• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2011 жылғы 8 ақпандағы № 62 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

2011 жылғы «8»
ақпандағы

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына,

нормативтік-техникалық құжаттарға,

дәрілік заттың медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер

енгізу туралы» №62_ бұйрығына қосымша

Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.





р/с

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Дәрілік заттың ескі редакциясы

Дәрілік заттың жаңа редакциясы

Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс

Нұсқаулыққа өзгеріс

1

ҚР-ДЗ-5№004603

23.05.2007

Галичфарм А Қ , Украина



Алтейка



Шәрбат



Б
анка 100 мл,

Құты 200 мл

Артериум Корпорация, Галичфарм А Қ ,

УКРАИНА



Алтейка



Шәрбат



Б
анка 100 мл,

Құты 200 мл

1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы
мен қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі нормативтік-техникалық құжат қа өзер іс

(17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі, Сақтау шарттарының өзгеруі

(23 тармақ)

17.06.2010ж. №12-10 хаттама

ТНҚ 42-1247-07



№1 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

2

ҚР-ДЗ-5№010652

21.12.2007

Дабур Фарма Лимитед,

ҮНДІСТАН



Окситан



Инфузия үшін ерітіндіні дайындауға арналған 50мг лиофилизацияланған ұнтақ



Құты

Fresenius Kabi Oncology Limited,

ҮНДІСТАН



Окситан



Инъекция үшін ерітіндіні дайындауға арналған 50мг лиофилизацияланған ұнтақ



Құты

1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс

(17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі



07.10.2010ж. №19-10 хаттама

ҚР СП 42-4015-07



№1 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

3

ҚР-ДЗ-5№010653

21.12.2007

Дабур Фарма Лимитед,

ҮНДІСТАН



Окситан



Инфузия үшін ерітіндіні дайындауға арналған 100мг лиофилизацияланған ұнтақ



Құты

Fresenius Kabi Oncology Limited, ҮНДІСТАН



Окситан



Инфузия үшін ерітіндіні дайындауға арналған 100мг лиофилизацияланған ұнтақ



Құты

1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы
мен қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі нормативтік-техникалық құжат қа өзер іс

(17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі



07.10.2010ж. №19-10 хаттама

ҚР СП 42-4015-07



№1 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

4

ҚР-ДЗ-5№013077

09.12.2008

Фармация А Қ ,

ҚАЗАҚС ТАН



Стрептоцид
жақпамайы



Жақпамай 10% ангро



Б
анка 5 кг

Фармация 2010 ЖШҚ, ҚАЗАҚСТАН



Стрептоцид
жақпамайы



Жақпамай 10% ангро



Б
анка 5 кг

1 түрі 5 қосымша

Дәрілік затты өндіруші ат
ауының өзгеруі

ҚР ФБ 42-1290-08



№1 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

5

ҚР-БП-5№005183

12.03.2007

ФИРН М Ж А Қ, РЕСЕЙ



Гриппферон



10000 ХБ/мл
м ұрын

тамшылары,



Тамшылатқыш құты 10 мл

ФИРН М ЖАҚ , РЕСЕЙ



Гриппферон®



10000 ХБ/мл
м ұрын

тамшылары,





Тамшылатқыш құты

10 мл

1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі нормативтік - техникалық құжат қа өзер іс

(17 тармақ), Дәрілік зат атауының (саудалық және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі

(2 тармақ), Терапия салсында қолдануға бекітілген көрсетілімдерге толықтыру (11 тармақ)

ҚР НҚ 42- 1218-07



№1 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар