Документ на русском языке

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "09" августа 2013 г.

№ 721_

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Лефлокс-500

(Левофлоксацин)

Перерегистрация

J01MA12 Левофлоксацин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

По 5, 10 таблеток в контурной безячейковой упаковке. По 1 контурной безячейковой упаковке в картонной пачке.

Плетхико Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-4790-12

Имеется

РК-ЛС-5№010283

РЦ

5

3 года

2

Лефлокс-750

(Левофлоксацин)

Перерегистрация

J01MA12 Левофлоксацин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг

По 5 таблеток в контурной безячейковой упаковке. По 1 контурной безячейковой упаковке в картонной пачке.

Плетхико Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-4790-12

Имеется

РК-ЛС-5№010284

РЦ

5

3 года

3

Минирин

(Десмопрессин)

Перерегистрация

H01BA02 Десмопрессин

Таблетки, 0.1 мг

По 30 таблеток во флаконах. По 1 флакону в картонной упаковке.

Ферринг Интернешнл Сентер СА, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-4933-12

Имеется

РК-ЛС-5№012521

РЦ

5

3 года

4

Минирин

(Десмопрессин)

Перерегистрация

H01BA02 Десмопрессин

Таблетки, 0.2 мг

По 30 таблеток во флаконах. По 1 флакону в картонной упаковке.

Ферринг Интернешнл Сентер СА, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-4933-12

Имеется

РК-ЛС-5№012522

РЦ

5

3 года

5

Доксициклин-СВС

(Доксициклин)

Перерегистрация

J01AA02 Доксициклин

Капсулы, 0.1 г

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

СВС-Фармация ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5135-12

Имеется

РК-ЛС-5№016325

РЦ

5

3 года

6

Локоид®

(Гидрокортизон)

Регистрация

D07A B 02 Гидрокортизон

Мазь для наружного применения 0,1 %

По 30 г в алюминиевых, пластиковых тубах. По 1 тубе в картонной пачке.

Производитель - Теммлер Италия С.р.Л., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Теммлер Италия С.р.Л., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

АНД 42-4768-12

Имеется

РК-ЛС-5№020072

РЦ

5

5 лет

7

Гипосарт

(Кандесартан)

Регистрация

C09CA06 Кандесартан

Таблетки, 4 мг

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 4 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4901-12

Имеется

РК-ЛС-5№020073

РЦ

5

2 года

8

Гипосарт

(Кандесартан)

Регистрация

C09CA06 Кандесартан

Таблетки, 8 мг

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 4 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХ-

СТАН

АНД 42-4901-12

Имеется

РК-ЛС-5№020074

РЦ

5

2 года

9

Гипосарт

(Кандесартан)

Регистрация

C09CA06 Кандесартан

Таблетки, 16 мг

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 4 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4901-12

Имеется

РК-ЛС-5№020075

РЦ

5

2 года

10

Гипосарт

(Кандесартан)

Регистрация

C09CA06 Кандесартан

Таблетки, 32 мг

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 4 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4901-12

Имеется

РК-ЛС-5№020076

РЦ

5

2 года