| Продукты: |
|
Отправить по почте
| Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
| 1 | Анализатор автоматический биохимический COBAS INTEGRA 400 plus | Roche Diagnostics AG, ШВЕЙЦАРИЯ | РК-МТ-7№005576 | 7 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 2 | Подвесная потолочная система MAVIG Portegra2 для установки медицинского оборудования с принадлежностями | MAVIG GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-МТ-7№012271 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 3 | Медицинский смотровой светильник Polaris 50 (версии: потолочная, мобильная, настенная, в комбинации с потолочной консолью) | Производитель - Derungs Licht AG, ШВЕЙЦАРИЯ | РК-МТ-7№012273 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 4 | Лазерная система LenSx в комплекте | Alcon LenSx, Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-7№012405 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| | |||||||||||
| Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
| 1. № РК-МТ-7№005576 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Внешняя станция обработки данных с монитором | Нет данных | Roche Diagnostics International Ltd | Швейцария | |||||||
| 2 | PC 03 NT WIN NT 4.0 | Нет данных | Roche Diagnostics International Ltd | Швейцария | |||||||
| 3 | Лицензионная программа: WIN NT 4.0; Oracle DBMS 7.3; PCANYWEHRE 7.5. | Нет данных | Roche Diagnostics International Ltd | Швейцария | |||||||
| 4 | ISE- модуль | Нет данных | Roche Diagnostics International Ltd | Швейцария | |||||||
| 5 | FP- модуль | Нет данных | Roche Diagnostics International Ltd | Швейцария | |||||||
| 6 | PCB ISE контроль | Нет данных | Roche Diagnostics International Ltd | Швейцария | |||||||
| 7 | Приспособления для переноски прибора | Нет данных | Roche Diagnostics International Ltd | Швейцария | |||||||
| 8 | Резервуар для отходов в комплекте | Нет данных | Roche Diagnostics International Ltd | Швейцария | |||||||
| 9 | Резервуар для воды в комплекте | Нет данных | Roche Diagnostics International Ltd | Швейцария | |||||||
| 10 | Установочный комплект | Нет данных | Roche Diagnostics International Ltd | Швейцария | |||||||
| 11 | Стартовый набор реагентов | Нет данных | Roche Diagnostics International Ltd | Швейцария | |||||||
| 2. № РК-МТ-7№012271 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Кабельная катушка, модификации TS10B03, TS10B04, TS10B06, E-TS10B03, E-TS10B06. | нет данных | MAVIG GmbH | Германия | |||||||
| 2 | Монтажная плита для стационарных систем, модификации TS1520, TS 1522, TS1523, TS1523-CO, TS-Z1530. | нет данных | MAVIG GmbH | Германия | |||||||
| 3 | Штатив, модификации TS1501, TS 1502, TS1502-LF, TS1503, TS2001, TS2002, TS2002-LF, TS2003, TS2003-LF, TS2004, TS2005, TS2020, TS2021, TS2022, TS2023, TS2030, TS2031, TS2032, E-TS20B05. | нет данных | MAVIG GmbH | Германия | |||||||
| 4 | Настенное крепление TS1515. | нет данных | MAVIG GmbH | Германия | |||||||
| 5 | Основание для подвесного крепления TS1525. | нет данных | MAVIG GmbH | Германия | |||||||
| 6 | Штатив Spider с кронштейнами от 1 до3 TS-Z100, TS-Z200, TS-Z300. | нет данных | MAVIG GmbH | Германия | |||||||
| 7 | Консоль/подпружиненный рычаг Portegra2, модификации E-LE70U510, E-LE70U560, E-LE70U620, E-OT50U010, E-OT50U020, E-OT60U010, E-OT60U030, E-OT90U010, E-OT90U060, GD80U10, GD80U10-LF. | нет данных | MAVIG GmbH | Германия | |||||||
| 8 | Держатель для LCD мониторов, модификации GD4020, GD4021, GD4210, GD4210-L, GD4220, GD4220-L, GD4220-XL, GD5220-XL. | нет данных | MAVIG GmbH | Германия | |||||||
| 9 | Держатель для инжекторов, модификации GD4050, GD4003-LF. | нет данных | MAVIG GmbH | Германия | |||||||
| 10 | Кронштейн для LCD мониторов, модификации GD75N-1TS, GD75N-2TS, GD75N-3TS, GD72-2, GD72-3, GD76-2, GD76-3, GD73-2, GD73-2, GD72W-2, GD72W-3, GD76W-2, GD76W-3, GD73W-2, GD73W-3. | нет данных | MAVIG GmbH | Германия | |||||||
| 11 | Потолочная подвесная система для LCD мониторов GD60-TR, модификации GD60-2-TR, GD60-3-TR, GD60-4-TR, GD60-4m-TR, GD60-6-TR, GD60-8-TR, GD60-W-TR и с подпружиненным кронштейном GD-V1-UL-TR, GD-V2-UL-TR, GD-V3-UL-TR, GD-V4-UL-TR. | нет данных | MAVIG GmbH | Германия | |||||||
