• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы 9 ақпандағы № 104 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының

Қазақстан Республикасында

медицина техникасы бұйымдарды

мемлекеттік тіркеу туралы

2012
жылғы “09” ақпандағы _

104 _ бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

Ауыстырылып қондырылатын радиоактивті сәуле шығару көзі : IsoCord I-125, IsoSeed I-125 жабдықтарымен

Eckert & Ziegler BEBIG GmbH,

ГЕРМАНИЯ

ҚР-МТ-7№009577

7

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

2

PRIMEDIC HeartSave сериялы дефибриллятор , модел дері : PAD M250, AED M250, AED-M M250

Metrax GmbH,

ГЕРМАНИЯ

ҚР-МТ-7№009578

7

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

3

PRIMEDIC сериялы дефибриллятор , модел дері : PRIMEDIC DEFI - N ( M 100), PRIMEDIC DEFI - B ( M 110)

Metrax GmbH,

ГЕРМАНИЯ

ҚР-МТ-7№009579

7

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

4

Компрессорлық ингалятор (небулайзер) Gamma, модел і Family

Melmedical Co., Ltd.( Қытай ) Respironics New Jersey, Inc үшін ( АҚШ ),

ҚЫТАЙ

ҚР-МТ-7№009580

7

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

 

ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы 09 ақпаңдағы 104 бұйрығын а сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-МТ-7№009577



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Инелерді қуаттау стансасы;

Мәлімет жоқ

Eckert & Ziegler BEBIG GmbH

Германия

2

Зарарсыздандыруға арналған поднос;

Мәлімет жоқ

Eckert & Ziegler BEBIG GmbH

Германия

3

Алдын-ала қуатталған инелерге арналған таған-тіреуіш

Мәлімет жоқ

Eckert & Ziegler BEBIG GmbH

Германия

4

Құрал-саймандар жиынтығы (қысқаштар, іскек, бұрауыш, қалдықтарды пайдаға асыруға арналған контейнер )

Мәлімет жоқ

Eckert & Ziegler BEBIG GmbH

Германия

2. № ҚР-МТ-7№009578



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

PRIMEDIC HeartSave мониторлық модуль (PRIMEDIC HeartSave Monitor-Module)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

2

PRIMEDIC HeartSave пульсоксиметрия модулі ( PRIMEDIC HeartSave SpO2-Modul)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

3

PRIMEDIC HeartSave 6- каналды ЭКГ модулі (PRIMEDIC HeartSave 6-lead upgrade)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

4

PRIMEDIC HeartSave телеметрия модулі (PRIMEDIC HeartSave Telemetry-Module)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

5

PRIMEDIC бағдарламалық қамсыздандыруы, т үрі М250 (PRIMEDIC Emergency 1.0 M250)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

6

Мәліметтерді беру құрылғысы сыртқы (SanDisk Image Mate) дефибриллятор ға

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

7

Оқиғаларды жазуға арналған 16 Мб жады флеш-картасы (SaveCard 16 MB) дефибриллятор ға

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

8

Оқиғаларды жазуға арналған 32 Мб жады флеш-картасы (SaveCard 32 MB) дефибриллятор ға

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

9

PRIMEDIC батареясы , типі М 250 (PRIMEDIC Battery M250)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

10

PRIMEDIC аккумуляторы , типі М 250 (PRIMEDIC AkuPak M250)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

11

PRIMEDIC аккумуляторы (PRIMEDIC AkuPak LITE )

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

12

PRIMEDIC желілік адаптері , типі М 250 (PRIMEDIC PowerLine M250)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

13

PRIMEDIC аккумуляторының қуаттау құрылғысы, типі М250 (PRIMEDIC PowerPak M250)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

14

PRIMEDIC HeartSave арналған қуаттау консолі (PRIMEDIC HeartSave-Charger)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

15

PRIMEDIC HeartSave арналған қуаттау консолі comfort (PRIMEDIC HeartSave-Charger comfort)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

16

PRIMEDIC аккумуляторын қуаттау мен күтуге арналған модуль, типі М250 (PRIMEDIC Accu-Care-Modul M250)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

17

Қабырғалық бекіткіш, типі М250 (Wall Mount Rack M250)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

18

Транспортта және арбада орнатуға арналған қбырғалық бекіткіш, типі М252 (Wall Mount Rack M250)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

