Документ на русском языке

Для медицинской деятельности

п/п

Квалификационные требования включают наличие:

Сведения о соответствии квалификационным требованиям

Примечание

1.

Для юридических и физических лиц - помещения или здания на праве собственности или договора аренды, или договора безвозмездного пользования недвижимым имуществом (ссуды), заключенного на срок не менее 1 года или доверительного управления имуществом, или договора государственно-частного партнерства соответствующего санитарным правилам, устанавливающим санитарно-эпидемиологические требования к объектам здравоохранения, а также стандартам организации оказания медицинской помощи профильных служб по заявляемым подвидам медицинской деятельности.

Сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям.

Сведения о документах, удостоверяющих право собственности услугодатель получает из цифровой системы «Единый государственный кадастр недвижимости», интегрированной с государственной базой данных «Е-License».

Сведения по адресу производственной базы заполняются путем введения регистрационного кода адреса из цифровой системы «Единый государственный кадастр недвижимости».

Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения на производственную базу услугополучателя по заявляемым подвидам медицинской деятельности, услугодатель получает из государственной базы данных «Е-License» при согласовании с территориальными подразделениями ведомства государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения на соответствующих территориях.

2.

Для юридических и физических лиц – функционирующего медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств (при необходимости), согласно стандартам организации оказания медицинской помощи профильных служб по заявляемым подвидам медицинской деятельности и минимальным стандартам оснащения организаций здравоохранения медицинскими изделиями.

Сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям.

Сведения о регистрации медицинского изделия услугодатель получает из цифровой системы «DariKZ».

Сведения (документы) об амортизации, эксплуатационных характеристиках медицинского и (или) специального оборудований, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств (при необходимости) услугополучатель предоставляет в форме электронных копий на портале «Е-License» и в ходе разрешительного контроля на производственной базе с демонстрацией их функционирования.

Сведения о подтверждении соответствия медицинских изделий, являющихся средствами измерений, установленные в соответствии с техническими и метрологическими требованиями, согласно Закону Республики Казахстан «Об обеспечении единства измерений».

Сведения о наличии лицензии в сфере использования атомной энергии на вид деятельности «Обращение с приборами и установками, генерирующими ионизирующее излучение».

3.

Для физических лиц (медицинского работника) – соответствующего медицинского образования, согласно заявляемым подвидам медицинской деятельности.

Сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям.

Услугодатель получает из цифровых систем «Единая платформа высшего образования» Министерства науки и высшего образования Республики Казахстан и «Национальная образовательная база данных» Министерства просвещения Республики Казахстан сведения лиц, получившие документ о высшем, или техническом и профессиональном, послесреднем медицинском образовании после 2012 года.

Лица, получившие документ о высшем, или техническом и профессиональном, послесреднем медицинском образовании до 2012 года, предоставляют услугодателю электронную копию документа об образовании.

4.

Для физических лиц (медицинского работника):

1) повышение квалификации за последние 5 (пять) лет по заявляемым подвидам медицинской деятельности (за исключением выпускников программ интернатуры, резидентуры, технического и профессионального, послесреднего медицинского образования, завершивших обучение не позднее 5 (пяти) лет на момент подачи документов);

2) сертификационного курса, при наличии получения приложения к лицензии по заявляемым подвидам медицинской деятельности на основании сертификата специалиста по специализации.

Сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям.

Сведения о повышении квалификации, прохождении сертификационного курса услугодатель получает из портала «Е-License» путем обмена данными с государственной услугой «Выдача документов о прохождении повышения квалификации и сертификационных курсов кадров отрасли здравоохранения».

5.

Для физических лиц (медицинского работника) - соответствующего сертификата специалиста по медицинской специальности (специализации).

Сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям.

Сведения о действующем сертификате специалиста по медицинской специальности (специализации) услугодатель получает из государственной базы данных «Е-License».

6.

Для юридических лиц - штат медицинских работников, который подтверждается сведениями о медицинских работниках, согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям.

Сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям.

Сведения о наличии штата медицинских работников (утвержденное штатное расписание), услугодатели получают в ходе разрешительного контроля производственной базы услугополучателя, до выдачи лицензии (приложения к ней).

