Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан  
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от " 6 " ноября  2012 г. № 840

"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"   
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Торговое название  
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Рег. номер  
  
 
 
 Срок рег.  
  
 
 
 Тип рег.  
  
 
 
 Степень потенциального риска   
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Hyalual® (Гиалуаль) различных модификаций  
  
 
 
 ООО "Юрия-Фарм",

УКРАИНА 
  
 
 
 РК-ИМН-5№010530 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Биопластический материал «Гиаматрикс» 
  
 
 
 ООО НПП «Наносинтез»,

РОССИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010531 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Набор пробных очковых линз малый НМ-81-01 "УОМЗ" в комплекте 
  
 
 
 ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова,

РОССИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010532 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Перчатки диагностические латексные текстурированные неопудренные стерильные размерами: 5-6(XS), 6-7(S), 7-8(M),  8-9(L), 9-10(XL)  
  
 
 
 ТОО "Brando",

КАЗАХСТАН 
  
 
 
 РК-ИМН-5№010535 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Перчатки хирургические латексные опудренные стерильные размерами: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5,  8.0, 8.5,  9.0 с длинной манжетой анатомической формы  
  
 
 
 ТОО "Brando",

КАЗАХСТАН 
  
 
 
 РК-ИМН-5№010536 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Набор пробных очковых линз большой НП-254-"УОМЗ" в комплекте 
  
 
 
 ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова,

РОССИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-7№010533 
  
 
 
 7 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК

от " 6 " ноября   2012 г. №840   
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№010530  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Имплантат инъекционный  на основе гиалуроновой кислоты  Hyalual (Гиалуаль) 1,1% - 1 мл в шприце:1.Кислота гиалуроновая 11 мг/мл, производство "SHISEIDO Co., Ltd. Kakegawa factory", страна:Япония;2.Шприц стеклянный стерильный, производство"Gerresheimer Bunde GmbH",страна: Германия;3.Игла инъекционная BD Microlance 3 размерами 30G   (0,3х13мм)* - 2шт. или 3 шт.), производствоBecton Dickinson and company Limited, страна:Ирландия.  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ООО "Юрия-Фарм" 
  
 
 
 Украина 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Имплантат инъекционный  на основе гиалуроновой кислоты  Hyalual (Гиалуаль) 1,1% - 2 мл в шприце 1. Кислота гиалуроновая 11 мг/мл,производство"SHISEIDO Co., Ltd. Kakegawa factory", страна Япония;2. Шприц стеклянный стерильный,производство Gerresheimer Bunde GmbH", страна Германия; 3.Игла инъекционная BD Microlance 3 размерами 30G   (0,3х13мм)* - 2шт. или 3 шт.), производство Becton Dickinson and company Limited, страна Ирландия.  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ООО "Юрия-Фарм" 
  
 
 
 Украина 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Имплантат инъекционный  на основе гиалуроновой кислоты  Hyalual (Гиалуаль) 1,8% - 1 мл в шприце 1. Кислота гиалуроновая 18 мг/мл,производство "SHISEIDO Co., Ltd. Kakegawa factory", страна Япония;2. Шприц стеклянный стерильный,производство "Gerresheimer Bunde GmbH", страна Германия; 3.Игла инъекционная BD Microlance 3 размерами 30G (0,3х13мм)* - 2шт. или 3 шт.),производство Becton Dickinson and company Limited, страна Ирландия.  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ООО "Юрия-Фарм" 
  
 
 
 Украина 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Имплантат инъекционный  на основе гиалуроновой кислоты  Hyalual (Гиалуаль) 1,8% - 2 мл в шприце1.Кислота гиалуроновая 18 мг/мл,производство SHISEIDO Co., Ltd. Kakegawa factory", страна Япония;2. Шприц стеклянный стерильный,производство "Gerresheimer Bunde GmbH", страна Германия;3.Игла инъекционная BD Microlance 3 размерами 30G   (0,3х13мм)* - 2шт. или 3 шт.),производство Becton Dickinson and company Limited, страна Ирландия.  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ООО "Юрия-Фарм" 
  
 
 
