| 3 | ҚР-ДЗ-5№004654
10.08.2011 | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ
Магневист®
Көктамыр ішіне енгізуге арналған ерітінді
Құты 15 мл, Картон қорап №10, Картон қорап №1
| Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ
Магневист®
Көктамыр ішіне енгізуге арналған ерітінді 15 мл-ден құтыда. 10 құтыдан картон қорапта.
| 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Белсенді субстанциялардың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжаттың өзгеруі (14а тармақ) | ТНҚ 42-2286-11 №1 ө згерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| 4 | ҚР-ДЗ-5№009483
29.10.2010 | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ
Небидо
Бұлшықет ішіне енгізуге арналған 250мг/мл ерітінді Ампула 4 мл
1 ампуладан картон пәшке де. К артон пәшке №1, Ампула 4 мл, Картон пәшке №1 | Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ
Небидо®
Бұлшықет ішіне енгізуге арналған 250мг/мл ерітінді 4 мл-ден ампулада. 1 ампуладан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (2 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің атындағы өзгеріс (11а тармақ) | ТНҚ 42-1592-10 №1 ө згерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| 5 | ҚР-ДЗ-5№009506
08.10.2010 | Байер Шеринг Фарма Ой, Финляндия, өндірген ЙенаГексал Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
Бонефос®
Көктамыр ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған концентрат, 60 мг/мл
Ампула 5 мл №5, Картоннан жасалған қорап №5, Картон пәшке №1 | Өндiрушi - ЙенаГексал Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
Қаптаушы-к әсiпорын -Байер Ой, ФИНЛЯНДИЯ
Тіркеу куәлігінің иесі - Байер Ой, ФИНЛЯНДИЯ
Бонефос®
Көктамыр ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған концентрат, 60 мг/мл Ампулада 5 мл-ден. 5 ампуладан картон қорапта. | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа жанама әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (14 тармақ) | ТНҚ 42-1498-10 №1 ө згерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| 6 | ҚР-ДЗ-5№011040
06.03.2008 | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ
Нимотоп®
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 30 мг
Пішінді ұяшықты қаптама №10, Картон пәшке №3, Картон пәшке №10, Картон пәшке №3, Картон пәшке №10 | Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ
Нимотоп®
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 30 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3, 10 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің атындағы өзгеріс (11а тармақ) | ҚР СП 42-4240-08 № 3 ө згерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| 7 | ҚР-ДЗ-5№011041
06.03.2008 | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ
Нимотоп®
Инфузияға арналған 10мг/50мл ерітінді
Құты 50 мл, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1 | Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ
Нимотоп®
Инфузияға арналған 10мг/50мл ерітінді 50 мл-ден құтыда. Құты картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің атындағы өзгеріс (11а тармақ) | ҚР СП 42-4208-08 № 3 ө згерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| 8 | ҚР-ДЗ-5№011426
23.04.2008 | Байер Шеринг Фарма АГ, Германия
Дельфарм Лилль С.А.С. өндірген, ФРАНЦИЯ
Прогинова®
Драже, 2 мг
Пішінді ұяшықты қаптама №21, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1 | Өндiрушi - Дельфарм Лилль С.А.С, ФРАНЦИЯ
Тіркеу куәлігінің иесі - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ
Прогинова®
Драже, 2 мг 21 дражеден пішінді ұяшықты қаптамада.
1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ) | ҚР СП 42-4324-08 № 2 ө згерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| 9 | ҚР-ДЗ-5№017601
16.02.2011 | Байер Шеринг Фарма АГ, өндірген Шеринг Гмбх және Ко. Продукционс КГ, Германия, ГЕРМАНИЯ
Визанна
Таблеткалар
Пішінді ұяшықты қаптама №14, Картоннан жасалған қорап №2, Картон пәшке №2 | Өндiрушi - Байер Веймар ГмбХ және Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ
Қаптаушы-к әсiпорын - Байер Веймар ГмбХ және Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ
Тіркеу куәлігінің иесі - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ
Визанна Таблеткалар 14 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта. | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің атындағы өзгеріс (11а тармақ) | ТНҚ 42-1794-10 № 2 ө згерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| 10 | ҚР-ДЗ-5№017853
06.05.2011 | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ
Примовист
Көктамыр ішіне енгізуге арналған 0,25 ммоль/мл ерітінді
Еккіш 10 мл, Картоннан жасалған қорап №1, Пішінді ұяшықты қаптама №1, Картоннан жасалған қорап №1 | Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ
Примовист
Көктамыр ішіне енгізуге арналған 0,25 ммоль/мл ерітінді 10 мл- ден еккіште. 1 еккіштен пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің атындағы өзгеріс (11а тармақ), Белсенді субстанция өндіріс процесіндегі болымсыз өзгерістер (12б тармақ), Ішкі орамды тестілеу рәсіміндегі өзгеріс (28 тармақ), Белсенді субстанциялардың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжаттың өзгеруі (14а тармақ) | ТНҚ 42-1720-10 № 1 ө згерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