19

Қабырғалық бекіткішке арналған орнықтырғыш, типі М250 (One-Hand-Release M250)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

20

Дефибрилляторды сақтауға арналған қабырғалық бокс (Public Access Box)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

21

Дефибрилляторлық электродтар (SavePads, SavePads connect)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

22

SavePads электродтарын қосуға арналған кабель, 3- полюсті (SavePads Plus cable, 3-pole)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

23

Емделушінің ЭКГ кабелі, 2-полюсті ( ECG patient cable , 2- pole )

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

24

Емделушінің ЭКГ кабелі, 3- полюсті ( ECG patient cable , 3- pole )

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

25

Емделуші ЭКГ кабеліне ұзартқыш (Extension cable)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

26

Пульсоксиметриялық саусақтық көрсеткіш (SpO2 finger sensor)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

27

Пульсоксиметриялық емделуші кабелі (SpO2 patient cable)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

28

Пульсоксиметриялық кабельге арналған ұзартқыш (Extension cable)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

29

Дефибрилляторға арналған сөмке (Bag with storage compartments)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

30

Қолдану бойынша нұсқаулық

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

3. № ҚР-МТ-7№009579



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Дефибрилляторға арналған батарея (PRIMEDIC Battery 3)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

2

Дефибрилляторға арналған батарея (PRIMEDIC Battery 6)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

3

Defi-B дефибрилляторына арналған ішкі аккумулятор (M110) (PRIMEDIC Accumulator)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

4

Дефибрилляторға арналған индикаторы бар аккумулятор (PRIMEDIC AkuPak)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

5

Дефибрилляторға арналған индикаторы бар аккумулятор (PRIMEDIC AkuPak+)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

6

Дефибрилляторға арналған аккумулятор (PRIMEDIC Accu)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

7

Дефибрилляторға арналған аккумулятор (PRIMEDIC Akku)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

8

Дефибрилляторға арналған сыртқы қорек блогы (PRIMEDIC PowerLine)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

9

AkuPak аккумуляторына арналған қуаттау құрылғысы (PRIMEDIC ClipCharger)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

10

Қуаттау құрылғысына арналған адаптер (PRIMEDIC Adapter)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

11

Дефибрилляторға арналған базалық қуаттау консолі (PRIMEDIC Defi-Charger)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

12

Дефибрилляторға арналған қолайлы қуаттау консолі (PRIMEDIC Defi-Charger, comfort-version)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

13

Дефибрилляторға арналған базалық қуаттау консолі жетілдірілген (PRIMEDIC Charger Base)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

14

Дефибрилляторға арналған қолайлы қуаттау консолі жетілдірілген (PRIMEDIC Charger Comfort)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

15

Аккумуляторға қызмет көрсету модулі (PRIMEDIC Accu-Care-Modul)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

16

Дефибрилляторлық электродтар бір рет пайдаланылатын (SavePads connect)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

17

Дефибрилляторлық электродтар бір рет пайдаланылатын кабелі бар (SavePads AED preconnect)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

18

Дефибрилляторлық электродтар бір рет пайдаланылатын балаларға арналған (SavePads AED mini)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

19

ЭКГ-ні ЖК CD-дискте қарауға арналған бағдарлама (PRIMEDIC ECG- Viewer)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

20

CF жады картасы (SaveCard)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

21

Аккумуляторға арналған қабырғалық бекіткіш (Fixation-modul wall)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

22

Дефибрилляторға арналған жәшік (SaveBox)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

23

Дефибрилляторға арналған жәшік жетілдірілген (SaveBox advanced)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

24

Дефибриллятордың орнын көрсеткіш кесте (Defibrillator location sign set 1)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

25

Дефибриллятордың орнын көрсеткіш кесте (Defibrillator location sign set 2)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

26

Дефибриллятордың орнын көрсеткіш кесте ұстағышымен (Defibrillator location sign+holder)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

27

Дефибрилляторға арналған арба (Emergency trolley)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

28

Дефибрилляторға арналған сөмке (Bag wuth 2 storage compartments)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

29

Дефибрилляторға арналған сөмке (Bag wuth 3 storage compartments)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

30

Дефибрилляторға арналған иық белді гі (Shoilder strap)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

31

Дефибрилляторға арналған кардиостимулятор модулі (PRIMEDIC Pacer-Module)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

32

Дефибрилляторға арналған ішкі дефибрилляция модулі (PRIMEDIC I/D Module)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

33

Кардиостиммуляцияға арналған электродтар бір рет пайдаланылатын (Adhesive pacer electrodes child (1 pair))

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

34

Ішкі дефиббрилляциялық электродтар балаларға арналған (Internal electrodes (1 pair) Infant radius 40.0 mm)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

35

Ішкі дефиббрилляциялық электродтар үлкендерге арналған (Internal electrodes (1 pair) Adult radius 68.0 mm)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

36

Ішкі дефиббрилляциялық электродтар үлкендерге арналған үлкен (Internal electrodes (1 pair) Adult large radius 90.0 mm)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

37

Ішкі дефиббрилляциялық электродтар жинағы (Complete set for internal defibrillation)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

38

Дфиббрилляциялық электродтарға арналған тұтқа ( Handles for internal electrodes )

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

39

Саусақтық пульсоксимметриялық көрсеткіш (Nellcor SpO2 Fingersensor)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

40

Пульсоксимметриялық көрсеткішке арналған ұзартқыш кабель (Extension cable)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

41

Пульсоксимметриялық көрсеткішке арналған кабель (SpO2 patient cable)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

42

ЭКГ кабель (ECG patient cable)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

43

Ұзартқыш кабель (Extension cable)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

44

Желіге арналған адаптер кабелі 12/24 В (12/24 V – Adapter cable)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

45

ЭКГ электрод тар бір рет пайдаланылатын (ECG electrodes)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

46

Дефиббрилляцияға арналған гель (Conductive gel)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

47

Принтерге арналған термоқағаз (Printer paper)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

48

Пайдаланушы нұсқаулығы (User manual)

Мәлімет жоқ

Metrax GmbH

Германия

4. № ҚР-МТ-7№009580



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Компрессор

Мәлімет жоқ

Melmedical Co., Ltd. Respironics New Jersey, Inc үшін .

Қытай АҚШ үшін

2

Қорек бауы

Мәлімет жоқ

Melmedical Co., Ltd. Respironics New Jersey, Inc үшін .

Қытай АҚШ үшін

3

Әуе түтігі

Мәлімет жоқ

Melmedical Co., Ltd. Respironics New Jersey, Inc үшін .

Қытай АҚШ үшін

4

Ауыз арқылы ингаляцияға арналған иілген саптама

Мәлімет жоқ

Melmedical Co., Ltd. Respironics New Jersey, Inc үшін .

Қытай АҚШ үшін

5

Мұрын арқылы ингаляцияға арналған саптама

Мәлімет жоқ

Melmedical Co., Ltd. Respironics New Jersey, Inc үшін .

Қытай АҚШ үшін

6

Аэрозоль ді тозаңдатқыш JET BASIC

Мәлімет жоқ

Melmedical Co., Ltd. Respironics New Jersey, Inc үшін .

Қытай АҚШ үшін

7

5 қосалқы сүзгілер

Мәлімет жоқ

Melmedical Co., Ltd. Respironics New Jersey, Inc үшін .

Қытай АҚШ үшін

8

Үлкендерге арналған аэрозольді бетперде

Мәлімет жоқ

Melmedical Co., Ltd. Respironics New Jersey, Inc үшін .

Қытай АҚШ үшін

9

Балаларға арналған аэрозольді бетперде

Мәлімет жоқ

Melmedical Co., Ltd. Respironics New Jersey, Inc үшін .

Қытай АҚШ үшін

10

Қолдану бойынша нұсқаулық

Мәлімет жоқ

Melmedical Co., Ltd. Respironics New Jersey, Inc үшін .

Қытай АҚШ үшін

11

Кепілдік талон ы

Мәлімет жоқ

Melmedical Co., Ltd. Respironics New Jersey, Inc үшін .

Қытай АҚШ үшін

12

Сақтауға арналған сөмке

Мәлімет жоқ

Melmedical Co., Ltd. Respironics New Jersey, Inc үшін .

Қытай АҚШ үшін

13

Орам

Мәлімет жоқ

Melmedical Co., Ltd. Respironics New Jersey, Inc үшін .

Қытай АҚШ үшін