• Мое избранное
Внимание! Документ утратил силу с 12.11.2013 г

Отправить по почте

Об утверждении Правил определения категории и структуры аптек, аптечных складов Постановление Правительства Республики Казахстан от 26 января 2005 года N 65

Настоящее Постановление утратило силу в соответствии с Постановлением Правительства РК от 12.11.2013 г. № 1207
В соответствии с Законом Республики Казахстан от 13 января 2004 года "О лекарственных средствах" Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемые Правила определения категории и структуры аптек, аптечных складов.
2. Настоящее постановление вступает в силу со дня подписания.
Премьер-Министр 
Республики Казахстан
Утверждены
постановлением Правительства
Республики Казахстан
от 26 января 2005 года N 65
Правила определения категории и структуры аптек, аптечных складов
1. Общие положения 
1. Правила определения категории и структуры аптек, аптечных складов (далее - Правила) разработаны с целью приближения процесса организации и осуществления фармацевтической деятельности к международным стандартам, совершенствования лекарственного обеспечения населения, реализации государственной политики в сфере обращения лекарственных средств. 
2. Категория аптек и аптечных складов устанавливается или подтверждается в процессе аккредитации организации здравоохранения в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан. 
3. Критерием для определения категории и структуры аптек, аптечных складов являются объем и виды осуществляемой ими фармацевтической деятельности. 
4. Для организации и осуществления видов фармацевтической деятельности в полном объеме, в соответствии с категорией, аптека и аптечный склад обеспечивают наличие: 
1) структурных подразделений (отделов), предусмотренных настоящими Правилами; 
2) состава помещений для осуществления видов фармацевтической деятельности и обеспечения условий хранения и реализации лекарственных и приравненных к ним средств, объединенные в соответствующие отделы, приведенные в приложениях 1 и 2 к настоящим Правилам.
2. Определение категории и структуры аптек 
5. По объему и виду фармацевтической деятельности аптеки подразделяются на три категории. 
6. К аптекам I категории приравниваются аптеки, осуществляющие: 
1) прием, хранение, реализацию полного перечня основных (жизненно важных) лекарственных средств, включая содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры; 
2) прием, хранение, реализацию изделий медицинского назначения и очковой оптики; 
3) изготовление лекарственных форм, в том числе асептических и стерильных. 
7. К аптекам II категории приравниваются аптеки, осуществляющие: 
1) прием, хранение, реализацию не менее 70 % перечня основных (жизненно важных) лекарственных средств, включая содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры; 
2) прием, хранение, реализацию изделий медицинского назначения и очковой оптики. 
8. Для осуществления видов фармацевтической деятельности, указанных для аптек I и II категории, организуются следующие структурные подразделения: 
в аптеке I категории: 
1) отдел запасов лекарственных средств; 
2) рецептурно-производственный отдел; 
3) отдел реализации готовых лекарственных средств; 
4) отдел реализации лекарственных средств без рецепта врача; 
5) отдел очковой оптики; 
в аптеке II категории: 
1) отдел запасов лекарственных средств; 
2) отдел реализации готовых лекарственных средств, в том числе отпускаемых без рецепта врача; 
3) отдел очковой оптики. 
9. К аптекам III категории приравниваются все остальные аптеки, отвечающие квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании видов фармацевтической деятельности. 
10. Аптеки II или III категорий, соответствующие по объему и виду осуществляемой фармацевтической деятельности более высокой категории, могут подавать заявку в уполномоченный орган по аккредитации организации здравоохранения для присвоения им соответствующей категории.
3. Определение категории и структуры аптечных складов 
11. По объему и виду осуществляемой фармацевтической деятельности аптечные склады подразделяются на 2 категории. 
12. К аптечным складам I категории приравниваются аптечные склады, осуществляющие фармацевтическую деятельность, связанную с закупом, хранением, ввозом, вывозом и реализацией полного перечня основных (жизненно важных) лекарственных средств, в том числе содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры. 
13. Для осуществления видов фармацевтической деятельности аптечный склад I категории организует следующие структурные подразделения: 
1) отдел приема и экспедиции лекарственных средств; 
2) отдел лекарственных средств, содержащих ядовитые вещества, наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры; 
3) отдел готовых лекарственных средств; 
4) отдел изделий медицинского назначения (кроме медицинской техники), в том числе перевязочных, санитарно-гигиенических средств; 
5) отдел вспомогательных материалов, тары, дезинфицирующих средств, кислот и щелочей. 
14. К аптечным складам II категории приравниваются все остальные аптечные склады, отвечающие квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании видов фармацевтической деятельности. 
Приложение 1
к Правилам определения категории
и структуры аптек, аптечных складов
Отделы и состав помещений 
 в соответствии с категорией аптеки 
_____________________________________________________________________ 
N !       Наименования помещений и отделов           ! Категория аптеки 
п/п!                                                  !------------- 
!                                                  !  I     !  II 
--------------------------------------------------------------------- 
1 !                        2                         !   3    !    4 
--------------------------------------------------------------------- 
1  Зал обслуживания населения, служебные и бытовые       +         + 
помещения: 
зона обслуживания населения (торговый зал);           +         + 
кабинет заведующего;                                  +         + 
кабинет менеджера;                                    +         - 
комната персонала;                                    +         + 
гардеробная для персонала;                            +         * 
кладовая хранения уборочного инвентаря;               +         + 
санузел;                                              +         + 
душевая.                                              +         - 
2  Отдел запасов:                                        +         + 
комнаты для хранения: 
1) лекарственных средств, содержащих ядовитые         +         + 
вещества, наркотические средства, психотропные 
вещества и прекурсоры; 
2) готовых лекарственных средств;                     +         + 
3) изделий медицинского назначения                    +         + 
     (кроме медицинской техники); 
помещения для хранения: 
1) ваты, марли и других перевязочных,                 +         + 
санитарно-гигиенических средств; 
2) лекарственного растительного сырья;                +         + 
3) горючих, легко воспламеняющихся жидкостей;         +         + 
4) кислот, щелочей;                                   +         + 
5) дезинфицирующих средств;                           +         + 
6) вспомогательных материалов, тары.                  +         + 
3  Рецептурно-производственный отдел:                    +         - 
зона размещения аптечного оборудования                +         - 
и реализации лекарственных средств, 
в торговом зале; 
комната для хранения лекарственных субстанций,        +         - 
полуфабрикатов; 
ассистентская комната для изготовления                +         - 
лекарственных форм; 
комната для изготовления стерильных и                 +         - 
асептических лекарственных форм; 
комната химика-аналитика (или стол химика-аналитика,  +         - 
расположенный в ассистентской комнате для 
осуществления контроля качества лекарственных 
средств); 
дистилляционная комната;                              +         - 
стерилизационная комната для посуды;                  +         - 
стерилизационная комната для 
лекарственных средств;                                +         - 
моечная комната.                                      +         - 
4  Отдел реализации готовых лекарственных средств:       +         + 
комната для хранения запасов лекарственных средств;   +         + 
площадь в торговом зале для размещения аптечной       +         + 
мебели и витрин для хранения и реализации 
лекарственных средств. 
5  Отдел реализации лекарственных средств без            +         ** 
рецепта врача: 
комната для хранения лекарственных средств,           + 
отпускаемых без рецепта врача, расфасованного 
лекарственного растительного сырья, ваты, марли, 
а также изделий медицинского назначения; 
площадь в торговом зале для размещения аптечной       + 
мебели и витрин для хранения и реализации 
лекарственных средств. 
6  Отдел очковой оптики:                                 +         + 
площадь в торговом зале                               +         +  
для размещения аптечной мебели и витрин для 
хранения и реализации очковой оптики. 
 _____________________________________________________________________
*В аптеке II категории комната персонала и комната гардеробной для персонала могут быть совмещенными. 
**В аптеке II категории реализацию лекарственных средств без рецепта врача осуществляют в отделе готовых лекарственных средств. 
Приложение 2
к Правилам определения категории
и структуры аптек, аптечных складов
Отделы и состав помещений  аптечного склада I категории
1. Служебные и бытовые помещения: 
кабинет заведующего; 
кабинет менеджера; 
комната персонала; 
гардеробная для персонала; 
кладовая хранения уборочного инвентаря; 
санузлы; 
душевая. 
2. Отдел приема и экспедиции лекарственных средств: 
платформа для разгрузки и погрузки контейнеров; 
площадка (в закрытом помещении) для организации приема и распределения лекарственных средств структурным подразделениям склада; 
помещение для расфасовки, упаковки и отпуска лекарственных средств и других товаров со склада. 
3. Отдел лекарственных средств, содержащих ядовитые вещества, наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры: 
комната для приема, хранения лекарственных средств, содержащих ядовитые вещества, наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, а также специальных рецептурных бланков. 
4. Отдел готовых лекарственных средств: 
комнаты для хранения: 
1) лекарственных субстанций, полуфабрикатов и готовых лекарственных средств; 
2) лекарственного растительного сырья; 
3) спирта этилового (если имеется); 
помещения для: 
1) расфасовки субстанции; 
2) горючих, легко воспламеняющихся жидкостей. 
5. Отдел изделий медицинского назначения (кроме медицинской техники), в том числе перевязочных, санитарно-гигиенических средств: 
комнаты для хранения: 
1) изделий медицинского назначения (кроме медицинской техники); 
2) ваты, марли и других перевязочных, санитарно-гигиенических средств. 
6. Отдел вспомогательных материалов, тары, дезинфицирующих средств, кислот, щелочей: 
помещения для хранения: 
1) вспомогательных материалов, тары; 
2) дезинфицирующих средств; 
3) кислот, щелочей.