Приказ Республики Казахстан 30.09.2013 № 868 «Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 30 сентября 2013 г. № 868» - Правовая информационно-справочная система "BestProfi"

Близость слов :	Окончание :
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

Мое избранное

Отправить по почте

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "868" сентября 2013 года

№ 868

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
   нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
   без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
   применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
     Производитель, страна   
     Тип изменения (характер изменения)   
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-БП-5№004775

11.04.2012  
     Приорикс™ (вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи живая аттенуированная)



Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем 0,5 мл/доза     
     ГлаксоСмитКляйн Байлогикалс с.а., БЕЛЬГИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
 
   2  
     РК-ЛС-3№019666

07.02.2013  
     Сиспрес® 750



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг     
     Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к ВАНД 42-452-12   
     Не требуется

          3  
     РК-ЛС-5№000325

20.06.2011  
     Тиопентал- КМП

 

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций, 0.5 г     
     Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА

    
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №2 к АНД 42-2018-11  
     Не требуется  
   
   4  
     РК-ЛС-5№000327

20.06.2011  
     Тиопентал- КМП



Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций, 1 г     
     Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №2 к АНД 42-2018-11  
     Не требуется  
   
   5  
     РК-ЛС-5№003420

02.03.2011  
     Кетонал®



Гель 2,5%    
     Производитель - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   6  
     РК-ЛС-5№005392

10.05.2012  
     Феброфид



Гель для наружного применения 2,5%    
     Производитель - Медана Фарма АО, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Медана Фарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №2 к АНД 42-2672-11  
     Не требуется  
   
   7  
     РК-ЛС-5№014248

01.07.2009  
     Дюфастон®

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг     
     Производитель - Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Предприятие-упаковщик - Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Владелец регистрационного удостоверения - Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., НИДЕРЛАНДЫ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №3 к АНД 42-286-09  
     Не требуется

          8  
     РК-ЛС-5№014779

04.11.2009  
     Момат



Крем     
     Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)   
     Изменение №1 к СП РК 42-5251-09  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   9  
     РК-ЛС-5№015859

13.04.2010  
     Козаар®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг     
     Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Удаление одного из показаний к применению (пункт 12), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)   
     Изменение №2 к АНД 42-696-09  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   10  
     РК-ЛС-5№015895

06.05.2010  
     Гизаар



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг/12,5 мг    
     Производитель - Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Предприятие-упаковщик - Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Владелец регистрационного удостоверения - МСД Восток Б.В., НИДЕРЛАНДЫ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)  
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   11  
     РК-ЛС-5№015906

06.05.2010  
     Гизаар® Форте

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг/12,5 мг    
     Производитель - Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Предприятие-упаковщик - Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Владелец   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)  
      Не требуется   
     Инструкции по медицинскому применению

          

 
     

 
     

 
     регистрационного удостоверения - МСД Восток Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

ДАТА

НОМЕР

ФИЛЬТРЫ

Показывать акты, вносящие изменения

Показывать акты, утратившие силу

Языки

Сортировать по

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "868" сентября 2013 года № 868 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-БП-5№004775 11.04.2012	Приорикс™ (вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи живая аттенуированная) Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем 0,5 мл/доза	ГлаксоСмитКляйн Байлогикалс с.а., БЕЛЬГИЯ		Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-3№019666 07.02.2013	Сиспрес® 750 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг	Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к ВАНД 42-452-12	Не требуется

3	РК-ЛС-5№000325 20.06.2011	Тиопентал- КМП Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций, 0.5 г	Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №2 к АНД 42-2018-11	Не требуется
4	РК-ЛС-5№000327 20.06.2011	Тиопентал- КМП Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций, 1 г	Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №2 к АНД 42-2018-11	Не требуется
5	РК-ЛС-5№003420 02.03.2011	Кетонал® Гель 2,5%	Производитель - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
6	РК-ЛС-5№005392 10.05.2012	Феброфид Гель для наружного применения 2,5%	Производитель - Медана Фарма АО, ПОЛЬША Предприятие-упаковщик - Медана Фарма АО, ПОЛЬША Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №2 к АНД 42-2672-11	Не требуется
7	РК-ЛС-5№014248 01.07.2009	Дюфастон® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг	Производитель - Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Предприятие-упаковщик - Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Владелец регистрационного удостоверения - Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., НИДЕРЛАНДЫ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №3 к АНД 42-286-09	Не требуется

8	РК-ЛС-5№014779 04.11.2009	Момат Крем	Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)	Изменение №1 к СП РК 42-5251-09	Инструкции по медицинскому применению
9	РК-ЛС-5№015859 13.04.2010	Козаар® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг	Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Удаление одного из показаний к применению (пункт 12), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)	Изменение №2 к АНД 42-696-09	Инструкции по медицинскому применению
10	РК-ЛС-5№015895 06.05.2010	Гизаар Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг/12,5 мг	Производитель - Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Предприятие-упаковщик - Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Владелец регистрационного удостоверения - МСД Восток Б.В., НИДЕРЛАНДЫ	Тип 1 Приложение 5 Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
11	РК-ЛС-5№015906 06.05.2010	Гизаар® Форте Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг/12,5 мг	Производитель - Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Предприятие-упаковщик - Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Владелец	Тип 1 Приложение 5 Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению

Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.
Запомнить меня	Регистрация

ДАТА

НОМЕР

ФИЛЬТРЫ

Показывать акты, вносящие изменения

Показывать акты, утратившие силу

Языки

Сортировать по

Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.

Сообщить об ошибке