| 12 | Подпружиненные кронштейны для LCD мониторов GD 60, модификации GD-V1UL-M3, GD-V2UL-M3, GD-V3UL-M3, GD-V4UL-M3, | нет данных | MAVIG GmbH | Германия | |||||||
| 13 | Подвесная потолочная система для LCD мониторов, модификации GD60W-2-F, GD60W-3-F, GD60W-4-F, GD60W-6-F, GD60W-8-F, GD60W-WS, GD60W-2TS425, GD60W-3TS425, GD60W-4TS425, GD60W-6TS425, GD60W-8TS425, GD60W-WS-TS425. | нет данных | MAVIG GmbH | Германия | |||||||
| 14 | Подвесная потолочная система для мониторов с кабелем (30м), модификации GD65W-2F, GD65W-3F, GD65W-4F, GD65W-2TS40, GD65W-2TS25, GD65W-2-TS40, GD65W-3-TS25, GD65W-4-TS40, GD65W-4-TS25. | нет данных | MAVIG GmbH | Германия | |||||||
| 15 | Подвесная потолочная система для LCD мониторов без кабеля, модификации GD65-2F, GD65-3F, GD65-4F, GD65-2-TS40, GD65-2-TS25, GD65-3-TS40, GD65-3-TS25, GD65-4-TS40, GD65-4-TS25. | нет данных | MAVIG GmbH | Германия | |||||||
| 16 | Подвесная потолочная система для мониторов GD67, модификации GD67-1, GD67-2, GD67-3, GD67-4, GD67-6, GD67-8, GD67W. | нет данных | MAVIG GmbH | Германия | |||||||
| 17 | Подвесная потолочная система для мониторов GD70, модификации GD70-1, GD70-2, GD70-3, GD7520-1, GD7520-2, GD7520-3, GD7540-1, GD7540-2, GD7540-3. | нет данных | MAVIG GmbH | Германия | |||||||
| 18 | Кронштейн для больших дисплеев и мониторов, модификации GD60W-4.1-F, GD60W-4.1-F/A, GD60W-4.2-F, GD60W-4.1-F /A. | нет данных | MAVIG GmbH | Германия | |||||||
| 19 | Промежуточная опора для GD70, модель TS1535 | нет данных | MAVIG GmbH | Германия | |||||||
| 20 | Передвижная система Mavig, модификации MD70-1, MD70-2, MD70-3, MD70W-1, MD70W-2, MD70W-3. | нет данных | MAVIG GmbH | Германия | |||||||
| 21 | Рентгенозащитный экран OT с комбинированным рычагом, модификации ОТ50001, ОТ50002, ОТ50003, ОТ50010, ОТ50011, ОТ80001, ОТ80002, ОТ80003, ОТ4060, ОТ4070, ОТ4075, ОТ90001, ОТ90002, ОТ90003, ОТ90010 | нет данных | MAVIG GmbH | Германия | |||||||
| 22 | Рентгенозащитный экран для нижних частей тела, модификации UT3060SET, UT3075SET, UT3060SET UT3090SET, UT3060SL, UT3075SL, UT3090SL, UT6010, UT6010-SI, UT6020, UT6020-SI, UT6110-SI, UT6120-SI, UT6501, UT6502, UT6503, UT6601, UT6602, UT6701, UT6702, UT6703, UT6801, UT6802, UT6901, UT6902, UT6903, UT6904, UT6905. | нет данных | MAVIG GmbH | Германия | |||||||
| 23 | Передвижной рентгенозащитный экран, модификации WD2541B, WD2542B, WD2551B, WD2552B, WD2571B, WD258, WD260/100/81/E, WD300, WD3021, WD3041, WD306/0,5/1000, WD306/0,5/1300, WD306/1,0/1000 WD306/1,0/1300, WD308/0,5/800, WD308/0,5/1000, WD306/1,0/800 WD308/1,0/1000. | нет данных | MAVIG GmbH | Германия | |||||||
| 24 | Рентгенозащитные жалюзи, модификации VH191-99, VH192-99, VH194-99, VH194SL-99, VH691-99. | нет данных | MAVIG GmbH | Германия | |||||||
| 25 | Рентгенозащитное стекло, модификации GR8405-1, GR8405-5, GR8410, GR8415, GR8420, GR-99. | нет данных | MAVIG GmbH | Германия | |||||||
| 26 | Хирургическая/смотровая лампа M120, M LED130, M130, M LED130 в комбинации с кронштейном, модификации LE70041, LE70043, LE-Z-70043, LE70050, LE70050-SI, LE70050-ST, LE70051, LE70051-SI, LE70051-ST, LE90043, LE90050, LE90051. | нет данных | MAVIG GmbH | Германия | |||||||
| 27 | Хирургическая/смотровая лампа с комбинированным рычагом, модификации LE70044, LE-Z-70044, LE-Z-70045, LE70069/110, , LE70069/230, LE70069/24. | нет данных | MAVIG GmbH | Германия | |||||||
| 28 | Хирургическая/смотровая лампа M3-А, M3ВА, M LED3 в комбинации с кронштейном, модификации LE70062/110, LE70062/230, LE70062/24, LE70064/110, LE70064/230, LE70064/24, LE70067/110,LE70067/230, LE70068/110, LE70068/230, LE70069/110, LE70069/230, LE70069/24, LE70072, LE70074, LE-Z-70074. | нет данных | MAVIG GmbH | Германия | |||||||
| 29 | Хирургическая лампа M LED3 в комбинации с кронштейном и видеосистемой, модификации LE70078, LE-Z-70078. | нет данных | MAVIG GmbH | Германия | |||||||
