Об отзыве медицинского изделия Приказ Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 12 октября 2020 года № 314-НҚ

В соответствии с подпунктом 7) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать серии (партии) медицинского изделия Ангиографический катетер Imager II 5F, регистрационное удостоверение РК-ИМН-5№018202 от 29 августа 2018 года, производства Boston Scientific Corporation, США, согласно приложению к настоящему приказу.

2. Управлению контроля фармацевтической деятельности и интеграции Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения медицинского изделия и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4. Производителю медицинского изделия, уполномоченному представителю производителя медицинского изделия, дистрибьютору (филиалы дистрибьютора) в течение пяти рабочих дней со дня принятия решения:

- предоставить в территориальные подразделения уполномоченного органа информацию о количестве ввезенных на территорию Республики Казахстан, реализованных и об остатках приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению медицинских изделий;

- уведомить (в письменной произвольной форме) субъектов, имеющих в наличии приостановленные, запрещенные или ограниченные к применению, реализации или производству, или подлежащие изъятию из обращения медицинские изделия, о необходимости возврата медицинских изделий.

5. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Асылбекова Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 14 сентября 2020 года №18-25-713/И, письмо ИП «REGICOM» от 16 сентября 2020 года № 768.

Председатель Т. Султангазиев 

	
		
		
		
		
		
		
	
	

		

			

			
Описание изделия   
			
			

			
Номер UPN наружной упаковки   
			
			

			
Номер UPN внутренней упаковки   
			
			

			
GTIN   
			
			

			
Номер серии/партии   
			
			

			
Срок годности   
			
		
		

			

			
Imager™ II Angiographic Catheter - 5F curved tip shapes   

			
 
			
			

			
M001314041  
			
			

			
M001314040  
			
			

			
8714729354864  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314051  
			
			

			
M001314050  
			
			

			
8714729354871  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314061  
			
			

			
M001314060  
			
			

			
8714729354888  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314071  
			
			

			
M001314070  
			
			

			
8714729354895  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314081  
			
			

			
M001314080  
			
			

			
8714729354901  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314091  
			
			

			
M001314090  
			
			

			
8714729354918  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314101  
			
			

			
M001314100  
			
			

			
8714729354925  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314111  
			
			

			
M001314110  
			
			

			
8714729354932  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314121  
			
			

			
M001314120  
			
			

			
8714729354949  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314131  
			
			

			
M001314130  
			
			

			
8714729354956  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314141  
			
			

			
M001314140  
			
			

			
8714729354963  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314151  
			
			

			
M001314150  
			
			

			
8714729354970  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314161  
			
			

			
M001314160  
			
			

			
8714729354987  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314171  
			
			

			
M001314170  
			
			

			
8714729354994  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314181  
			
			

			
M001314180  
			
			

			
8714729355007  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314191  
			
			

			
M001314190  
			
			

			
8714729355014  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314211  
			
			

			
M001314210  
			
			

			
8714729355038  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314221  
			
			

			
M001314220  
			
			

			
8714729355045  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314231  
			
			

			
M001314230  
			
			

			
8714729355052  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314241  
			
			

			
M001314240  
			
			

			
8714729355069  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314251  
			
			

			
M001314250  
			
			

			
8714729355076  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314261  
			
			

			
M001314260  
			
			

			
8714729355083  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314271  
			
			

			
M001314270  
			
			

			
8714729355090  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314301  
			
			

			
M001314300  
			
			

			
8714729355120  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314311  
			
			

			
M001314310  
			
			

			
8714729355137  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314321  
			
			

			
M001314320  
			
			

			
8714729355144  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314331  
			
			

			
M001314330  
			
			

			
8714729355151  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314341  
			
			

			
M001314340  
			
			

			
8714729355168  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314351  
			
			

			
M001314350  
			
			

			
8714729355175  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314361  
			
			

			
M001314360  
			
			

			
8714729355182  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314371  
			
			

			
M001314370  
			
			

			
8714729355199  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314391  
			
			

			
M001314390  
			
			

			
8714729355212  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314401  
			
			

			
M001314400  
			
			

			
8714729355229  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314411  
			
			

			
M001314410  
			
			

			
8714729355236  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314421  
			
			

			
M001314420  
			
			

			
8714729355243  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314431  
			
			

			
M001314430  
			
			

			
8714729355250  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314441  
			
			

