Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Hyalual® (Гиалуаль) различных модификаций | ООО "Юрия-Фарм", | РК-ИМН-5№010530 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
2 | Биопластический материал «Гиаматрикс» | ООО НПП «Наносинтез», | РК-ИМН-5№010531 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
3 | Набор пробных очковых линз малый НМ-81-01 "УОМЗ" в комплекте | ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова, | РК-ИМН-5№010532 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
4 | Перчатки диагностические латексные текстурированные неопудренные стерильные размерами: 5-6(XS), 6-7(S), 7-8(M), 8-9(L), 9-10(XL) | ТОО "Brando", | РК-ИМН-5№010535 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
5 | Перчатки хирургические латексные опудренные стерильные размерами: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 с длинной манжетой анатомической формы | ТОО "Brando", | РК-ИМН-5№010536 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
6 | Набор пробных очковых линз большой НП-254-"УОМЗ" в комплекте | ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова, | РК-ИМН-7№010533 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-ИМН-5№010530 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Hyalual (Гиалуаль) 1,1% - 1 мл в шприце:1.Кислота гиалуроновая 11 мг/мл, производство "SHISEIDO Co., Ltd. Kakegawa factory", страна:Япония;2.Шприц стеклянный стерильный, производство"Gerresheimer Bunde GmbH",страна: Германия;3.Игла инъекционная BD Microlance 3 размерами 30G (0,3х13мм)* - 2шт. или 3 шт.), производствоBecton Dickinson and company Limited, страна:Ирландия. | нет данных | ООО "Юрия-Фарм" | Украина | |||||||
2 | Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Hyalual (Гиалуаль) 1,1% - 2 мл в шприце 1. Кислота гиалуроновая 11 мг/мл,производство"SHISEIDO Co., Ltd. Kakegawa factory", страна Япония;2. Шприц стеклянный стерильный,производство Gerresheimer Bunde GmbH", страна Германия; 3.Игла инъекционная BD Microlance 3 размерами 30G (0,3х13мм)* - 2шт. или 3 шт.), производство Becton Dickinson and company Limited, страна Ирландия. | нет данных | ООО "Юрия-Фарм" | Украина | |||||||
3 | Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Hyalual (Гиалуаль) 1,8% - 1 мл в шприце 1. Кислота гиалуроновая 18 мг/мл,производство "SHISEIDO Co., Ltd. Kakegawa factory", страна Япония;2. Шприц стеклянный стерильный,производство "Gerresheimer Bunde GmbH", страна Германия; 3.Игла инъекционная BD Microlance 3 размерами 30G (0,3х13мм)* - 2шт. или 3 шт.),производство Becton Dickinson and company Limited, страна Ирландия. | нет данных | ООО "Юрия-Фарм" | Украина | |||||||
4 | Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Hyalual (Гиалуаль) 1,8% - 2 мл в шприце1.Кислота гиалуроновая 18 мг/мл,производство SHISEIDO Co., Ltd. Kakegawa factory", страна Япония;2. Шприц стеклянный стерильный,производство "Gerresheimer Bunde GmbH", страна Германия;3.Игла инъекционная BD Microlance 3 размерами 30G (0,3х13мм)* - 2шт. или 3 шт.),производство Becton Dickinson and company Limited, страна Ирландия. | нет данных | ООО "Юрия-Фарм" | Украина | |||||||
5 | Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Hyalual (Гиалуаль) 2,2% - 1 мл в шприце.1. Кислота гиалуроновая 22 мг/мл, производство "SHISEIDO Co., Ltd. Kakegawa factory", страна Япония;2. Шприц стеклянный стерильный, производство "Gerresheimer Bunde GmbH", страна Германия; 3.Игла инъекционная BD Microlance 3 размерами 30G (0,3х13мм)* - 2шт. или 3 шт.), производство Becton Dickinson and company Limited, страна Ирландия. | нет данных | ООО "Юрия-Фарм" | Украина | |||||||
6 | Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Hyalual (Гиалуаль) 2,2% - 2 мл в шприце.1.Кислота гиалуроновая 22 мг/мл, производства "SHISEIDO Co., Ltd. Kakegawa factory", страна Япония;2. Шприц стеклянный стерильный, производство "Gerresheimer Bunde GmbH", страна Германия;.Игла инъекционная BD Microlance 3 размерами 30G (0,3х13мм)* - 2шт. или 3 шт.), производство Becton Dickinson and company Limited, страна Ирландия. | нет данных | ООО "Юрия-Фарм" | Украина | |||||||