Сведения о трудовых договорах с медицинскими работниками, заключенные с отлагательными условиями, согласно гражданскому законодательству, услугодатель получает из цифровой системы «Enbek.kz» Министерства труда и социальной защиты населения Республики Казахстан.

7.

Для физических лиц (субъект индивидуального предпринимательства) – стаж работы по медицинской специальности (специализации) не менее 5 (пяти) лет по заявляемым подвидам медицинской деятельности.

Сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям.

Сведения о трудовых договорах и трудовом стаже работников, услугодатель получает из цифровой системы «Enbek.kz» Министерства труда и социальной защиты населения Республики Казахстан.

8.

Для юридических и физических лиц (индивидуального предпринимателя) наличие медицинской цифровой системы для сбора, обработки и хранения персональных медицинских данных для формирования электронных медицинских записей, согласно стандартам организации оказания медицинской помощи по соответствующему профиля.

Сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям.

Сведения (документы, договор) о наличии медицинской цифровой системы услугополучатель предоставляет в форме электронных копий на портале «Е-License» и в ходе разрешительного контроля на производственной базе предоставляет оригинал данных документов с демонстрацией функционирования медицинской цифровой системы.

Примечание:

Физическое лицо, являющееся субъектом предпринимательства, регистрируется в качестве индивидуального предпринимателя в порядке, предусмотренном Предпринимательским кодексом Республики Казахстан.

Медицинский работник является штатным сотрудником юридического лица, имеющим сертификат специалиста по соответствующей специальности.

Для фармацевтической деятельности

п/п

Квалификационные требования включают наличие:

Сведения о соответствии квалификационным требованиям

Примечание

1.

Для юридических и физических лиц - помещения или здания на праве собственности или аренды или доверительного управления государственным имуществом, соответствующие санитарным правилам, устанавливающим санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

Сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям.

Сведения о документах, удостоверяющих право собственности услугодатель получает из цифровой системы «Единый государственный кадастр недвижимости», интегрированный с государственной базой данных «Е-License».

2.

Для юридических и физических лиц – оборудование, мебель, инвентарь, приборы и аппаратура для обеспечения контроля качества и соблюдения условий производства, изготовления, хранения и реализации лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с нормативными правовыми актами;

автомобильное транспортное средство с соответствующими шкафами и холодильным и другим оборудованием при необходимости, обеспечивающими соблюдение условий хранения и реализацию лекарственных средств и медицинских изделий для передвижного аптечного пункта для отдаленных сельских местностей.

Сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям.

3.

Для юридических лиц - штат работников, который подтверждается сведениями о специалистах.

Сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям.

4.

Для юридических лиц - соответствующего образования и стажа работы по специальности согласно заявляемым подвидам фармацевтической деятельности:

1) для организаций по производству лекарственных средств и медицинских изделий:

- высшего фармацевтического или химико-технологического, химического образования и стажа работы по специальности не менее трех лет у руководителей подразделений, непосредственно занятых на производстве лекарственных средств и медицинских изделий, или технического образования у руководителей подразделений, непосредственно занятых на производстве медицинских изделий;

- высшего фармацевтического, химического или биологического образования у работников, осуществляющих контроль качества лекарственных средств и медицинских изделий, или технического образования у работников, осуществляющих контроль качества медицинских изделий;

- технического образования у специалиста по обслуживанию оборудования, используемого в технологическом процессе производства лекарственных средств и медицинских изделий;

2) для организаций в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов (далее - аптека, осуществляющая изготовление лекарственных препаратов):

- высшего фармацевтического образования и стажа работы не менее трех лет по специальности у руководителя аптекой, осуществляющего изготовление лекарственных препаратов, и ее производственных отделов, а также работников, осуществляющих контроль качества лекарственных препаратов и медицинских изделий;

- высшего, технического, профессионального либо послесреднего фармацевтического образования у работников, осуществляющих непосредственное изготовление лекарственных препаратов и отпуск изготовленных лекарственных препаратов;

- технического, профессионального либо послесреднего фармацевтического образования и стажа работы не менее трех лет по специальности у руководителя аптекой и ее производственных отделов при отсутствии специалистов с высшим фармацевтическим образованием в районном центре и сельской местности;

3) для аптек:

