Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "11" января 2013 г. №39 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

ПегИнтрон® (Пегинтерферон альфа-2 b )

Перерегистрация

L03AB10 Пегинтерферон альфа-2b

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 50 мкг/0,5 мл Порошок в стеклянном флаконе. По 0,7 мл растворителя (воды для инъекций) в ампуле. По 1 флакону, 1 ампуле в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Производитель - Шеринг-Плау (Бринни) Компани, ИРЛАНДИЯ Предприятие-упаковщик - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-4418-12

Имеется

РК-ЛС-5№010477

РЦ

5

3 года

2

ПегИнтрон® (Пегинтерферон альфа-2 b )

Перерегистрация

L03AB10 Пегинтерферон альфа-2b

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с раст-

Производитель - Шеринг-Плау (Бринни) Компани, ИРЛАНДИЯ Предприятие-упаков-

АНД 42-4418-12

Имеется

РК-ЛС-5№010478

РЦ

5

3 года

 
            
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 ворителем (вода для инъекций) 80 мкг/0,5 мл     
  
 Порошок в стеклянном флаконе. По 0,7 мл растворителя (воды для инъекций) в ампуле. По 1 флакону, 1 ампуле в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.   
  
 
 
 щик - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

    

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 ПегИнтрон® 

(Пегинтерферон альфа-2   b    )   
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 L03AB10 Пегинтерферон альфа-2b   
  
 
 
 Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 100 мкг/0,5 мл Порошок в стеклянном флаконе. По 0,7 мл растворителя (воды для инъекций) в ампуле. По 1 флакону, 1 ампуле в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.   
  
 
 
 Производитель - Шеринг-Плау (Бринни) Компани, ИРЛАНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 АНД 42-4418-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№010479  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 ПегИнтрон® 

(Пегинтерферон альфа-2   b    )   
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 L03AB10 Пегинтерферон альфа-2b   
  
 
 
 Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 120 мкг/0,5 мл Порошок в стеклянном флаконе. По 0,7 мл растворителя (воды для инъекций) в ампуле.По 1 флакону, 1 ампуле в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.   
  
 
 
 Производитель - Шеринг-Плау (Бринни) Компани, ИРЛАНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 АНД 42-4418-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№010480  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 ПегИнтрон® 

(Пегинтерферон альфа-2   b    )   
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 L03AB10 Пегинтерферон альфа-2b   
  
 
 
 Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для   
  
 
 
 Производитель - МСД Интернешнл ГмбХ (филиал в

Сингапуре), СИНГАПУР   
  
 
 
 АНД 42-4419-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019566  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 

 
            
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 инъекций) 50 мкг/0,5 мл Шприц-ручка двухкамерная. 1 шприц-ручка, 1 игла, 2 пакетика с дезинфицирующей салфеткой в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.   
  
 
 
 Предприятие-упаковщик - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

    

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 ПегИнтрон® 

(Пегинтерферон альфа-2   b    )   
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 L03AB10 Пегинтерферон альфа-2b   
  
 
 
 Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 80 мкг/0,5 мл Шприц-ручка двухкамерная. 1 шприц-ручка, 1 игла, 2 пакетика с дезинфицирующей салфеткой в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.   
  
 
 
 Производитель - МСД Интернешнл ГмбХ (филиал в

Сингапуре), СИНГАПУР

Предприятие-упаковщик - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 АНД 42-4419-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019567  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 ПегИнтрон® 

(Пегинтерферон альфа-2   b    )   
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 L03AB10 Пегинтерферон альфа-2b   
  
 
 
 Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 100 мкг/0,5 мл Шприц-ручка двухкамерная. 1 шприц-ручка, 1 игла, 2 пакетика с дезинфицирующей салфеткой в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.   
  
 
 
 Производитель - МСД Интернешнл ГмбХ (филиал в

Сингапуре), СИНГАПУР

Предприятие-упаковщик - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 АНД 42-4419-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019568  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 ПегИнтрон® 

(Пегинтерферон альфа-2   b    )   
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 L03AB10 Пегинтерферон альфа-2b   
  
 
 
 Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 120 мкг/0,5   
  
 
 
 Производитель - МСД Интернешнл ГмбХ (филиал в

Сингапуре), СИНГАПУР

Предприятие-упаков-   
  
 
 
 АНД 42-4419-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019569  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 

 
            
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 мл    
  
 Шприц-ручка двухкамерная. 1 шприц-ручка, 1 игла, 2 пакетика с дезинфицирующей салфеткой в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.   
  
 
 
 щик - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

    

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 ПегИнтрон® 

(Пегинтерферон альфа-2   b    )   
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 L03AB10 Пегинтерферон альфа-2b   
  
 
 
 Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 150 мкг/0,5 мл Шприц-ручка двухкамерная. 1 шприц-ручка, 1 игла, 2 пакетика с дезинфицирующей салфеткой в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.   
  
 
 
 Производитель - МСД Интернешнл ГмбХ (филиал в

Сингапуре), СИНГАПУР

Предприятие-упаковщик - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 АНД 42-4419-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019570  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 ПегИнтрон® 

(Пегинтерферон альфа-2   b    )   
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 L03AB10 Пегинтерферон альфа-2b   
  
 
 
 Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 150 мкг/0,5 мл Порошок в стеклянном флаконе. По 0,7 мл растворителя (воды для инъекций) в ампуле. По 1 флакону, 1 ампуле в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.   
  
 
 
 Производитель - Шеринг-Плау (Бринни) Компани, ИРЛАНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 АНД 42-4418-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019572  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года