Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республиксында тіркеу, қайта тіркеу туралы” | ||||||||||||
№ | Бұйымның саудалық атауы | елі | Тіркеу нөмі рі | Тіркеу мерзімі | Тіркеу түрі | Потенциалдық тәуекелдiң дәрежесi | Қысқаша техникалық сипаттамасы (техникалық ерекшелігі, сипаттамасы) | |||||||
1 | Қандағы гликогемоглобиннің пайыздық құрамын өлшейтін ГГТ-01 ГЛИКОГЕМОТЕСТ | "ЭЛТА" ЖШҚ к омпаниясы , | ҚР -МТ-7№007751 | 7 | Тіркеу | 2а сынып – қауіптің орташа дәрежесімен | Қандағы гликогемоглобиннің пайыздық құрамын өлшейтін ГГТ-01 ГЛИКОГЕМОТЕСТ (HbA1c) гликогемоглобинді анықтау үшін жиынтықтағы сұйықтық үлгілерінің оптикалық тығыздығын өлшеуге және жиынтықта берілген алгоритм бойынша өлшеу нәтижелерінің ара қатынасын есептеуге арналған шағын мамандандырылған біртолқынды фотомер. Қолдану саласы: ғылыми зерттеу және клиника-диагностикалық зертханалар, мобильді және жедел – зертханалар. Негізгі техникалық сипаттамасы: 1. оптикалық тығыздықты өлшеу ауқымы Б 0,000- ден 2.000-дейін. 2. Жұмыс толқынының ұзындығын анықтайтын жарықфильтрі: өткізу максимумы толқынның ұзындығына сәйкес, нм 405 ± 2; спектр енінің жартылай биіктігі 10 ± 2. 3. D оптикалық тығыздығын өлшеудің мәні және оған НbА1с (гликогемоглобин) көрсеткішінің сәйкестігі, индикатор табло желілік тәуелділікке байланған: НbА1с = (DБ Х 100/(Dв + 2,07 х DА) х К + В где DА – А фракциясының оптикалық тығыздығы ; DБ - Б фракциясының оптикалық тығыздығы; қайта есептеу коэффициенті —2.07; жиынтық қызметін тапсыру коэффициенттері— К, В. 4. Оптикалық тығыздықты өлшеу кезінде жіберілетін қатенің абсолютті шегі, Б: 0,0-ден 0,9 Б±0,02-ге дейінгі ауқымда; 0,9 Б± (0,02+0,03 * (D-0,9) жоғары ауқымда. 5. Оптикалық тығыздықты өлшеуде жіберілетін қатенің орташа шаршылы ауытқу шегі, Б: 0-ден 0,9 Б 0,001-ге дейінгі ауқымда; 0,9-ден 2,0 Б (0,001+0,01 * (D-0,9))-ға дейінгі ауқымда. 6. Жұмыс кюветі – шыны. Кюветтің оптикалық жолының ұзындығы, 10,0 ± 0,1мм. 7. Фотометрлеуге арналған сынаманың көлемі 2,0 мл кем болмауы тиіс. 8. Аспап желілік үзіліспен берілетін (220±22) В кернеу тоқты, үздіксіз В 9 ± 10% кернеу тоқты өңдегіш сыртқы қуат көзі арқылы жұмыс істейді. Тұтыну тогы 50 Ам артық емес. 10. Габаритті өлшемі 190 x 140 x 60 мм артық емес . 11. Массасы, кг, артық емес: қосалқы бөлшектер мен керек-жарақтардың жиынтығынсыз 0,7; толық жиынтықта жеткізіледі 1,0.
| |||||||
2 | Қандағы глюкоза концентрациясының шағын ғана жедел өлшегіші ПКГ-02.4 Сателлит плюс | "ЭЛТА" ЖШҚ к омпаниясы , | ҚР -МТ-7№007752 | 7 | Тіркеу | 1 сынып – қауіптің төменгі дәрежесімен | Қандағы глюкоза концентрациясының шағын ғана жедел өлшегіші ПКГ-02.4 Сателлит плюс бір реттік қолданылатын электрохимиялық жолақтары бар ПКГЭ-02.4 (бұдан былай жолағы бар аспаптар) адамның қылтамырындағы қаннан глюкоза концентрациясын анықтауға арналған. Аспапқа қосылған бір рет қолданылатын электрохимиялық жолаққа қан сынамасын жаққаннан кейін қандағы ммоль/л глюкозаның концентрациясын анықтау жүзеге асырылады. Токтың өлшеу мәні бойынша глюкоза концентрациясының мәні есептеліп шығарылып, сериясы коды бағанасымен бірге индикатор таблоға шығарылады. Қолданылу саласы: Төтенше жағдайларда және далада скринингтік зерттеулер кезінде, клиникалық тәжірибеде зертханалық зерттеулермен өлшеу мүмкін болмаған жағдайда жедел тексеру мақсатымен жеке қолданыста жүзеге асырылады. Негізгі техникалық сипаттамалар: Өлшеу ауқымы, 0.6-дан 35,0 ммоль/л дейін; Негізі тұзды судан тұратын қоспалы ерітінділердегі глюкоза концентрациясын өлшуде жіберілетін қатенің салыстырмалы шегі: 4,3 ммоль/л-ден 35.0 ммоль/л дейінгі % ± 20 ауқымда, 0,6 ммоль/л-ден 4,2 ммоль/л дейінгі ммоль/л ± 0,83 ауқымда; Кернеулі тоқ аспаптың ішкі қуат көзінен алынады, В 2.4 –тен 3.1-ге дейін; Аспаптың тұтыну тоғын өлшеу тәртібі, 2-ден аспайтын Ам, сөндіріліп тұрған кезде 15Акм артық емес; Габаритті өлшемдері, мм артық емес: аспаптікі 110,0 х 60,0 х 25,0,, жолақтар 42,0 х 6,2 х 0,6; Қаптамасыз және сыртқы қабынсыз массасы, г, артық емес, аспаптікі 80, жолақтар 0,19. Циклдерден бас тартудың орташа атқарымы 3650 кем емес. Орташа қызмет көрсету мерзімі, 5 жылдан кем емес. Жолақтардың орташа сақталу мерзімі 18 айдан кем емес. | |||||||
3 | Ауамен жылтырататын стоматологиялық PROPHY – MAX ультрадыбыстық аппарат. | SATELEC S.A.S. ACTEON GROUP, | ҚР -МТ-7№007733 | 7 | Тіркеу | 2а сынып – қауіптің орташа дәрежесімен | ЭЛЕКТРЛІ : 1 сыныпты BF түріндегі аспап. Опцияны таңдау: кнопканы басу. Тұтыну энергиясы: Барлық диапазондар үшін қуаттылық деңгейі 5. Күту режимін қарқындату: 9 минуттан кейін. Ағымдағы заңнамаға сәйкес дайындалған. СЕМ: IEC 601-1 и CEM CEI 60601-1-2 жалпы стандарттарына сәйкес. Толтырылған конфигурацияларды сақтау: 25 градус температурада 10 жыл. МЕХАНИКАЛЫҚ: Кіредегі судың қысымы: 1-5 бар(14-72 PSI). Шығардағы ауаның қысымы: ПАЙДАЛАНУ: Шығардағы ағымның жылдамдығы: 0-120мл./мин. Тербеліс жиілігі : 27-33 кГц. Ұнтақтың жылдамдағы : 1-3 гр./мин. -40 - +700С / 10\100% RH | |||||||
4 | С томатологиялық ультрадыбысты аппарат SUPRASSON P5 NEWTRON | SATELEC S .A .S . ACTEON GROUP , | РК-МТ-7№007730 | 7 | Тіркеу | 2а сынып – қауіптің орташа дәрежесімен | Желідегі кернеулі тоқ : 115-230 В, 50-60 Гц. Құрал жабдықтың түрі : 2 сынып BF Ең төменгі тербеліс жиілігі: 27 КГц. Судың қысымы : 1-ден 5-ке дейін бар. Су сүзгісі : 60 м | |||||||
5 | Телефонмен сөйлесетін режимі және дауысты реттейтін қақпақшалары бар (қуысты бекітетін қақпақша ) құлақтың сыртына салатын Bravo B12 - VC BTE үлгідегі есту аппараты | Widex A/S, | ҚР -МТ-7№002277 | 7 | Қайта т іркеу | 2а сынып – қауіптің орташа дәрежесімен | Bravo B12-VC BTE мыналарды қамтамасыз етеді : - (DSP) дыбысты өңдейтін 2 сандық каналы бар ;
Аудио кіретін жер . Батареяның түсіп қалуына бөгет болатын арнайы бөлік. CROS және BICROS адаптерлері қолайлы. Кішкентай ілгек сәбилер үшін де қолайлы. | |||||||
6 | Телефонмен сөйлесетін режимі және дауысты реттейтін қақпақшалары бар (қуысты бекітетін қақпақша) құлақтың сыртына салатын Bravo B32 - VC BTE үлгідегі есту аппараты | Widex A/S, | ҚР -МТ-7№002274 | 7 | Қайта т іркеу | Деректер жоқ | Bravo B32 - VC BTE мыналарды қамтамасыз етеді: - (DSP) дыбысты өңдейтін 2 сандық каналы бар;
Аудио кіретін жер . Батареяның түсіп қалуына бөгет болатын арнайы бөлік. CROS және BICROS адаптерлері қолайлы. Мини-хук кішкентай құлақтар үшін де қолайлы. | |||||||
7 | Телефонмен сөйлесетін режимі және дауысты реттегіші бар құлақтың сыртына салатын Bravo B2 - VC BTE үлгідегі есту аппараты | Widex A/S, | ҚР -МТ-7№002271 | 7 | Қайта т іркеу | Деректер жоқ | Bravo B2 -VC BTE мыналарды қамтамасыз етеді: - (DSP) дыбысты өңдейтін 2 сандық каналы бар;
Аудио кіретін жер . Батареяның түсіп қалуына бөгет болатын арнайы бөлік. | |||||||
8 | Телефонмен сөйлесетін режимі және дауысты реттегіші бар құлақтың ішіне салатын Widex REAL RE-X ITE үлгідегі есту аппараты | Widex A/S, | РК-МТ-7№007772 | 7 | Тіркеу | 2а сынып – қауіптің орташа дәрежесімен | Динамикалық интегратор: - интеграция және мәліметтерді сақтау; - 3 жолақ/3 канал. Дыбысты талдау : - сөз бен шуылды сәйкестендіру модулі; соотношения сигнал-шуыл ара қатынасын қадағалайтын модуль ; - дыбыс көзін шектейтін модуль; - кері байланыс көзін қадағалайтын модуль. Дыбысты өңдеу : - Кеңейтілген динамикалық ауқымдағы компрессия ; - локатор; - кері байланысты жою; - шуылды классикалық тұрғыда басу. Жүйелер оптимизаторы: - батареялар индикаторы; - Ecotech-II; - микрофондардың көп нүктелі қиысуы; - телефон катушкасы. Реттеу : Базалық Сенсограмма. | |||||||
9 | Құлақтың сыртына салатын Widex REAL RE-m BTE үлгідегі есту микроаппараты | Widex A/S, | ҚР -МТ-7№007773 | 7 | Тіркеу | 2а сынып – қауіптің орташа дәрежесімен | Динамикалық интегратор: - интеграция және мәліметтерді сақтау; - 3 жолақ/3 канал. Дыбысты талдау: - сөз бен шуылды сәйкестендіру модулі; соотношения сигнал-шуыл ара қатынасын қадағалайтын модуль ; - дыбыс көзін шектейтін модуль; - кері байланыс көзін қадағалайтын модуль. Дыбысты өңдеу: - Кеңейтілген динамикалық ауқымдағы компрессия; - локатор; - кері байланысты жою; - шуылды классикалық тұрғыда басу. Жүйелер оптимизаторы: - батареялар индикаторы; - Ecotech-II; - микрофондардың көп нүктелі қиысуы; - телефон катушкасы. Реттеу : Базалық Сенсограмма. | |||||||
10 | Телефонмен сөйлесетін режимі және дауысты реттегіші бар құлақтың сыртына салатын Widex REAL RE-19 BTE үлгідегі есту аппараты | Widex A/S, | РК-МТ-7№007774 | 7 | Тіркеу | 2а сынып – қауіптің орташа дәрежесімен | Динамикалық интегратор: - интеграция және мәліметтерді сақтау; - 3 жолақ/3 канал. Дыбысты талдау: - сөз бен шуылды сәйкестендіру модулі; соотношения сигнал-шуыл ара қатынасын қадағалайтын модуль ; - дыбыс көзін шектейтін модуль; - кері байланыс көзін қадағалайтын модуль. Дыбысты өңдеу: - Кеңейтілген динамикалық ауқымдағы компрессия; - локатор; - кері байланысты жою; - шуылды классикалық тұрғыда басу. Жүйелер оптимизаторы: - батареялар индикаторы; - Ecotech-II; - микрофондардың көп нүктелі қиысуы; - аудио жабдықты авто-табу - телефон катушкасы. Реттеу : Базалық Сенсограмма. | |||||||
11 | Каналдың ішіне салатын Widex REAL RE-CIC үлгідегі есту аппараты | Widex A/S, | ҚР -МТ-7№007775 | 7 | Тіркеу | 2а сынып – қауіптің орташа дәрежесімен | Динамикалық интегратор: - интеграция және мәліметтерді сақтау; - 3 жолақ/3 канал. Дыбысты талдау: - сөз бен шуылды сәйкестендіру модулі; соотношения сигнал-шуыл ара қатынасын қадағалайтын модуль ; - дыбыс көзін шектейтін модуль; - кері байланыс көзін қадағалайтын модуль. Дыбысты өңдеу: - Кеңейтілген динамикалық ауқымдағы компрессия; - локатор; - кері байланысты жою; - шуылды классикалық тұрғыда басу. Жүйелер оптимизаторы: - батареялар индикаторы; - Ecotech-II; - телефон катушкасы. Реттеу: Базалық Сенсограмма. | |||||||
12 | Телефонмен сөйлесетін режимі және дауысты реттегіші бар құлақтың сыртына салатын Widex REAL RE-9 BTE үлгідегі есту аппараты | Widex A/S, | ҚР -МТ-7№007776 | 7 | Тіркеу | 2а сынып – қауіптің орташа дәрежесімен | Динамикалық интегратор: - интеграция және мәліметтерді сақтау; - 3 жолақ/3 канал. Дыбысты талдау: - сөз бен шуылды сәйкестендіру модулі; соотношения сигнал-шуыл ара қатынасын қадағалайтын модуль ; - дыбыс көзін шектейтін модуль; - кері байланыс көзін қадағалайтын модуль. Дыбысты өңдеу: - Кеңейтілген динамикалық ауқымдағы компрессия; - локатор; - кері байланысты жою; - шуылды классикалық тұрғыда басу. Жүйелер оптимизаторы: - батареялар индикаторы; - Ecotech-II; - микрофондардың көп нүктелі қиысуы; - аудио жабдықты авто-табу - телефон катушкасы. Реттеу : Базалық Сенсограмма. | |||||||
13 | С томатологиялық Performer қондырғы | A-dec International Inc., АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ | ҚР -МТ-7№000517 | 7 | Қайта т іркеу | 2а сынып – қауіптің орташа дәрежесімен | Техникалық сипаттамасы : Қондырғы қалыпты жұмыс істеуі үшін сығылған ауаға, суға және вакуумға қойылатын ең төменгі пайдалану талаптары қажет. Ауа: шаршы дюйм 80 фут (551 кПа) болған кезде минутына 2,50 текше фут (70,80 л/мин); Су: шаршы дюйм 40 фунт (276 кПа) болған кезде минутына 1,50 галлон (5,68 л/мин); Вакуум: Сынап бағанасы 8 дюйм (27 кПа) болған кезде, минутына 12 текше фут (339,84 л/мин). Ең жоғарғы салмағы: Басқару блогының ең жоғарғы салмағы: 55 фунт (30 кг); Стоматологиялық шам мен түкіргіштің ең жоғарғы салмағы: 27 фунтов (12,25 кг); Лотокты ұстауыштың ең жоғарғы салмағы (арнайы тапсырыспен жеткізіледі): 12 фунтов (5,44 кг); Скейлердің салмағы (арнайы тапсырыспен жеткізіледі): 2 фунта (0,91 кг). Креслоның салмақты көтеру мүмкіндігі: Емделушінің салмағы: максимум 300 фунт (135 кг); Қосымша жабдықтардың салмағы: максимум 130 фунт (59 кг). Қоршаған ортаның жағдайына сипаттама: Сақтау – температура: 40°С-ден 70°С –ге дейін (40°F-тан 158°F дейін), салыстырмалы ылғалдық: максимум 95%; Пайдалану - температура: от 10°С-ден 40°С дейін ( 50°F –ден 104° дейін), Электротехникалық жабдықтарға қойылатын техникалық шарттар: Максимум 220-240 В ауыспалы тоқ (50-60 Гц) 5 Ампер. Басқару блогының беру жүйесінің жүктемені көтеру мүмкіндігі: 10 фунт (4,54 кг). | |||||||
