• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 11 января 2013 г. № 39
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "11" января 2013 г.

№39

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

ПегИнтрон®

(Пегинтерферон альфа-2
b )

Перерегистрация

L03AB10 Пегинтерферон альфа-2b

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 50 мкг/0,5 мл Порошок в стеклянном флаконе. По 0,7 мл растворителя (воды для инъекций) в ампуле. По 1 флакону, 1 ампуле в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Производитель - Шеринг-Плау (Бринни) Компани, ИРЛАНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-4418-12

Имеется

РК-ЛС-5№010477

РЦ

5

3 года

2

ПегИнтрон®

(Пегинтерферон альфа-2
b )

Перерегистрация

L03AB10 Пегинтерферон альфа-2b

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с раст-

Производитель - Шеринг-Плау (Бринни) Компани, ИРЛАНДИЯ

Предприятие-упаков-

АНД 42-4418-12

Имеется

РК-ЛС-5№010478

РЦ

5

3 года