- высшего, технического и профессионального либо послесреднего фармацевтического образования (стаж работы по специальности не менее трех лет) у руководителя аптекой или ее отделов;

- высшего, технического и профессионального либо послесреднего фармацевтического образования у специалистов, осуществляющих реализацию лекарственных средств и медицинских изделий;

- при реализации лекарственных средств через интернет наличие транспорта на праве собственности или аренды для осуществления доставки способом, не допускающим изменения их свойств в процессе хранения и транспортировки;

4) для аптечного пункта в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь (далее - аптечный пункт):

- высшего, технического и профессионального либо послесреднего фармацевтического образования (стаж работы по специальности не менее трех лет) у заведующего аптечным пунктом, а также работников, осуществляющих реализацию лекарственных средств и медицинских изделий. В аптечных пунктах для отдаленных сельских местностей, где отсутствуют аптеки, в случае отсутствия специалистов с фармацевтическим образованием для осуществления реализации лекарственных средств и медицинских изделий допускаются специалисты с высшим, техническим и профессиональным либо послесредним медицинским образованием, прошедшие обучение для их реализации;

5) для аптечного склада:

- высшего фармацевтического образования и стажа работы не менее трех лет у руководителя аптечного склада;

- высшего, технического и профессионального либо послесреднего фармацевтического образования у руководителей отделов аптечного склада и работников, осуществляющих приемку, хранение и отпуск лекарственных средств и медицинских изделий;

6) для передвижного аптечного пункта для отдаленных сельских местностей (далее - передвижной аптечный пункт), где отсутствуют аптеки:

- высшего, технического и профессионального либо послесреднего фармацевтического образования у заведующего передвижным аптечным пунктом, а также работников, осуществляющих реализацию лекарственных средств и медицинских изделий. В случае отсутствия специалистов с фармацевтическим образованием для осуществления розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий допускаются специалисты с медицинским образованием, прошедшие обучение для их реализации;

7) для изготовления медицинских изделий:

- высшего, технического, профессионального либо послесреднего фармацевтического, медицинского или технического образования.

Сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям.

Услугодатель получает из цифровых систем «Единая платформа высшего образования» Министерства науки и высшего образования Республики Казахстан и «Национальная образовательная база данных» Министерства просвещения Республики Казахстан сведения лиц, получивших документ о высшем, или техническом и профессиональном, послесреднем медицинском образовании после 2012 года.

Лица, получившие документ о высшем, или техническом и профессиональном, послесреднем медицинском образовании до 2012 года, предоставляют услугодателю электронную копию документа об образовании.

5.

Для физических лиц - повышение квалификации или сертификационного курса 5 (пять) лет по заявляемым подвидам фармацевтической деятельности.

Сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям.

6.

Для физических лиц, претендующих на занятие фармацевтической деятельностью без образования юридического лица – высшего, технического и профессионального либо послесреднего фармацевтического образования (стаж работы по специальности - не менее трех лет).

Сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям.

Услугодатель получает из цифровых систем «Единая платформа высшего образования» Министерства науки и высшего образования Республики Казахстан и «Национальная образовательная база данных» Министерства просвещения Республики Казахстан сведения лиц, получивших документ о высшем, или техническом и профессиональном, послесреднем медицинском образовании после 2012 года.

Лица, получившие документ о высшем, или техническом и профессиональном, послесреднем медицинском образовании до 2012 года, предоставляют услугодателю электронную копию документа об образовании.

№ п/п

Наименование медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств (по паспорту)

Страна производитель

Единица измерения

Количество

Год выпуска

Состояние (рабочее/не рабочее)

Модель технологии

Номер свидетельства о государственной регистрации

Серийный /инвентарный номер

№ п/п

Фамилия

Имя

Отчество (при его наличии)

ИИН

Занимаемая должность

Образование

Стаж по специальности

Номер, серия диплома Специальность и квалификация по диплому

Полное наименование организации образования Год поступления Год окончания

Свидетельство о нострификации диплома (при необходимости)

Наименование медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств (по паспорту)

Страна производитель

Единица измерения

Год выпуска

Состояние (рабочее/не рабочее)

ФИО

Занимаемая должность

Образование, специальность

Стаж по специальности

Документ о повышении квалификации за последние 5 лет