14 | Тісті тастан тазартуға арналған ультрадыбысты "miniPiezon" аппараты жиынтықта. | E.M.S. Electro Medical Systems S.A., | ҚР-МТ-7№002397 | 7 | Қайта т іркеу | 2а сынып – қауіптің орташа дәрежесімен | Желідегі кернеулі тоқ 240 В АС /50/60Гц., жұмыс істеу қуаттылығы 25 VA. Шығардағы ең жоғарғы қуаттылық жүктемені қосқанда: 8 Вт, жиілік ауқымы: 25-32 кГц, Судың қысымы 1 5-ке дейінгі бар. Салмағы шамамен 3 кг. Қолайлылығы, шағындығы және дизайны үшін бұл скейлер өнеркәсіп саласындағы туынды ретінде Ганновер сыйлығына лайықты деп табылды. Стоматологиялық ультрадыбысты MINI-PIEZON скейлері суға қосылады, желілік қуат көзі блогымен бір жиынтықта жеткізіледі. Электр қуат көзі: 220 В / 50 Гц; с трансформатормен бірге, су қысымының ең төменгі деңгейі: 1,5 Бар; реттелетін жиілік тербелісі: 32кГц дейін; өлшемдері: 150 x 140 x 60 мм. А саптамасы —қызыл иектің үстіндегі, қызыл иектің астындағы және тістердің арасындағы тастарды тазалауға арналған. В саптамасы - тістің лингвальді бетіндегі жеңіл шөгінділерді кетіруге арналған. Р перио- сынама саптамасы , еріндегі, ауыз ішіндегі, таңдайдағы және лингвальді қызыл иектердің қалталарын өңдеуге арналған. РS-перио-сынама-өңдеу саптамасы қызыл иектің қалталарын және тіс жіктерінің аралығын, күрделі көп түбірлі тістерді қосқанда өңдейді. Бұл ультрадыбысты аппарат стоматология-да тістің қатты шөгінділерін тазалау үшін қолданылады.
| |||||||
15 | С томатологиялық AIR FLOW Master Piezon аппараты | E.M.S. Electro Medical Systems S.A., | ҚР -МТ-7№007755 | 7 | Тіркеу | 2а сынып – қауіптің орташа дәрежесімен | И рригациямен бірге жұмыс режимі ұзақ болады , ирригациясыз - уақытша жұмыс режимі 10% бастап 10 минут ішінде максимум. Желідегі кернеулі тоқ 100 бастап 240 В, ауыспалы тоқ/ 50/60 Герц, номиналды қуаттылығы 110 вольт-ампер. Сумен қамтамасыз ету 1-ден 5 барға дейін (100 до 500 кРа), сығылған ауаны беру 5,5 7,5 барға дейін (550 до 750 кРа). Шығардағы ең жоғарғы қуаттылығы 12 ватт, жиіліктің ауқымы 24-32 кГц. Салмағы шамамен 4,5 кг. Габариттері .: биіктігі 225 мм. , ені 280 мм., тереңдігі 295 мм., Жұмыс жағдайы +10 градус С +40 градус С дейін , ауаның салыстырмалы ылғалдылығы 30% -дан 75%-ға дейін . Бұл аппарат стоматологиялық тәжірибеде , эндодонтияда , қалпына келтіруде және парадантологияда қолданылады . | |||||||
16 | С томатологиялық Air Flow Handy Perio а ппараты
| E.M.S. Electro Medical Systems S.A., | ҚР -МТ-7№007754 | 7 | Тіркеу | 2а сынып – қауіптің орташа дәрежесімен | Үздіксіз жұмыс режимі . Турбинамен қосудың жұмыс қысымы : су 0,7-1,5 бар (700-1500 гПа) жұмыс кезіндегі шығыны 20-80 мл/мин. Температурасы 40 градус С. Турбинамен қосудың жұмыс қысымы: ауаның статистикалық қысымы: 3-4 бар (3000-4000гПа). Салмағы шамамен 0,160кг. Жұмыс жағдайы +10 градустан С +40 градус С дейін, салыстырмалы Стоматологиялық қондырғының турбинасын жалғауға қосылатын Air Flow Handy Perio ұштық қайта-қайта периодонтальды емдеу кезінде қызыл иек астындағы биоүлбірді алу үшін қолданылады. Оның ұзын жіңішке саптамасы тіс етінің қалташаларына оңай жетуге арналған. | |||||||
17 | Тісті тастан тазартуға арналған Piezon Master 600 ультрадыбысты аппарат
| E.M.S. Electro Medical Systems S.A., | ҚР -МТ-7№002398 | 7 | Қайта тіркеу | 2а сынып – қауіптің орташа дәрежесімен | Тісті тастан тазартуға арналған Piezon Master 600 ультрадыбысты аппарат жиынтықта. Желідегі кернеулі тоқ 240 В АС /50/60Гц., номинальды қуаттылығы 80 вольт- ампер. Сумен жабдықтау 1-ден 5 барға дейін (100 до 500 кРа), сығылған ауаны беру 4,5-тен 7 барға дейін (450 до 700 кРа). Ең жоғарғы шығу қуаттылығы 8 ватт, жиілік ауқымы 25-32 кНz. Салмағы шамамен 4 кг. Габариттері.: биіктігі 120 мм. , ені 250 мм., тереңдігі 250 мм., Жұмыс жағдайы +10 градус С –тан +40 градус С дейін, ауаның салыстырмалы ылғалдылығы 30% -дан 75% дейін. Бұл аппарат тістің қағын, тістің жұқа тасын, тіс ойығындағы және тіс эмаліндегі дақтарды, көрші тістердің арасындағы саңылауларды кетіреді. | |||||||
