Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации  и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "06_" сентября_  2013 г. № 789_

"О государственной регистрации  изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"   
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Торговое название  
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Рег. номер  
  
 
 
 Срок рег.  
  
 
 
 Тип рег.  
  
 
 
 Степень потенциального риска   
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Инструменты и приспособления EssetKIT для установки стоматологических имплантов в комплекте  
  
 
 
 Osstem Implant Co.Ltd,

РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№011903 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Инструменты и приспособления OsstemGuide KIT для установки стоматологических имплантов в комлекте 
  
 
 
 Osstem Implant Co.Ltd,

РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№011904 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Инструменты и приспособления 123 KIT для установки стоматологических имплантов в комлекте  
  
 
 
 Osstem Implant Co.Ltd,

РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№011905 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Одноразовые стерильные вакуумные пробирки AVA-TUBE для забора и хранения венозной крови, плазмы крови,  с К2 ЭДТА  и гелем, объемом от 1мл до 9 мл 
  
 
 
 ТОО "ЭкоФарм Интернейшнл",

КАЗАХСТАН  
  
 
 
 РК-ИМН-5№011925 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Перевязочный материал  Pharmapore I.V Sterile®,  с самоклеющейся полиуретановой пленкой для фиксации катетеров, размеры 6х8 см, 7x6 см, 7х7 см, 8х7 см, 8х10 см, 8,25х10 см, 8,5х6 см, 8,5х7 см, 8,5х10 см, 9х7 см, 9х10 см, 10х12 см, 10х14 см, стерильный, однократного применения  
  
 
 
 Pharmaplast S.A.E,

   ЕГИПЕТ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№011926 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Повязки,  стерильные, прозрачные, полиуретановые  гелевые: PharmaGel Ag, размеры 100х100 мм, 150х150 мм, 200х200 мм, стерильные, однократного применения.  
  
 
 
 Pharmaplast S.A.E,

   ЕГИПЕТ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№011927 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Перевязочный материал  Pharmapore PU I.V Sterile®, с самоклеющейся полиуретановой пленкой для фиксации катетеров, размеры 6х8 см, 7x6 см, 7х7 см, 8х7 см, 8х10 см, 8,25х10 см, 8,5х6 см, 8,5х7 см, 8,5х10 см, 9х7 см, 9х10 см, 10х12 см, 10х14 см, стерильный, однократного применения  
  
 
 
 Pharmaplast S.A.E, 
  
 ЕГИПЕТ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№011928 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Пластырь гипоалергенный  "CURE-AID silver" размер 19х72 мм, стерильный, однократного применения  
  
 
 
 Pharmaplast S.A.E,

   ЕГИПЕТ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№011929 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Эндопротез полимерный для восстановительной и реконструктивной хирургии "Реперен", варианты исполнения  
  
 
 
 ООО предприятие Репер - НН,

РОССИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№011930 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска 
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Эндопротез полимерный для восстановительной и реконструктивной хирургии "Реперен-ТМО", варианты исполнения  
  
 
 
 ООО предприятие Репер - НН,

РОССИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№011931 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска 
  
 
 
 
 
 11 
  
 
 
 Экспресс карта BIOTracer TB на определение туберкулеза  
  
 
 
 Bio Focus Co., Ltd,

РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№011932 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации  и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля  медицинской и фармацевтической деятельности  МЗ РК

