• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 3 декабря 2009 г. № 53

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "_03__" _декабря__ 2009 г.

№ _53___

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Гинофлор



[Эстриол, Lactobacillus acidophilus]

Регистрация

G01AX14

Таблетки вагинальные

Упаковка контурная ячейковая №6,

Упаковка контурная ячейковая №12

Мединова Лтд

ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-430-09

Имеется

РК-ЛС-5№015001

ОТС

5

3

2

Глюкоза

(Декстроза)

Регистрация

B05CX01

Раствор для инфузий 5%

Флакон 200 мл

Reka-Med Farm СП ООО

УЗБЕКИСТАН

АНД 42-512-09

Имеется

РК-ЛС-5№014995

РЦ

5

2

3

Алай

(Орлистат)

Регистрация

A08AB01

Капсулы, 60 мг

Банка №42,

Банка №84

ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер Л.П., упаковано Фамар С.А., Греция

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

АНД 42-473-09

Имеется

РК-ЛС-5№015002

ОТС

5

3

4

Потант-сановель

(Левофлоксацин)

Регистрация

J01MA12

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг

Упаковка контурная ячейковая №7

Сановель Фармако-индустриальная торговая компания

ТУРЦИЯ

АНД 42-465-09

Имеется

РК-ЛС-5№014996

РЦ

5

2

5

Меропенем

(Меропенем)

Регистрация

J01DH02

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 0.5 г

Флакон

Shenzhen HaiBin Pharmaceutical Co. Ltd, Китай, упаковано Химфарм АО

КАЗАХСТАН

ВАНД 42-108-09

Имеется

РК-ЛС-3№015006

РЦ

3

2

6

Меропенем

(Меропенем)

Регистрация

J01DH02

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г

Флакон

Shenzhen HaiBin Pharmaceutical Co. Ltd, Китай, упаковано Химфарм АО

КАЗАХСТАН

ВАНД 42-108-09

Имеется

РК-ЛС-3№015007

РЦ

3

2

7

Мирзатен® Ку-таб

(Миртазапин)

Регистрация

N06AX11

Таблетки для рассасывания, 15 мг

Упаковка контурная ячейковая №30,

Упаковка контурная ячейковая №60,

Упаковка контурная ячейковая №100

КРКА, д.д., Ново место

СЛОВЕНИЯ

АНД 42-496-09

Имеется

РК-ЛС-5№014998

РЦ

5

3

8

Мирзатен® Ку-таб

(Миртазапин)

Регистрация

N06AX11

Таблетки для рассасывания, 30 мг

Упаковка контурная ячейковая №30,

Упаковка контурная ячейковая №60,

Упаковка контурная ячейковая №100

КРКА, д.д., Ново место

СЛОВЕНИЯ

АНД 42-496-09

Имеется

РК-ЛС-5№014999

РЦ

5

3

9

Мирзатен® Ку-таб

(Миртазапин)

Регистрация

N06AX11

Таблетки для рассасывания, 45 мг

Упаковка контурная ячейковая №30,

Упаковка контурная ячейковая №60,

Упаковка контурная ячейковая №100

КРКА, д.д., Ново место

СЛОВЕНИЯ

АНД 42-496-09

Имеется

РК-ЛС-5№015000

РЦ

5

3

10

Цезолин

(Цефазолин)

Перерегистрация

J01DB04

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г

Флакон

Люпин Лтд

ИНДИЯ

СП РК 42-5289-09

Имеется

РК-ЛС-5№014994

РЦ

5

3

11

Мезим®форте 10000

(Панкреатин)

Перерегистрация

A09AA02

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Упаковка контурная ячейковая №10,

Упаковка контурная ячейковая №20,

Упаковка контурная ячейковая №50,

Упаковка контурная ячейковая №100

Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп)

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-549-09

Имеется

РК-ЛС-5№014997

ОТС

5

3

12

Клион-Д 100



[Метронидазол, Миконазол нитрат]

Перерегистрация

G01AF20

Таблетки вагинальные

Упаковка контурная безъячейковая №10

Гедеон Рихтер ОАО

ВЕНГРИЯ

АНД 42-573-09

Имеется

РК-ЛС-5№015008

РЦ

5

5

13

Дипроспан®



[Бетаметазона дипропионат, Бетаметазона натрия фосфат]

Перерегистрация

H02AB01

Суспензия для инъекций

Ампула 1 мл №5

Шеринг-Плау Лабо Н.В., собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США, дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария

БЕЛЬГИЯ

АНД 42-601-09

Имеется

РК-ЛС-5№015009

РЦ

5

2