18 | Хирургиялық стоматологияға арналған Piezon Master Surgery ультрадыбысты аппарат жиынтықта | E.M.S. Electro Medical Systems S.A., | ҚР -МТ-7№007777 | 7 | Тіркеу | 2а сынып – қауіптің орташа дәрежесімен | Үзіліссіз жұмыс режимі . Қуат көзінің п араметрлері 100-240 В. Жиілігі 50/60 Гц. Тұтыну қуаттылығы 108 ВА, ультрадыбысқа сипаттама : ең жоғарғы шығыс 25 Ватт, жиілік ауқымы 24-32 кГц. Салмағы шамамен 2,9 кг (тепкімен және ерітіндіге арналған ұсауыш ). Габариттері : биіктігі 161 мм., ені 225 мм., тереңдігі 291 мм. Биіктігі 455 мм., ерітіндіге арналған ұсауыш . Жұмыс жағдайы +10 градусов С –тан +40 градусов С дейін , салыстырмалы ылғалдылығы 30%-дан 75% дейін . | |||||||
19 | С томатологиялық Air Flow S2 п ппараты | E.M.S. Electro Medical Systems S.A., | ҚР -МТ-7№002399 | 7 | Қайта т іркеу | 2а сынып – қауіптің орташа дәрежесімен | Тісті жұмсақ шөгінділерден арылтуға, тазартуға және тісті жылтыратуға арналған құмдысу ағысы әдісін және тісті қатты шөгінділерден арылтуға арналған пьезо-керамикалық әдістерді біріктіретін "Air Flow S2" құрама аппарат. Желідегі кернеулі қуат 220В ауыспалы тоқ 50/60 Герц, номинальды қуаттылығы 80 вольт-ампер. Сумен жабдықтау 1-ден 5 барға дейін (100 - 500 кРа дейін). Шығардағы ең жоғарғы қуаттылық 8 ватт, жиілік ауқымы 25-32 кНz. Орташа салмағы 4 кг. Габариттері: биіктігі 120 мм. , ені 250 мм., тереңдігі 250 мм., Жұмыс жағдайы +10 градус С -тан +40 градус С дейін, ауаның салыстырмалы ылғалдылығы 30% -дан 75% дейін. Бұл аппарат тісті қақтан, тісті жұмсақ тастардан арылтады, тіс ойығындағы және тіс эмаліндегі дақтарды кетіреді, көрші тұрған тістердің арасындағы саңылауларды жояды. | |||||||
20 | Бір орындық емдік гипергипобарлық БЛКС- 307-«Хруничев» барокешені | ФГУП "ГКНЦП им М.В. Хруничева" МТ және ТНП Зауыты , | ҚР -МТ-7№002328 | 7 | Қайта т іркеу | 2б сынып – қауіптің жоғарғы дәрежесімен | Жылжымалы арбаның габариттері: 1800х1210х2540 мм. Емделушінің физиологиялық параметрлерін тексеру : тамырдың соғуы SpO2, ЭКГ; Барокамераның физикалық параметрлерінің жағдайы: ылғалдылығы, қысымы. К омпрессия -декомпрессияның жылдамдығы , температура, О2 концентрациясы . Оттегі айналымының тұйық контуры, дабыл сигналы бар. Ішкі 307-"Хруничев диаметр - 1080 мм. ГБО-терапиясы кезінде : ең жоғарғы артық қысым - 3 кгс/см2, компрессия -декомпрессия жылдамдығы - 0,05-0,25 кгс/см2 мин, қысымның жедел декомпрессия уақыты 3 кгс/см2 - 90сек артық емес . Бір сағаттық емдеу сеансына кететін оттегінің ең жоғарғы шығыны - 9 м3 артық емес. ГПБГ-терапия: Оттегінің конценрациясы 21-13,6% артық емес, Жұмыс қысымы - 0,5 кгс/см2, «биіктіктің» өзгеру жылдамдығы 0-10 м/с, «биіктіктің» шұғыл төмендеу жылдамдығы 20 м/с, скорость экстренного понижения "высоты", ең жоғарғы тоқтан айыру - 493 мм.рт.ст артық емес. | |||||||
ҚР ДСМ медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2010 жылғы “14 ” желтоқсан _ | ||||||||||||||
1. № ҚР -МТ-7№007751 | ||||||||||||||
№ | Жиынтықтардың атауы | Модель | Өндіруші | Елі | Техникалық сипаттамасы | |||||||||
1 | Қандағы гликогемоглобиннің пайыздық құрамын өлшейтін ГГТ-01 ТУ 9443-003-78939528-2008 – 1дана. | | | | | |||||||||
2 | Қуат көзі – 1 дана. | | | | | |||||||||
3 | Қорап ЗИПжиынтығымен бірге : Оптикалық шыны к ювет 10 мм - 1 дана .; Бақылау өлшегіші - 1 дана .; * Кодты тексеру жолағы кодымен берге 996. - 1 дана . | | | | | |||||||||
4 | Түгендеу әлістемесімен бірге пайдалану жөніндегі нұсқаулық - 1 дана . | | | | | |||||||||
5 | *- жеке тапсырыс бойынша мемлекеттік метрологиялық қызметі үшін жеткізіледі. Е с к е р т у: Тапсырыс берушінің келісімі бойынша жеткізілетін жиынтық өзгеруі мүмкін. | | | | | |||||||||
2. № ҚР -МТ-7№007752 | ||||||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Модель | Өндіруші | Елі | Техникалық сипаттамасы | |||||||||
1 | ПКГ-02.4 аспабы - 1 дана . | | | | | |||||||||
2 | Бір рет қолданылатын электрохимиялық КГЭ-02.4 - * жолағы | | | | | |||||||||
3 | Футляр - 1 дана. | | | | | |||||||||
4 | Қорабы - 1 дана. | | | | | |||||||||
5 | Төлқұжаты - 1 дана. | | | | | |||||||||
6 | Пайдалану жөніндегі нұсқаулық - 1 дана . | | | | | |||||||||
7 | Бір рет қолданылатын ПКГЭ-02.4 электрохимиялық жолақтың заттаңбасы – 1 дана . | | | | | |||||||||
