ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2012 жылғы «12»     сәуірдегі     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №274 бұйрығына қосымша    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  
 
 
 Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы     
  
 
 
 Өндiрушi, Ел   
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№004043

10.06.2011  
  
 
 
 Носмин®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг  
  
 
 
 Глобал Фарм БК ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-2203-11 №1    ө    згерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010391

23.10.2007  
  
 
 
 М-Кам



Таблеткалар, 7.5 мг  
  
 
 
 Unichem Laboratories Ltd, ҮНДІСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі     (17 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-3915-07 №   3 ө    згерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010392

23.10.2007  
  
 
 
 М-Кам



Таблеткалар, 15 мг  
  
 
 
 Юнихем Лабораторис Лтд, ҮНДІСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі     (17 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-3915-07 №   3 ө    згерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011005

06.03.2008  
  
 
 
 Лактон

 

Капсулалар балк  
  
 
 
 Өндiрушi - Квалити Фармасьютикалс ПВТ Лтд, ҮНДІСТАН

   Өтінім беруші     - Деново Импекс ЖШС, ҚАЗАҚСТАН   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі     (17 тармақ)   
  
 
 
 ҚР ФБ 42-1216-08 №1    ө    згерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011970

24.06.2008  
  
 
 
 Стамло®



Таблеткалар, 5 мг  
  
 
 
 Др. Редди'с Лабораторис Лтд, ҮНДІСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі     (17 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4487-08 №1    ө    згерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011971

24.06.2008  
  
 
 
 Стамло®



Таблеткалар, 10 мг  
  
 
 
 Др. Редди'с Лабораторис Лтд, ҮНДІСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі     (17 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4487-08 №1    ө    згерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012310

09.09.2008  
  
 
 
 Кальций- Д3 Никомед



Шайнайтын  таблеткалар  жалбыз дәмімен  
  
 
 
 Никомед Фарма АС, НОРВЕГИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі     (17 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4607-08 №1    ө    згерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012907

24.11.2008  
  
 
 
 Мотинорм®



   Ішуге     арналған тамшылар   
  
 
 
 Медлей Фармасьютикалз Лтд, ҮНДІСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі     (17 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4771-08 №2    ө    згерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014424

25.08.2009  
  
 
 
 Сермион®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 5 мг  
  
 
 
 Пфайзер Италиа С.р.л., ИТАЛИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі     (17 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-228-09 №1    ө    згерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014425

25.08.2009  
  
 
 
 Сермион®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг  
  
 
 
 Пфайзер Италиа С.р.л., ИТАЛИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі     (17 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-228-09 №1    ө    згерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014426

25.08.2009  
  
 
 
 Сермион®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 30 мг  
  
 
 
 Пфайзер Италиа С.р.л., ИТАЛИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі     (17 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-229-09 №1    ө    згерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014539

18.09.2009  
  
 
 
 Юниэнзим МПС-пен



Қабықпен қапталған таблеткалар    
  
 
 
 Unichem Laboratories Ltd, ҮНДІСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанция өндіруде пайдаланылатын бастапқы немесе аралық материалдың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатындағы өзгеріс (12а тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-335-09 №2    ө    згерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016527

16.08.2010  
  
 
 
 Кетамин

 

Инъекцияға арналған 500 мг/10 мл ерітінді  
  
 
 
 Fisiopharma Srl, ИТАЛИЯ

    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі     (17 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-1416-10 №1    ө    згерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді