| 3 | ҚР-ДЗ-5№005303
14.03.2007 | Зорекс®
Капсулалар
Пішінді ұяшықты қаптама - 2 №1, Пішінді ұяшықты қаптама - 5 №2 | Валента Фармацевтика ААҚ ,
РЕСЕЙ | 1 түр 5 қосымша
Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жағымсыз әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ) 10.03.2011 ж. № 04-11 хаттама | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| 4 | ҚР-ДЗ-5№010407
23.10.2007 | Бильтрицид®
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар , 600 мг
Құты - 6 | Байер Шеринг Фарма АГ,
ГЕРМАНИЯ | 1 түр 5 қосымша
Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жағымсыз әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (13 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа ескертулерді қосымша енгізу (14 тармақ) 24.02.2011 ж. № 03-11 хаттама | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| 5 | ҚР-ДЗ-5№010519
06.11.2007 | Гепарин жақпамайы
Сыртқа қолдануға арналған жақпамай
25 г сықпа | Нижфарм ААҚ,
РЕСЕЙ | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Белсенді субстанцияны өндіруші-ұйымның ауысып, оларды өндіретін жаңа ұйымның қосылуы (11в тармақ) 03.02.2011 ж. № 02-11 хаттама | ҚР 42-1383-07 НҚ № 1 өзгеріс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| 6 | ҚР-ДЗ-5№011291
14.04.2008 | Смекта®
Ішке қабылдау үшін суспензияны дайындауа арналған ұнтақ
№10, 30 п акетше | Бофур Ипсен Индастри,
ФРАНЦИЯ | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г еруі (17 тармақ), Дәм қоспалары жүйесін өзгерту (дәм қоспаларын қосу, жою немесе ауыстыру) (6 тармақ) 10.03.2011 ж. № 04-11 хаттама | ҚР 42-4254-08 СП № 2 өзгеріс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| 7 | ҚР-ДЗ-5№012525
23.09.2008 | Вагинорм С®
Қынаптық таблеткалар , 250 мг
Пішінді ұяшықты қаптама - 6 №1 | Полихем С.А. (Люксембург), өндірген Артезан Фарма ГмбХ және Ко.КГ,
ГЕРМАНИЯ | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г еруі (17 тармақ) | ҚР 42-4672-08 СП №1 өзгеріс | Талап етілмейді |
| 8 | ҚР-ДЗ-5№013712
03.03.2009 | Диклофенак
0,1% к өз тамшылары
5 мл т амшылатқыш құты | Синтез ААҚ,
РЕСЕЙ | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г еруі (17 тармақ), Орамды бірінші ашқаннан кейін сақтау мерзімінің өзгеруі (21 тармақ) 14.04.2011 ж. № 06-11 хаттама | ҚР 42-1707-09 НҚ №1 өзгеріс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| 9 | ҚР-ДЗ-5№014160
29.06.2009 | Эгистрозол
Қабықпен қапталған таблеткалар , 1 мг
Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3, 9, Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №2 | ЭГИС фармацевтикалық зауыты ААҚ,
ВЕНГРИЯ | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Тіркеу кезінде аталғандарға қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (20 тармақ) (3 жылын 4 жылға) 31.03.2011 ж. № 05-11 хаттама | ТНҚ 42-142-09 №2 өзгеріс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| 10 | ҚР-ДЗ-5№014723
20.10.2009 | Ципролет®
Көз тамшылары , 3 мг/мл
5 мл құты | Д-р Редди' с Лабораторис Лтд,
ҮНДІСТАН | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік зат жаңадан өндірілгеннен кейін сақтау мерзімінің өзгеруі (22 тармақ) (3 ж ылын 2 жыл ға ) 10.03.2011 ж. № 04-11 хаттама | ТНҚ 42-397-09 № 1 өзгеріс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| 11 | ҚР-ДЗ-5№015522
26.01.2010 | Мукалтин®
Таблеткалар, 50 мг
Пішінді ұяшықсыз қаптама - 10 №1 | Химфарм А Қ ,
ҚАЗАҚСТАН | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)
| ТНҚ 42-745-09 №1 өзгеріс | Талап етілмейді |