8 | С карификаторға арналған тұтқа (ланцет, шанышқы ) | | | | | |||||||||
9 | Бір рет қолданылатын с карификатор (ланцет, шанышқы ) EZ-Lets немесе осыған ұқсас - * 10 дана . | | | | | |||||||||
10 | Тексеру жолағы - 1 дана . | | | | | |||||||||
11 | К одтық жолақ - 1 дана . | | | | | |||||||||
12 | Тексеру әдісі - 1 дана . | | | | | |||||||||
13 | * - жеке тапсырыс бойынша және сатып алушымен келісілген мөлшерде жеткізіледі. | | | | | |||||||||
3. № ҚР -МТ-7№007733 | ||||||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Модель | Өндіруші | Елі | Техникалық сипаттамасы | |||||||||
1 | Кабель | | | | | |||||||||
2 | Аяқпен қозғалатын бір тепкі | | | | | |||||||||
3 | Suprasson Newtron ұштығы | | | | | |||||||||
4 | Ұшы титаннан жасалған ProphyPen ұштығы | | | | | |||||||||
5 | ProphyPen жиынтығы | | | | | |||||||||
6 | Жылтыратуға арналған ұнтақтардың жиынтығы PowderMax | | | | | |||||||||
7 | Үш дана пластик ұшы бар жиынтық. | | | | | |||||||||
4. № ҚР -МТ-7№007730 | ||||||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Модель | Өндіруші | Елі | Техникалық сипаттамасы | |||||||||
1 | Suprasson P5 Newtron аспабы 3 бөліктен тұрады : базалық блок; тепкі ; ұштыққа қосуға арналған коннекторы бар бау. | | | | | |||||||||
2 | OI таңбасы бар айналмалы потенциометр. (қосу /сөндіру ) және қуаттылық деңгейі 1-ден 20 дейін | | | | | |||||||||
3 | Жерге (бекітілген ) қосылған сым - 1 дана. | | | | | |||||||||
4 | Бау (бекітілген ) - 1 дана . | | | | | |||||||||
5 | Су беру жүйесіне қосуға арналған сүзгі жүйесімен жабдықталған түтік - 1 дана . | | | | | |||||||||
6 | Ұштыққа қосуға арналған коннекторы бар скалердің бекітілген бауы | | | | | |||||||||
5. № ҚР -МТ-7№000517 | ||||||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Модель | Өндіруші | Елі | Техникалық сипаттамасы | |||||||||
1 | Емделушінің креслосы Perfomer III | | | | | |||||||||
2 | Аяқпен айырғыш | | | | | |||||||||
3 | Қуат көзінің кабелі (28.1276F00) | | | | | |||||||||
4 | Айналмалы шынтақ таянышы (61.3125F00) | | | | | |||||||||
5 | Қаптардың жиынтығы | | | | | |||||||||
6 | Жеткізу жүйесі Performer | | | | | |||||||||
7 | Креслоның с енсорлы панелі (39.1385F00) | | | | | |||||||||
8 | Тапанша (ауа \ су ) (23.1150F01) | | | | | |||||||||
9 | Слекей сорғыш жиынтығы (76.0150F00) | | | | | |||||||||
10 | Түтіктің 3 тесікті с иликон ұштығы (98.1033F00) | | | | | |||||||||
11 | Түтіктің 4 тесікті с иликон ұштығы (98.1034F00) | | | | | |||||||||
12 | Талшықты -оптикалық силикон ұштықты түтік кішкентай лампасымен (98.1035F00) | | | | | |||||||||
13 | 6-контакталы талшықты -оптикалық силикон ұштықты түтік (98.1036F00) | | | | | |||||||||
14 | Түтіктің 3 тесікті в инилді ұштығы (98.0882F00) | | | | | |||||||||
15 | Түтіктің 3 тесікті в инилді ұштығы (98.0879F00) | | | | | |||||||||
16 | Волоконно-оптический виниловый наконечник трубки с лампочкой (98.0262F00) | | | | | |||||||||
17 | 6-контакталы талшықты -оптикалық силикон ұштықты түтік (98.0885F00) | | | | | |||||||||
18 | Талшықты -оптикалық бір вольтты жарық көзі (76.1005F00) | | | | | |||||||||
19 | Стандартты лоток ұстауыш (39.1380F00) | | | | | |||||||||
20 | Үлкен бір рет қолданылатын лоток ұстауыш (39.1390F00) | | | | | |||||||||
21 | тот баспайтын болаттан жасалған с тандартты лоток (043.001F00) | | | | | |||||||||
22 | Тот баспайтын болаттан жасалған с тандартты лотоктың үлкен ұстауышы (043.006F00) | | | | | |||||||||
23 | Рентгенге сезімтал үлбірді қарауға арналған құрылғы құрылғы (76.8100F00) | | | | | |||||||||
24 | А втоматты ылғалды айырғыш (47.1147F03) | | | | | |||||||||
25 | Тіректер жиынтығы (76.3002F00) | | | | | |||||||||
26 | Түкіргіш Performer | | | | | |||||||||
27 | А втономлы қызмет көрсету бағдарламасының жиынтығы (76.0133F00) | | | | | |||||||||
28 | Қосымша тапанша (23.1150F00) | | | | | |||||||||
29 | Ұстауышы бар қосымша ұстауыш (76.2022F00) | | | | | |||||||||
30 | Ауа беретін басқа құрылғыларға қосуға арналған жиынтық (76.2030F00) | | | | | |||||||||