от "06" сентября_  2013 г. № 789   
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№011903  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 HESEK; CERM70; SET223611; OSMSD18S; OSMSD18L; SET162808; SET162810; SET162811; SET223608; SET223610; SET274108; SET274110; SET274111; SET314508; SET314510; SET314511; ASMEL; TQWCB; RA XL HM 141F 050; HP HM 72FX 060; RA231DC100; RA231DC070; 58231DC204130   
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Osstem Implant Co., Ltd. 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№011904  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 OGDK; AHD12LH; AHD12SH; ASMDS; ASMES; ASOW; CITQW-1185A; OGUSCS45W; QGAS18; QGATD13; QGCD335M; QGCD340R; QGCD345R; QGCD350W; QGDG20M; QGDG20R; QGDG20W; QGDG30M; QGDG30R; QGDG30W; QGDG33R; QGDG38R; QGDG38W; QGDG43W; QGID20M; QGID20R; QGID20W; QGRTR; QGTD2008; QGTD2010; QGTD2011; QGTD2013; QGTD3008; QGTD3010; QGTD3011; QGTD3013; QGTD3308; QGTD3310; QGTD3311; QGTD3313; QGTD3808; QGTD3810; QGTD3811; QGTD3813; QGTD4308; QGTD4310; QGTD4311; QGTD4313; QGTP33M; QGTP38R; QGTP47R; QGTP53W; TRHD12L; TRHD12S; OGSSCGR18; OGSSCGR28; OGSSCGW20; OGSSMR18; OGSSMR28; OGSSMW20; OGUSCGM; OGUSCGR; OGUSCGW; OGUSMM; OGUSMR; OGUSMW; QGAS30; QGDG36R; QGDG41R; QGDG46W; QGHGCGM; QGHGCGR; QGHGCGW; QGHGMM; QGHGMR; QGHGMW; QGS48M; QGS59R; QGS70W; QGTD2007; QGTD2015; QGTD3007; QGTD3015; ; QGTD3315; QGTD3607; QGTD3608; QGTD3610; QGTD3611; QGTD3613; QGTD3615; QGTD3807; QGTD3815; QGTD4107; QGTD4108; QGTD4110; QGTD4111; QGTD4113; QGTD4115; QGTD4307; QGTD4315; QGTD4607; QGTD4608; QGTD4610; QGTD4611; QGTD4613' QGTD4615  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Osstem Implant Co., Ltd. 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 3. № РК-ИМН-5№011905  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 ABC2D504L; ABC2D504S; ABC2D604L; ABC2D604S; ABC2D704L; ABC2D704S; ABCD3014S; ABCD3017L; ABCD3514S; ABCD3517L; ABCD4014S; ABCD4017L; ABCD4514S; ABCD4517L; ABCD5014S; ABCD5017L; ABCD6014S; ABCD6017L; ABCD7014S; ABCD7017L; ABC504L; ABC504S; ABC604L; ABC604S; ABC704L; ABC704S; ABC2ST304L; ABC2ST304S; ABC2ST404L; ABC2ST404S; ABC2ST504L; ABC2ST504S; ABC2ST604L; ABC2ST604S; ABC2ST704L; ABC2ST704S; ABCSNST7144S; ABCSNST3144S; ABCSNST3174L; ABCSNST35144S; ABCSNST35174L; ABCSNST4144S; ABCSNST4174L; ABCSNST45144S; ABCSNST45174L; ABCSNST5144S; ABCSNST5174L; ABCSNST6144S; ABCSNST6174L; ABCSNST7174L ABBE52L; ABBE71L H123K; AHD12LH; AHD12SH; TRHD12L; TRHD12S; 2CD35; 2CD40; 2CD45; 2CD50; 3CD35; 3CD40; 3CD45; 3CD50; 2D2230L; 2D2230S; 2D3036L; 2D3036S; 2D3041L; 2D3041S; 2D3046L; 2D3046S; ODG; ADE; ODS06; ODS07; ODS08; ODS09; ODS11; ODS12; ODS14; ODS16; GSMFDL; GSRFDL; SSRFDL; GD2027L; TSNMDML; TSNMDRL; OPP400; OPP500; HRFR; OSLMD20L; ASMDL; ASMDS; ASMEL; SSNOMD39RS; TQWCB 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Osstem Implant Co., Ltd. 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 4. № РК-ИМН-5№011925  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Одноразовая стерильная вакуумная пробирка AVA-TUBE для забора и хранения венозной крови, плазмы крови с К2 ЭДТА и гелем от 1 мл до 9 мл 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ТОО "ЭкоФарм Интернейшнл" 
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 5. № РК-ИМН-5№011930  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Вариант 1 "Реперен-1"

форма*: прямоугольная, квадратная

размер*:

ширина от 60 до 350 мм ± 3 мм,

длинна от 60 до 350 мм ± 3 мм,

толщина от 0,2 до 5 мм ± 0,5 мм 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ООО предприятие "Репер-НН" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Вариант 2 "Реперен-2"

форма*: усеченный овал, овал, круг, с отверстием и без отверстия;

размеры*: 

ширина от 40 до 230 мм ± 3 мм,

длинна от 85 до 350 мм ± 3 мм, диаметр от 50 до 100 мм ± 3 мм, диаметр отверстия от 8 до 16 мм,

толщина от 0,2 до 5 мм ± 0,5 мм 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ООО предприятие "Репер-НН" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Вариант 3 "Реперен-3"

форма*: прямоугольная, квадратная

размер*:

ширина от 60 до 350 мм ± 3 мм,

длинна от 60 до 350 мм ± 3 мм,

толщина от 0,2 до 5 мм ± 0,5 мм 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ООО предприятие "Репер-НН" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Вариант 4 "Реперен-4"

форма*: усеченный овал, овал, круг, с отверстием и без отверстия;

размеры*: 

ширина от 40 до 230 мм ± 3 мм,

длинна от 85 до 350 мм ± 3 мм, диаметр от 50 до 100 мм ± 3 мм, диаметр отверстия от 8 до 16 мм,

толщина от 0,2 до5 мм ± 0,5 мм 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ООО предприятие "Репер-НН" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 6. № РК-ИМН-5№011931  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Вариант 1 "Реперен-ТМО-1"

форма: круглая,

размер*:

внешний диаметр от 50 до 100 мм ± 3мм, внутренний диаметр круга от 30 до 70 мм ± 3 мм,

толщина от 0,2 до 2 мм включ.  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ООО предприятие "Репер-НН" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Вариант 2 "Реперен-ТМО-2"

форма*: квадратная, с закругленными краями, 

размер*:

ширина от 15 до 160 мм ± 3 мм,

длинна от 15 до 160 мм ± 3 мм,

толщина от 0,2 до 2 мм включ.,

радиус кривизны 110 мм, 120 мм 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ООО предприятие "Репер-НН" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 7. № РК-ИМН-5№011932  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Экспресс карта BIOTracer TB на определение туберкулеза с влагопоглотителем - 30 шт  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Bio Focus Co., Ltd. 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Пипетки - 30 шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Bio Focus Co., Ltd 
  
 
 
 Республика Корея 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Инструкция по применению 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Bio Focus Co., Ltd 
  
 
 
 Республика Корея