 Украина 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Имплантат инъекционный  на основе гиалуроновой кислоты  Hyalual (Гиалуаль) 2,2% - 1 мл в шприце.1. Кислота гиалуроновая 22 мг/мл, производство "SHISEIDO Co., Ltd. Kakegawa factory", страна Япония;2. Шприц стеклянный стерильный, производство "Gerresheimer Bunde GmbH", страна Германия; 3.Игла инъекционная BD Microlance 3 размерами 30G   (0,3х13мм)* - 2шт. или 3 шт.), производство Becton Dickinson and company Limited, страна Ирландия.  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ООО "Юрия-Фарм" 
  
 
 
 Украина 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Имплантат инъекционный  на основе гиалуроновой кислоты  Hyalual (Гиалуаль) 2,2% - 2 мл в шприце.1.Кислота гиалуроновая 22 мг/мл, производства "SHISEIDO Co., Ltd. Kakegawa factory", страна Япония;2. Шприц стеклянный стерильный, производство "Gerresheimer Bunde GmbH", страна Германия;.Игла инъекционная BD Microlance 3 размерами 30G   (0,3х13мм)* - 2шт. или 3 шт.), производство Becton Dickinson and company Limited, страна Ирландия.  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ООО "Юрия-Фарм" 
  
 
 
 Украина 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Имплантат инъекционный  на основе гиалуроновой кислоты  Hyalual (Гиалуаль) 1,1% - 2 мл во флаконе.1.Кислота гиалуроновая 11 мг/мл, производство "SHISEIDO Co., Ltd. Kakegawa factory", страна Япония;2. Флакон из трубчатого боросиликатного стекла бесцветного или коричневого цвета: инъекционный, с винтовой крышкой, под пробку),производство "  Danyang      Hualaishi      Medicalglass      Products      Co   .,   LTD   ", страна Китай.  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ООО "Юрия-Фарм" 
  
 
 
 Украина 
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№010532  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Положительные и отрицательные стигматические линзы с рефракцией, дптр: 0.25; 0.50; 1.00; 1.50; 2.00; 2.50; 3.00; 6.00; 10.00; 14.00 по 2шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Положительные и отрицательные астигматические линзы с рефракцией, дптр: 0.25; 0.50; 1.00; 1.50; 2.00; 3.00; 4.00 по 2шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Диафрагма диаметром 3мм-1шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Светофильтр нейтральный с коэффициентом пропускания, %-25, 50, 75 по 2шт  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Светофильтры: красный и зеленый по 1шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Пластины-3шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Цилиндр Меддокса-1шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Оправа пробная универсальная ОПУ-01-1шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Таблица тестовая-1шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Чемодан-1шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 3. № РК-ИМН-7№010533  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Положительные и отрицательные стигматические линзы с рефракцией, дптр: 0.25; 0.50; 0.75; 1.00; 1.25; 1.50; 1.75; 2.00; 2.25; 2.50; 2.75; 3.00; 3.25; 3.50; 3.75; 4.00; 4.50; 5.00; 5.50; 6.00; 6.50; 7.00; 7.50; 8.00; 8.50; 9.00; 10.00; 12.00; 13.00; 14.00; 15.00; 16.00; 18.00; 20.00 по 2шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Положительные и отрицательные астигматические линзы с рефракцией, дптр: 0.25; 0.50; 0.75; 1.00; 1.25; 1.50; 1.75; 2.00; 2.25; 2.50; 2.75; 3.00; 3.25; 3.50; 3.75; 4.00; 4.50; 5.00; 5.50; 6.00 по 2шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Призмы с призматическим действием, срад: 1, 2, 3, 5, 7, 10, 15 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Цилиндр скрещенный с рефракцией: +-0,5 и +-0,5 дптр 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Диафрагма щелевая 1,5х2мм-2шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Диафрагма диаметром 1,5мм, 3мм, 4мм по 2шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Светофильтр нейтральный с коэффициентом пропускания, % 25, 50, 75 по 2шт  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Светофильтры: красный и зеленый 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Пластины-4шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Цилиндр Меддокса-2шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 11 
  
 
 
 Оправа пробная универсальная ОПУ-01 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 12 
  
 
 
 Таблица тестовая 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 13 
  
 
 
 Чемодан 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова  
  
 
 
 Россия