• Мое избранное

Отправить по почте

Приложение

                                                                                                                             к  приказу Председателя  
                                                                                                                             Комитета Фармацевтического Контроля
                                                                                                                             МЗ РК  от « 04 » апреля  2008г
                                                                                                                             № 70                  
                                                                                                                             «О внесении изменений в регистрационное досье
                                                                                                                             лекарственных средств, нормативно-технические  
                                                                                                                             документы, инструкции по медицинскому применению
  лекарственных   средств,  Государственный Реестр,  
 без выдачи нового   регистрационного удостоверения»                               
 Изменения,  вносимые в  регистрационное досье, нормативно-технические документы,
 инструкции по медицинскому применению лекарственных средств,
 Государственный Реестр  лекарственных средств, без выдачи нового регистрационного удостоверения
 

п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка

Производи-тель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение в нормативной документации

Изменение в инструкции

1

РК-ЛС-3№010089 (18.07.2007)





Секразол®



сироп во флаконе 30мг/5мл 150мл

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан

Тип I

Приложение 9

пункт 17

(Изменение спецификации лекарственного средства)

пункт 20

(Увеличение срока хранения с 2-х лет до 3 лет)

пункт 23

(Изменение условий хранения)

(Изменение маркировки )

Изменение №1

к ВФС РК 42-1786-07

Инструкции по медицинскому применению для специалистов и потребителей

(аннотация-вкладыш)

2

РК-ЛС-3№009853 (19.09.2006)





Липидекс® СР



капсулы 250мг №30



Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан

Тип I

Приложение 9

пункт 17

(Изменение спецификации лекарственного средства)

Изменение №1

к ВФС РК 42-1616-06

Не требуется

3

РК-ЛС-3№009857 (30.10.2006)





Фенофибрат СР микропеллетты



субстанция

Улкар Кимия Санаи ве Тиджарет А.Ш., заявитель Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан

Тип I

Приложение 9

пункт 17

(Изменение спецификации лекарственного средства)

пункт 20

(Увеличение срока хранения с 2-х лет до 3 лет)

пункт 23

(Изменение условий хранения)

Изменение №1

к ВФС РК 42-1628-06

Не требуется

4

РК-ЛС-5-№005330 (08.11.2006)

Мегасеф® 250



таблетки, покрытые пленочной оболочкой балк 250мг

Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция, заявитель Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан

Тип I

Приложение 9

пункт 17

(Изменение спецификации лекарственного средства)

пункт 20

(Увеличение срока хранения с 2-х лет до 3 лет)



Изменение №1

к ФС РК 42-1042-06

Не требуется

5

РК-ЛС-5-№005335 (08.11.2006)

Мегасеф® 500



таблетки, покрытые пленочной оболочкой балк 500мг

Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция, заявитель Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан

Тип I

Приложение 9

пункт 17

(Изменение спецификации лекарственного средства)

пункт 20

(Увеличение срока хранения с 2-х лет до 3 лет)

Изменение №1

к ФС РК 42-1042-06

Не требуется

6

РК-ЛС-5№003958 (19.09.2006)

Бромокриптин-Рихтер



таблетки 2,5мг №30

Гедеон Рихтер А.О., Венгрия

Тип I

Приложение 9

пункт 14

(Изменение спецификации активной субстанции)

Не требуется

Не требуется

7

РК-ЛС-5№005727 (18.07.2007)

Флавамед®



таблетки 30мг №10, №20, №50

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия

Тип I

Приложение 9

пункт 14

(Изменение спецификации активной субстанции)

Не требуется

Не требуется

8

РК-ЛС-5№004003 (14.09.2006)

Оксикорт



аэрозоль в баллонах 55мл



Тархоминский Фармацевтический завод POLFA А.О., Польша

Тип I

Приложение 9

пункт 17

(Изменение спецификации лекарственного средства)

Не требуется

Не требуется

9

РК-ЛС-5№005693 (06.07.2007)

Троксевазин®



капсулы 300мг №50

Балканфарма-Разград АД, Болгария

Тип I

Приложение 9

пункт 30

(Изменение размера упаковки лекарственного средства)

Не требуется

Не требуется

10

РК-ЛС-5№008696 ( 02.06.2004 )

Диротон



таблетки 2,5мг №14, №28

Gedeon Richter Ltd, Венгрия

Тип I

Приложение 9

пункт 17

(Изменение спецификации лекарственного средства)

(изменения в процессе производства)

Не требуется

Не требуется

11

РК-ЛС-5№008697 ( 02.06.2004 )

Диротон



таблетки 5мг №14, №28

Gedeon Richter Ltd, Венгрия

Тип I

Приложение 9

пункт 17

(Изменение спецификации лекарственного средства)

(изменения в процессе производства)

Не требуется

Не требуется

12

РК-ЛС-5№008698 ( 02.06.2004 )

Диротон



таблетки 10мг №14, №28

Gedeon Richter Ltd, Венгрия

Тип I

Приложение 9

пункт 17

(Изменение спецификации лекарственного средства)

(изменения в процессе производства)

Не требуется

Не требуется

13

РК-ЛС-5№008699 ( 02.06.2004 )

Диротон



таблетки 20мг №14, №28

Gedeon Richter Ltd, Венгрия

Тип I

Приложение 9

пункт 17

(Изменение спецификации лекарственного средства)

(изменения в процессе производства)

Не требуется

Не требуется

14

РК-ЛС-№004657 ( 25.12.2006 )

Сандостатин®



раствор для инъекций в ампулах 0,1мг/мл 1мл №5

Новартис Фарма АГ, Швейцария

Тип I

Приложение 9

пункт 30

(Изменение размера упаковки лекарственного средства)

Не требуется

Не требуется