№ п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка | Производи-тель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение в нормативной документации | Изменение в инструкции |
1 | РК-ЛС-3№010089 (18.07.2007)
| Секразол® сироп во флаконе 30мг/5мл 150мл | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан | Тип I Приложение 9 пункт 17 (Изменение спецификации лекарственного средства) пункт 20 (Увеличение срока хранения с 2-х лет до 3 лет) пункт 23 (Изменение условий хранения) (Изменение маркировки ) | Изменение №1 к ВФС РК 42-1786-07 | Инструкции по медицинскому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш) |
2 | РК-ЛС-3№009853 (19.09.2006)
| Липидекс® СР
капсулы 250мг №30 | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан | Тип I Приложение 9 пункт 17 (Изменение спецификации лекарственного средства) | Изменение №1 к ВФС РК 42-1616-06 | Не требуется |
3 | РК-ЛС-3№009857 (30.10.2006)
| Фенофибрат СР микропеллетты субстанция | Улкар Кимия Санаи ве Тиджарет А.Ш., заявитель Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан | Тип I Приложение 9 пункт 17 (Изменение спецификации лекарственного средства) пункт 20 (Увеличение срока хранения с 2-х лет до 3 лет) пункт 23 (Изменение условий хранения)
| Изменение №1 к ВФС РК 42-1628-06 | Не требуется |
4 | РК-ЛС-5-№005330 (08.11.2006) | Мегасеф® 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой балк 250мг | Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция, заявитель Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан | Тип I Приложение 9 пункт 17 (Изменение спецификации лекарственного средства) пункт 20 (Увеличение срока хранения с 2-х лет до 3 лет)
| Изменение №1 к ФС РК 42-1042-06 | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5-№005335 (08.11.2006) | Мегасеф® 500 таблетки, покрытые пленочной оболочкой балк 500мг | Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция, заявитель Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан | Тип I Приложение 9 пункт 17 (Изменение спецификации лекарственного средства) пункт 20 (Увеличение срока хранения с 2-х лет до 3 лет) | Изменение №1 к ФС РК 42-1042-06 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№003958 (19.09.2006) | Бромокриптин-Рихтер таблетки 2,5мг №30 | Гедеон Рихтер А.О., Венгрия | Тип I Приложение 9 пункт 14 (Изменение спецификации активной субстанции) | Не требуется | Не требуется |
7 | РК-ЛС-5№005727 (18.07.2007) | Флавамед® таблетки 30мг №10, №20, №50 | Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия | Тип I Приложение 9 пункт 14 (Изменение спецификации активной субстанции) | Не требуется | Не требуется |
8 | РК-ЛС-5№004003 (14.09.2006) | Оксикорт аэрозоль в баллонах 55мл | Тархоминский Фармацевтический завод POLFA А.О., Польша | Тип I Приложение 9 пункт 17 (Изменение спецификации лекарственного средства) | Не требуется | Не требуется |
9 | РК-ЛС-5№005693 (06.07.2007) | Троксевазин® капсулы 300мг №50 | Балканфарма-Разград АД, Болгария | Тип I Приложение 9 пункт 30 (Изменение размера упаковки лекарственного средства) | Не требуется | Не требуется |
10 | РК-ЛС-5№008696 ( 02.06.2004 ) | Диротон таблетки 2,5мг №14, №28 | Gedeon Richter Ltd, Венгрия | Тип I Приложение 9 пункт 17 (Изменение спецификации лекарственного средства) (изменения в процессе производства) | Не требуется | Не требуется |
11 | РК-ЛС-5№008697 ( 02.06.2004 ) | Диротон таблетки 5мг №14, №28 | Gedeon Richter Ltd, Венгрия | Тип I Приложение 9 пункт 17 (Изменение спецификации лекарственного средства) (изменения в процессе производства) | Не требуется | Не требуется |
12 | РК-ЛС-5№008698 ( 02.06.2004 ) | Диротон таблетки 10мг №14, №28 | Gedeon Richter Ltd, Венгрия | Тип I Приложение 9 пункт 17 (Изменение спецификации лекарственного средства) (изменения в процессе производства) | Не требуется | Не требуется |
13 | РК-ЛС-5№008699 ( 02.06.2004 ) | Диротон таблетки 20мг №14, №28 | Gedeon Richter Ltd, Венгрия | Тип I Приложение 9 пункт 17 (Изменение спецификации лекарственного средства) (изменения в процессе производства) | Не требуется | Не требуется |
14 | РК-ЛС-№004657 ( 25.12.2006 ) | Сандостатин® раствор для инъекций в ампулах 0,1мг/мл 1мл №5 | Новартис Фарма АГ, Швейцария | Тип I Приложение 9 пункт 30 (Изменение размера упаковки лекарственного средства) | Не требуется | Не требуется |