			
M001314440  
			
			

			
8714729355267  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314451  
			
			

			
M001314450  
			
			

			
8714729355274  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314461  
			
			

			
M001314460  
			
			

			
8714729355281  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314471  
			
			

			
M001314470  
			
			

			
8714729355298  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314481  
			
			

			
M001314480  
			
			

			
8714729355304  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314501  
			
			

			
M001314500  
			
			

			
8714729355328  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314521  
			
			

			
M001314520  
			
			

			
8714729355342  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314531  
			
			

			
M001314530  
			
			

			
8714729355359  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314541  
			
			

			
M001314540  
			
			

			
8714729355366  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314551  
			
			

			
M001314550  
			
			

			
8714729355373  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314561  
			
			

			
M001314560  
			
			

			
8714729355380  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314571  
			
			

			
M001314570  
			
			

			
8714729355397  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314581  
			
			

			
M001314580  
			
			

			
8714729355403  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314591  
			
			

			
M001314590  
			
			

			
8714729355410  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314621  
			
			

			
M001314620  
			
			

			
8714729355441  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314631  
			
			

			
M001314630  
			
			

			
8714729355458  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314641  
			
			

			
M001314640  
			
			

			
8714729355465  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314651  
			
			

			
M001314650  
			
			

			
8714729355472  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314661  
			
			

			
M001314660  
			
			

			
8714729355489  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314671  
			
			

			
M001314670  
			
			

			
8714729355496  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314681  
			
			

			
M001314680  
			
			

			
8714729355502  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314691  
			
			

			
M001314690  
			
			

			
8714729355519  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314701  
			
			

			
M001314700  
			
			

			
8714729355526  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314711  
			
			

			
M001314710  
			
			

			
8714729355533  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314751  
			
			

			
M001314750  
			
			

			
8714729355571  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314761  
			
			

			
M001314760  
			
			

			
8714729355588  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314771  
			
			

			
M001314770  
			
			

			
8714729355595  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314781  
			
			

			
M001314780  
			
			

			
8714729355601  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314791  
			
			

			
M001314790  
			
			

			
8714729355618  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314801  
			
			

			
M001314800  
			
			

			
8714729355625  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314811  
			
			

			
M001314810  
			
			

			
8714729355632  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314821  
			
			

			
M001314820  
			
			

			
8714729355649  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314831  
			
			

			
M001314830  
			
			

			
8714729355656  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314841  
			
			

			
M001314840  
			
			

			
8714729355663  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314851  
			
			

			
M001314850  
			
			

			
8714729355670  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314861  
			
			

			
M001314860  
			
			

			
8714729355687  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314871  
			
			

			
M001314870  
			
			

			
8714729355694  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314881  
			
			

			
M001314880  
			
			

			
8714729355700  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314891  
			
			

			
M001314890  
			
			

			
8714729355717  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314901  
			
			

			
M001314900  
			
			

			
8714729355724  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001314911  
			
			

			
M001314910  
			
			

			
8714729355731  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001315031  
			
			

			
M001315030  
			
			

			
8714729355779  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001315051  
			
			

			
M001315050  
			
			

			
8714729355793  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001315061  
			
			

			
M001315060  
			
			

			
8714729355809  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001315071  
			
			

			
M001315070  
			
			

			
8714729355816  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001315081  
			
			

			
M001315080  
			
			

			
8714729355823  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001315131  
			
			

			
M001315130  
			
			

			
8714729355878  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001315141  
			
			

			
M001315140  
			
			

			
8714729355885  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001315151  
			
			

			
M001315150  
			
			

			
8714729355892  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001315191  
			
			

			
M001315190  
			
			

			
8714729355939  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001315211  
			
			

			
M001315210  
			
			

			
8714729355953  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001315231  
			
			

			
M001315230  
			
			

			
8714729355977  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001315281  
			
			

			
M001315280  
			
			

			
8714729356028  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001315291  
			
			

			
M001315290  
			
			

			
8714729356035  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001315301  
			
			

			
M001315300  
			
			

			
8714729356042  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001315311  
			
			

			
M001315310  
			
			

			
8714729356059  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001315321  
			
			

			
M001315320  
			
			

			
8714729356066  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все  
			
		
		

			

			
M001315331  
			
			

			
M001315330  
			
			

			
8714729356073  
			
			

			
Все  
			
			

			
Все