31 | Су беретін басқа құрылғыларға қосуға арналған жиынтық (76.2025F00) | | | | | |||||||||
32 | Шынтақ қоятын жердің ассистенті (76.5016F00) | | | | | |||||||||
33 | Ауыз қуысынан әр түрлі құрылымдарды алуға арналған 15 мм жоғары көлемді в акуумды ажыратқыш аспап | | | | | |||||||||
34 | Ауыз қуысынан әр түрлі құрылымдарды алуға арналған 11/15мм жоғары көлемді аспап | | | | | |||||||||
35 | Ауыз қуысынан әр түрлі құрылымдарды алуға арналған қосымша жоғары көлемді аспап (11.1147F00) | | | | | |||||||||
36 | Шынтақ таяныштың тірегі Performer | | | | | |||||||||
37 | Жазық панельді монитордың тірегі | | | | | |||||||||
38 | Қуат көзінің б логы 80 ватт | | | | | |||||||||
39 | Л оток ұсауышының керек-жарақтары Performer III | | | | | |||||||||
40 | С томатологическая лампа 6300 | | | | | |||||||||
41 | С томатологиялық лампаның тірек бағаны | | | | | |||||||||
6. № ҚР -МТ-7№002397 | ||||||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Модель | Өндіруші | Елі | Техникалық сипаттамасы | |||||||||
1 | Негізгі аспап | | | | | |||||||||
2 | Қондырма А, В, Р, РS | | | | | |||||||||
3 | Стерилизациялық бокс | | | | | |||||||||
4 | Тісті тастан тазартуға арналған ұштық | | | | | |||||||||
5 | Ұштыққа арналған ш ланг | | | | | |||||||||
6 | Су шлангасы | | | | | |||||||||
7 | 3 істікшелі ұштығы бар стартер тепкісі | | | | | |||||||||
8 | Трансформатор кабелімен және 2 істікшесі бар ұштық | | | | | |||||||||
9 | Қондырғыға арналған цилиндрлі кілт | | | | | |||||||||
10 | Электрлі кабель | | | | | |||||||||
11 | 1 трансформатор 220 В (FT-080CN үшін ) | | | | | |||||||||
12 | Пайдалану жөніндегі нұсқаулық | | | | | |||||||||
7. № ҚР -МТ-7№007755 | ||||||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Модель | Өндіруші | Елі | Техникалық сипаттамасы | |||||||||
1 | Негізгі аспап | | | | | |||||||||
2 | Ұштыққа арналған ш ланг | | | | | |||||||||
3 | Ұштықтың астына қоятын м агнитті тіреу | | | | | |||||||||
4 | Ұштық Piezon / Piezon LED | | | | | |||||||||
5 | Ұштық PERIO-FLOW | | | | | |||||||||
6 | Ұштық AIR-FLOW | | | | | |||||||||
7 | Бокс шүмегімен PERIO-FLOW | | | | | |||||||||
8 | Экстрактордың шүмегі PERIO-FLOW | | | | | |||||||||
9 | Ұнтаққа арналған сақина камералардың жиынтығы | | | | | |||||||||
10 | Бокс SystemBox | | | | | |||||||||
11 | Ұнтаққа арналған к амера PERIO-FLOW | | | | | |||||||||
12 | Ұнтаққа арналған к амера AIR-FLOW | | | | | |||||||||
13 | И рригациялық сұйықтығы бар құты | | | | | |||||||||
14 | FS-338/A/B/C жүйесі | | | | | |||||||||
15 | AIR -FLOW ұнтағы - 4 300г-нан 4 бөтелке | | | | | |||||||||
16 | PERIO – ұнтағы 120г-нан 4 бөтелке | | | | | |||||||||
17 | SOFT - ұнтағы 200г-нан 4 бөтелке | | | | | |||||||||
18 | Аяқ тепкісі | | | | | |||||||||
19 | Күш беретін кабель | | | | | |||||||||
20 | Сығылған ауаны беретін ш ланг | | | | | |||||||||
21 | Су беретін ш ланг | | | | | |||||||||
22 | Ұнтаққа арналған құты AIR-FLOW | | | | | |||||||||
23 | Көп функционалды тепкі | | | | | |||||||||
8. № ҚР -МТ-7№007754 | ||||||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Модель | Өндіруші | Елі | Техникалық сипаттамасы | |||||||||
1 | Ұштық Air Flow Handy Perio | | | | | |||||||||
2 | Алмалы-салмалы қондырма | | | | | |||||||||
3 | Тазалауға арналған ине | | | | | |||||||||
4 | Ұнтаққа арналған камераны нығыздау | | | | | |||||||||
5 | Қақпағы | | | | | |||||||||
6 | Сақина | | | | | |||||||||
7 | Қосқыш | | | | | |||||||||
8 | Корпус | | | | | |||||||||
9 | Артқы түтік | | | | | |||||||||
10 | Ұнтаққа арналған камера | | | | | |||||||||
11 | Алдыңғы түтік | | | | | |||||||||
12 | Қосқыш | | | | | |||||||||
13 | Үлкен сақинаны нығыздау | | | | | |||||||||
14 | Шағын сақинаны нығыздау | | | | | |||||||||
15 | Қондырма | | | | | |||||||||
16 | Бір реттік қондырғылар Perio Flow Slim - 40 шт. | | | | | |||||||||
17 | Air Flow Perio ұнтағы 120 г. бөтелкеде №4 | | | | | |||||||||
9. № ҚР -МТ-7№002398 | ||||||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Модель | Өндіруші | Елі | Техникалық сипаттамасы | |||||||||