7 | Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Hyalual (Гиалуаль) 1,1% - 2 мл во флаконе.1.Кислота гиалуроновая 11 мг/мл, производство "SHISEIDO Co., Ltd. Kakegawa factory", страна Япония;2. Флакон из трубчатого боросиликатного стекла бесцветного или коричневого цвета: инъекционный, с винтовой крышкой, под пробку),производство " Danyang Hualaishi Medicalglass Products Co ., LTD ", страна Китай. | нет данных | ООО "Юрия-Фарм" | Украина | |||||||
2. № РК-ИМН-5№010532 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Положительные и отрицательные стигматические линзы с рефракцией, дптр: 0.25; 0.50; 1.00; 1.50; 2.00; 2.50; 3.00; 6.00; 10.00; 14.00 по 2шт | нет данных | ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова | Россия | |||||||
2 | Положительные и отрицательные астигматические линзы с рефракцией, дптр: 0.25; 0.50; 1.00; 1.50; 2.00; 3.00; 4.00 по 2шт | нет данных | ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова | Россия | |||||||
3 | Диафрагма диаметром 3мм-1шт | нет данных | ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова | Россия | |||||||
4 | Светофильтр нейтральный с коэффициентом пропускания, %-25, 50, 75 по 2шт | нет данных | ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова | Россия | |||||||
5 | Светофильтры: красный и зеленый по 1шт | нет данных | ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова | Россия | |||||||
6 | Пластины-3шт | нет данных | ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова | Россия | |||||||
7 | Цилиндр Меддокса-1шт | нет данных | ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова | Россия | |||||||
8 | Оправа пробная универсальная ОПУ-01-1шт | нет данных | ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова | Россия | |||||||
9 | Таблица тестовая-1шт | нет данных | ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова | Россия | |||||||
10 | Чемодан-1шт | нет данных | ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова | Россия | |||||||
3. № РК-ИМН-7№010533 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Положительные и отрицательные стигматические линзы с рефракцией, дптр: 0.25; 0.50; 0.75; 1.00; 1.25; 1.50; 1.75; 2.00; 2.25; 2.50; 2.75; 3.00; 3.25; 3.50; 3.75; 4.00; 4.50; 5.00; 5.50; 6.00; 6.50; 7.00; 7.50; 8.00; 8.50; 9.00; 10.00; 12.00; 13.00; 14.00; 15.00; 16.00; 18.00; 20.00 по 2шт | нет данных | ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова | Россия | |||||||
2 | Положительные и отрицательные астигматические линзы с рефракцией, дптр: 0.25; 0.50; 0.75; 1.00; 1.25; 1.50; 1.75; 2.00; 2.25; 2.50; 2.75; 3.00; 3.25; 3.50; 3.75; 4.00; 4.50; 5.00; 5.50; 6.00 по 2шт | нет данных | ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова | Россия | |||||||
3 | Призмы с призматическим действием, срад: 1, 2, 3, 5, 7, 10, 15 | нет данных | ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова | Россия | |||||||
4 | Цилиндр скрещенный с рефракцией: +-0,5 и +-0,5 дптр | нет данных | ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова | Россия | |||||||
5 | Диафрагма щелевая 1,5х2мм-2шт | нет данных | ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова | Россия | |||||||
6 | Диафрагма диаметром 1,5мм, 3мм, 4мм по 2шт | нет данных | ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова | Россия | |||||||
7 | Светофильтр нейтральный с коэффициентом пропускания, % 25, 50, 75 по 2шт | нет данных | ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова | Россия | |||||||
8 | Светофильтры: красный и зеленый | нет данных | ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова | Россия | |||||||
9 | Пластины-4шт | нет данных | ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова | Россия | |||||||
10 | Цилиндр Меддокса-2шт | нет данных | ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова | Россия | |||||||
11 | Оправа пробная универсальная ОПУ-01 | нет данных | ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова | Россия | |||||||
12 | Таблица тестовая | нет данных | ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова | Россия | |||||||
13 | Чемодан | нет данных | ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова | Россия |
ID документа скопирован в буфер обмена
Языки документа
Ссылка на абзац скопирована в буфер обмена
Ссылка на документ скопирована в буфер обмена
Документ добавлен в избранное
Комментарий удален
Закладка успешно добавлена
Закладка удалена
Закладка изменена
Функция доступна только для подписчиков системы
Чтобы оставить закладку, пожалуйста
Комментарий успешно добавлен