| 30 | Хирургическая/смотровая лампа M LED5 в комбинации с кронштейном, модификации LE-Z-70082, LE-Z-70084. | нет данных | MAVIG GmbH | Германия | |||||||
| 31 | Хирургическая/смотровая лампа M LED5 в комбинации с кронштейном и видеосистемой, модификация LE-Z-70088. | нет данных | MAVIG GmbH | Германия | |||||||
| 3. № РК-МТ-7№012273 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Для Polaris 50 потолочной: Корпус лампы со стерилизуемой ручкой | нет данных | Производитель: Derungs Licht AG, Швейцария | Швейцария, Германия | |||||||
| 2 | Потолочный кронштейн | нет данных | Производитель: Derungs Licht AG, Швейцария Держатель лицензии: Drager Medical GmbH, Германия | Швейцария, Германия | |||||||
| 3 | Потолочная трубка | нет данных | Производитель: Derungs Licht AG, Швейцария | Швейцария, Германия | |||||||
| 4 | Потолочная основная опора | нет данных | Производитель: Derungs Licht AG, Швейцария | Швейцария, Германия | |||||||
| 5 | Потолочный колпак | нет данных | Производитель: Derungs Licht AG, Швейцария | Швейцария, Германия | |||||||
| 6 | Кольцо | нет данных | Производитель: Derungs Licht AG, Швейцария | Швейцария, Германия | |||||||
| 7 | Для Polaris 50 мобильной:Корпус лампы со стерилизуемой ручкой | нет данных | Производитель: Derungs Licht AG, Швейцария | Швейцария, Германия | |||||||
| 8 | Передвижная подставка | нет данных | Производитель: Derungs Licht AG, Швейцария | Швейцария, Германия | |||||||
| 9 | Сетевой кабель | нет данных | Производитель: Derungs Licht AG, Швейцария | Швейцария,Германия | |||||||
| 10 | Нижняя трубчатая стойка | нет данных | Производитель: Derungs Licht AG, Швейцария | Швейцария,Германия | |||||||
| 11 | Верхняя трубчатая стойка | нет данных | Производитель: Derungs Licht AG, Швейцария | Швейцария,Германия | |||||||
| 12 | Пружинный рукав (рычаг) | нет данных | Производитель: Derungs Licht AG, Швейцария | Швейцария, Германия | |||||||
| 13 | Поддерживающая скоба для крепления кабеля | нет данных | Производитель: Derungs Licht AG, Швейцария | Швейцария,Германия | |||||||
| 14 | М4 Винт с внутренним шестигранником | нет данных | Производитель: Derungs Licht AG, Швейцария | Швейцария, Германия | |||||||
| 15 | Быстродействующий предохранитель 1А | нет данных | Производитель: Derungs Licht AG, Швейцария | Швейцария,Германия | |||||||
| 16 | Держатель кабеля | нет данных | Производитель: Derungs Licht AG, Швейцария | Швейцария, Германия | |||||||
| 4. № РК-МТ-7№012405 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Консоль лазера | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 2 | Компьютеризированная станция управления | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 3 | Система видеовизуализации | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 4 | Система оптико-когернтной томографичекой визуализации | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 5 | Ножная педаль | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 6 | Документация по эксплуатации | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 7 | Интерфейс пациента | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 8 | Источник бесперебойного питания | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 9 | Монитор | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 10 | Модуль сверхяркого диода | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 11 | Блок питания 20А | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 12 | Модуль термоэлектрических преобразовательных элементов для лазерного усилителя | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 13 | Модуль спектрометра | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 14 | Стрела трехкоординатная | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 15 | Вакумный блок | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 16 | Вторичный преобразователь питания | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 17 | Модуль оптического затвора | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 18 | Станция управления видеомикроскопом и оптико-когерентным томографом | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 19 | Модуль интерфейса пользователя | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 20 | Модуль системы охлаждения и воздушной помпы | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 21 | Электронная плата контроля энергии | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 22 | Модуль управления накачкой | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 23 | Электронная плата модуля управления | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 24 | Электронная плата модуля охладителей термоэлектрических преобразователей | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 25 | Электронная плата модуля интерфейса и вакуума | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 26 | Электронная плата контроля переменного напряжения | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 27 | Электронная плата ввода/вывода | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 28 | Электронная плата детектора внутреннего конуса | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 29 | Электронная плата детектора внешнего конуса | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 30 | Электронная плата интерфейса ввода | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 31 | Электронная плата шагового двигателя | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 32 | Модуль ячейки Поккельса | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 33 | Электронная плата sbRIO | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 34 | Модуль радиочастотной идентификации | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 35 | Электронная плата высокоскоростного осциллятора | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 36 | Высоковольтный блок питания | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 37 | Модуль преобразователь напряжения | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 38 | Лазерная голова | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 39 | Диод накачки лазерной головы | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 40 | Модуль зеркала | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 41 | Изолятор Фарадея, осциллятор | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 42 | Изолятор Фарадея, усилитель | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 43 | Модуль кристалла KYW | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 44 | Модуль фиксации кристалла | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 45 | Модуль изменения частоты | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 46 | Модуль делителя луча | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 47 | Усилитель ячейки Поккельса | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 48 | Электронная плата таймера ячейки Поккельса | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 49 | Электронная плата питания Поккельса | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 50 | Модуль усилителя фотодиода | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 51 | Модуль лазерной заслонки | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 52 | Модуль крепления делителя луча | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 53 | Модуль контроля энергии ячейки Поккельса | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 54 | Осциллятор | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 55 | Электронная плата интерфейса ввода | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 56 | Модуль контроля энергии | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 57 | Электронная плата контроля оптической энергии | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 58 | Модуль фотоосциллятора | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 59 | Модуль высокоскоростного лазерного затвора | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 60 | Электронная плата высокоскоростных фотодиодов | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
| 61 | Переключатель ячеек Поккельса | нет данных | Alcon LenSx, Inc. | США | |||||||