1 | Екі ұштық | | | | | |||||||||
2 | Қондырмалар : PS, A, B, C, H, D, P, Retro Berutti, RT, RE2 | | | | | |||||||||
3 | Эндофайлдар - K-file 15, 20, 25, 30, 35 | | | | | |||||||||
10. № ҚР -МТ-7№007777 | ||||||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Модель | Өндіруші | Елі | Техникалық сипаттамасы | |||||||||
1 | Басқару панелі | | | | | |||||||||
2 | Аяқ тепкі | | | | | |||||||||
3 | Аспаптарды сақтауға арналған б окс SystemBox Piezon | | | | | |||||||||
4 | Б азалық жүйе FS-325 | | | | | |||||||||
5 | Тісті жұлуға арналған жүйе FS-326 | | | | | |||||||||
6 | Сүйекті кесетін жүйе FS-327 | | | | | |||||||||
7 | Р етроградтық жүйе FS-328 | | | | | |||||||||
8 | Х ирургиялық аспаптар кілтімен CombiTorque: SС аспабы , SL1 аспабы , SL2 аспабы , SL3 аспабы , SL4 аспабы , BC аспабы , BCL аспабы , BCR аспабы , EX1 аспабы , EX2 аспабы , EXR аспабы , EXL аспабы | | | | | |||||||||
9 | Ұштық Piezon Surgery | | | | | |||||||||
10 | Ұштықтың бауы | | | | | |||||||||
11 | Ұштықтың м агнитті бекіткіші | | | | | |||||||||
12 | Стерильді желі | | | | | |||||||||
13 | Э лектр көзінің кабелі. | | | | | |||||||||
11. № РК-МТ-7№002399 | ||||||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Модель | Өндіруші | Елі | Техникалық сипаттамасы | |||||||||
1 | Стерилизациялық бокс - 3 шт. | | | | | |||||||||
2 | Жылтыратуға арналған ауасы және суы бар ажыратқыш шлангтар | | | | | |||||||||
3 | Piezon ұштығы устауышымен және шлангасымен. | | | | | |||||||||
4 | А, В, С, P, PS қондырмалары кілттерімен COMBITORQUE | | | | | |||||||||
5 | Пневматикалық тепкі төсенішімен | | | | | |||||||||
6 | Air Flow цилиндрлі ұштығы усауышымен, қондырмасымен және шлангасымен | | | | | |||||||||
7 | Ұнтақ сақтайтын қойма | | | | | |||||||||
8 | Аяқ тепкісі | | | | | |||||||||
9 | Қондырмаға арналған д инамометрикалық гайка кілті | | | | | |||||||||
10 | Су сүзгісіне арналған к артридж | | | | | |||||||||
11 | Air Flow ұнтағы - 300 г-нан 4 бөтелке . | | | | | |||||||||
12 | Монтаж аспаптары | | | | | |||||||||
12. № ҚР -МТ-7№002328 | ||||||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Модель | Өндіруші | Елі | Техникалық сипаттамасы | |||||||||
1 | Бір орындық емдік гипергипобарлық БЛКС- 307-«Хруничев» барокешені -1 дана . | | | | | |||||||||
2 | Басқару пульті - 1 дана . | | | | | |||||||||
3 | Газ анализаторы - 1 дана. | | | | | |||||||||
4 | Арба - 1 дана . | | | | | |||||||||
5 | Н асос блогы - 1 дана . | | | | | |||||||||
6 | Контейнер – 1дана . | | | | | |||||||||
7 | Қосалқы бөлшектердің жиынтығы - 1 дана .: 1) төсеніш - 1 дана .; 2) төсеніш ( манометрдің астына ) – 8 дана .; 3) манометр - 1 дана .; 4) антистатикалық жиынтық - 1 дана .; 5) ролик - 2 дана .; 6) сақтандырғыш - 2 дана .; 7) сақтандырғыш - 2 дана .; 8) аккумулятор - 2 дана .; 9) заряд беру құрылғысы - 1 дана .; 10) майлау (оттегінің астын ) – 1 дана . | | | | | |||||||||
8 | Аспаптар жиынтығы - 1 дана .: 1) гайка кілттері ГОСТ 2838: 6х8, 7х9, 10х11, 12х14, 13х15, 17х19, 22, 24 - 11 дана .; 2) ұшы алты қырлы кілттер жиынтығы (1,5х10) - 1 дана .; 3) кілт ГОСТ 16984-79 (30-34) - 1 дана .; 4) бұрауыш ГОСТ 17199-88: 3х75; 6,5х150 - 2 дана .; 5) бұрауыш (крест) Phillips: #0x100, #1x150 – 2 дана. | | | | | |||||||||
9 | М онтаж бөліктерінің жиынтығы - 1 дана .: 1) өткізгіш - 1 дана .; 2) құбыр - 1 дана .; 3) сүзгі - 1 дана .; 4) қысымды пластмасса шланг 25 (Ду) үлгідегі МТ ТУ 19 - 195 - 82 L = 3500мм; 5) қысымды пластмасса шланг 16 (Ду) үлгідегі МТ ТУ 19 - 195 - 82 L = 4500мм | | | | | |||||||||
10 | Формуляр - 1 дана . | | | | | |||||||||
11 | Пайдалану жөніндегі нұсқаулық - 1 дана | | | | |
ID документа скопирован в буфер обмена
Языки документа
Ссылка на абзац скопирована в буфер обмена
Ссылка на документ скопирована в буфер обмена
Документ добавлен в избранное
Комментарий удален
Закладка успешно добавлена
Закладка удалена
Закладка изменена
Функция доступна только для подписчиков системы
Чтобы оставить закладку, пожалуйста
Комментарий успешно добавлен