В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Управлению контроля фармацевтической деятельности и интеграции Комитета контроля качества и безопасности товаров и  услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного  рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета Асылбекова Н.А.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письма ТОО «ратиофарм Казахстан» от 13 ноября 2019 года б/н.

И.о. Председателя  Н. Садвакасов 

	
		
		
		
		
		
		
	
	

		

			

			
№
			
			

			
Номер регистрационного удостоверения 
			
			

			
Дата выдачи 
			
			

			
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка) 
			
			

			
Производитель, страна 
			
			

			
Владелец регистрационного удостоверения, страна 
			
		
		

			

			
1 
			
			

			
РК-ЛС- 5№022735 
			
			

			
01.02.2017 

			
г. 
			
			

			
Альгерика, капсулы 150 мг 
			
			

			
Pliva Hrvatska d.o.o., Хорватия 
			
			

			
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.,    Израиль 
			
		
		

			

			
2 
			
			

			
РК-ЛС- 5№022734 
			
			

			
01.02.2017 

			
г. 
			
			

			
Альгерика, капсулы 75 мг 
			
			

			
Pliva Hrvatska d.o.o., Хорватия 
			
			

			
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.,    Израиль 
			
		
		

			

			
3 
			
			

			
РК-ЛС- 5№023365 
			
			

			
09.11.2017 

			
г. 
			
			

			
Дулоксетин Тева, капсулы с отложенным высвобождением, 60 мг 
			
			

			
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.,    Израиль 
			
			

			
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.,    Израиль 
			
		
		

			

			
4 
			
			

			
РК-ЛС- 5№023364 
			
			

			
09.11.2017 

			
г. 
			
			

			
Дулоксетин Тева, капсулы с отложенным высвобождением, 30 мг 
			
			

			
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.,    Израиль 
			
			

			
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.,    Израиль 
			
		
		

			

			
5 
			
			

			
РК-ЛС- 5№016071 
			
			

			
02.09.2015 

			
г. 
			
			

			
Гестадиол, таблетки, покрытые оболочкой 
			
			

			
Гаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Германия 
			
			

			
ратиофарм ГмбХ, Германия 
			
		
		

			

			
6 
			
			

			
РК-ЛС- 5№016072 
			
			

			
02.09.2015 

			
г. 
			
			

			
Гестадиол плюс, таблетки, покрытые оболочкой 
			
			

			
Гаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Германия 
			
			

			
ратиофарм ГмбХ, Германия 
			
		
		

			

			
7 
			
			

			
РК-ЛС- 5№022344 
			
			

			
22.08.2016 

			
г. 
			
			

			
Левакапен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50/12,5/200 мг 
			
			

			
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company,    Венгрия 
			
			

			
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.,    Израиль 
			
		
		

			

			
8 
			
			

			
РК-ЛС- 5№022345 
			
			

			
22.08.2016 

			
г. 
			
			

			
Левакапен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75/18,75/200 мг 
			
			

			
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company,    Венгрия 
			
			

			
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.,    Израиль 
			
		
		

			

			
9 
			
			

			
РК-ЛС- 5№022346 
			
			

			
22.08.2016 

			
г. 
			
			

			
Левакапен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100/25/200 мг 
			
			

			
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company,    Венгрия 
			
			

			
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.,    Израиль 
			
		
		

			

			
10 
			
			

			
РК-ЛС- 5№022347 
			
			

			
22.08.2016 

			
г. 
			
			

			
Левакапен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125/31,25/200 мг 
			
			

			
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company,    Венгрия 
			
			

			
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.,    Израиль 
			
		
		

			

			
11 
			
			

			
РК-ЛС- 5№022348 
			
			

			
22.08.2016 

			
г. 
			
			

			
Левакапен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150/37,5/200 мг 
			
			

			
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company,    Венгрия 
			
			

			
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.,    Израиль 
			
		
		

			

			
12 
			
			

			
РК-ЛС- 5№022349 
			
			

			
22.08.2016 

			
г. 
			
			

			
Левакапен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 175/43,75/200 мг 
			
			

			
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company,    Венгрия 
			
			

			
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.,    Израиль 
			
		
		

			

			
13 
			
			

			
РК-ЛС- 5№022350 
			
			

			
22.08.2016 

			
г. 
			
			

			
Левакапен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200/50/200 мг 
			
			

			
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company,    Венгрия 
			
			

			
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.,    Израиль