• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 11 января 2013 г. № 39

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "11" января 2013 г.

№39

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

ПегИнтрон®

(Пегинтерферон альфа-2
b )

Перерегистрация

L03AB10 Пегинтерферон альфа-2b

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 50 мкг/0,5 мл Порошок в стеклянном флаконе. По 0,7 мл растворителя (воды для инъекций) в ампуле. По 1 флакону, 1 ампуле в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Производитель - Шеринг-Плау (Бринни) Компани, ИРЛАНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-4418-12

Имеется

РК-ЛС-5№010477

РЦ

5

3 года

2

ПегИнтрон®

(Пегинтерферон альфа-2
b )

Перерегистрация

L03AB10 Пегинтерферон альфа-2b

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с раст-

Производитель - Шеринг-Плау (Бринни) Компани, ИРЛАНДИЯ

Предприятие-упаков-

АНД 42-4418-12

Имеется

РК-ЛС-5№010478

РЦ

5

3 года

 









ворителем (вода для инъекций) 80 мкг/0,5 мл

Порошок в стеклянном флаконе. По 0,7 мл растворителя (воды для инъекций) в ампуле. По 1 флакону, 1 ампуле в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

щик - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ















3

ПегИнтрон®

(Пегинтерферон альфа-2
b )

Перерегистрация

L03AB10 Пегинтерферон альфа-2b

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 100 мкг/0,5 мл Порошок в стеклянном флаконе. По 0,7 мл растворителя (воды для инъекций) в ампуле. По 1 флакону, 1 ампуле в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Производитель - Шеринг-Плау (Бринни) Компани, ИРЛАНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-4418-12

Имеется

РК-ЛС-5№010479

РЦ

5

3 года

4

ПегИнтрон®

(Пегинтерферон альфа-2
b )

Перерегистрация

L03AB10 Пегинтерферон альфа-2b

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 120 мкг/0,5 мл Порошок в стеклянном флаконе. По 0,7 мл растворителя (воды для инъекций) в ампуле.По 1 флакону, 1 ампуле в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Производитель - Шеринг-Плау (Бринни) Компани, ИРЛАНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-4418-12

Имеется

РК-ЛС-5№010480

РЦ

5

3 года

5

ПегИнтрон®

(Пегинтерферон альфа-2
b )

Регистрация

L03AB10 Пегинтерферон альфа-2b

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для

Производитель - МСД Интернешнл ГмбХ (филиал в

Сингапуре), СИНГАПУР

АНД 42-4419-12

Имеется

РК-ЛС-5№019566

РЦ

5

3 года

 









инъекций) 50 мкг/0,5 мл Шприц-ручка двухкамерная. 1 шприц-ручка, 1 игла, 2 пакетика с дезинфицирующей салфеткой в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.

Предприятие-упаковщик - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ















6

ПегИнтрон®

(Пегинтерферон альфа-2
b )

Регистрация

L03AB10 Пегинтерферон альфа-2b

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 80 мкг/0,5 мл Шприц-ручка двухкамерная. 1 шприц-ручка, 1 игла, 2 пакетика с дезинфицирующей салфеткой в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.

Производитель - МСД Интернешнл ГмбХ (филиал в

Сингапуре), СИНГАПУР

Предприятие-упаковщик - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-4419-12

Имеется

РК-ЛС-5№019567

РЦ

5

3 года

7

ПегИнтрон®

(Пегинтерферон альфа-2
b )

Регистрация

L03AB10 Пегинтерферон альфа-2b

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 100 мкг/0,5 мл Шприц-ручка двухкамерная. 1 шприц-ручка, 1 игла, 2 пакетика с дезинфицирующей салфеткой в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.

Производитель - МСД Интернешнл ГмбХ (филиал в

Сингапуре), СИНГАПУР

Предприятие-упаковщик - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-4419-12

Имеется

РК-ЛС-5№019568

РЦ

5

3 года

8

ПегИнтрон®

(Пегинтерферон альфа-2
b )

Регистрация

L03AB10 Пегинтерферон альфа-2b

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 120 мкг/0,5

Производитель - МСД Интернешнл ГмбХ (филиал в

Сингапуре), СИНГАПУР

Предприятие-упаков-

АНД 42-4419-12

Имеется

РК-ЛС-5№019569

РЦ

5

3 года

 









мл

Шприц-ручка двухкамерная. 1 шприц-ручка, 1 игла, 2 пакетика с дезинфицирующей салфеткой в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.

щик - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ















9

ПегИнтрон®

(Пегинтерферон альфа-2
b )

Регистрация

L03AB10 Пегинтерферон альфа-2b

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 150 мкг/0,5 мл Шприц-ручка двухкамерная. 1 шприц-ручка, 1 игла, 2 пакетика с дезинфицирующей салфеткой в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.

Производитель - МСД Интернешнл ГмбХ (филиал в

Сингапуре), СИНГАПУР

Предприятие-упаковщик - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-4419-12

Имеется

РК-ЛС-5№019570

РЦ

5

3 года

10

ПегИнтрон®

(Пегинтерферон альфа-2
b )

Регистрация

L03AB10 Пегинтерферон альфа-2b

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 150 мкг/0,5 мл Порошок в стеклянном флаконе. По 0,7 мл растворителя (воды для инъекций) в ампуле. По 1 флакону, 1 ампуле в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Производитель - Шеринг-Плау (Бринни) Компани, ИРЛАНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-4418-12

Имеется

РК-ЛС-5№019572

РЦ

5

3 года