| Продукты: |
|
| Тип документа: |
|
Отправить по почте
| Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенны х к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден изделий медицинского назначения в Республике Казахстан" | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
| 1 | Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный, одноразовый, стерильный Vogt Medical, с принадлежностями для применения | Vogt Medical Vertrieb GmbH, | РК-ИМН-5№010232 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 2 | Кассеты к инструментам хирургическим сшивающим AutoSuture | Covidien llc, | РК-ИМН-5№010233 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 3 | Иглы стерильные INSUPEN, однократного применения одноразовые к инсулиновым инжекторам размерами 29G (0,33x12mm), 30 G (0,30 x 8 mm ), 31G(0,25x8mm), 31G(0,25x5mm), 31G(0,25x6mm),32 G (0,23 x 4 mm ), 32 G (0,23 x 6 mm ), 32 G (0,23 x 8 mm ) | Artsana S.p.A., | РК-ИМН-5№010238 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 4 | AВON Скрининговая тест-панель для определения 3 наркотиков в моче (в различных вариантах комплектации тест-полосок) | ABON Biopharm (Hangzhou) Co. Ltd., | РК-ИМН-5№010239 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 5 | AВON Скрининговая тест-панель для определения 6 наркотиков в моче (в различных вариантах комплектации тест-полосок) | ABON Biopharm (Hangzhou) Co. Ltd., | РК-ИМН-5№010240 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 6 | Набор для количественного определения PAPP-A (Ассоциированный с беременностью протеин А плазмы человека) и свободной бета- субъединицы хорионического гонадотропина человека (свободная бета-ХГЧ) в материнской крови, высушенной на фильтровальной бумаге, с использованием Прибора-счетчика лабораторного Wallac 1420 Multilabel Сounter (Victor-2) | Wallac Oy, | РК-ИМН-5№010241 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| | |||||||||||
| Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенны х к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтическо й деятельности МЗ РК | |||||||||||
| 1. № РК-ИМН-5№010232 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Проводник проволочный | нет данных | Vogt Medical Vertrieb GmbH | Германия | |||||||
| 2 | Сосудистый расширитель | нет данных | Vogt Medical Vertrieb GmbH | Германия | |||||||
| 3 | Проводниковая игла | нет данных | Vogt Medical Vertrieb GmbH | Германия | |||||||
| 4 | У-образный коннектор | нет данных | Vogt Medical Vertrieb GmbH | Германия | |||||||
| 5 | Шприц синий проводниковый | нет данных | Vogt Medical Vertrieb GmbH | Германия | |||||||
| 6 | Шприц одноразовый | нет данных | Vogt Medical Vertrieb GmbH | Германия | |||||||
| 7 | Игла инъекционная | нет данных | Vogt Medical Vertrieb GmbH | Германия | |||||||
| 8 | Фиксатор | нет данных | Vogt Medical Vertrieb GmbH | Германия | |||||||
| 9 | Скальпель хирургический | нет данных | Vogt Medical Vertrieb GmbH | Германия | |||||||
| 10 | Зажим (от 1 до 3 шт. - по количеству каналов) | нет данных | Vogt Medical Vertrieb GmbH | Германия | |||||||
| 11 | Заглушка Луер-Лок (от 1 до 3 шт. - по количеству каналов) | нет данных | Vogt Medical Vertrieb GmbH | Германия | |||||||
| 12 | Лоток | нет данных | Vogt Medical Vertrieb GmbH | Германия | |||||||
| 2. № РК-ИМН-5№010233 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Кассеты к инструментам сшивающим для наложения ниточного шва модели Endo Stitch | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 2 | Кассеты к инструментам сшивающим циркулярными модели EEA, Valtrac | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 3 | Кассеты к инструментам сшивающим линейным модели GIA, SGIA, GIA Premium, TA, TA Premium, Premium Polysorb, TA 90 BN (TA90B), Endo GIA Universal (Endo GIA Roticulator, Endo GIA Universal Straight, DUET TRS), Endo GIA Universal XL (Endo GIA Roticulator, Endo GIA Universal Straight, DUET TRS), GIA Universal (Endo GIA Roticulator, Endo GIA Universal Straight, DUET TRS), Endo GIA Ultra Universal (Endo GIA Tri-Staple), Multifire Endo GIA, Multifire Endo SGIA | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 4 | Кассеты к инструментам для наложения кожного шва модели SFS (SM), Multifire Premium | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 5 | Кассеты к инструментам для наложения клипс модели Laproclip Multiple, Endo Clip Multapplie, LDS-2 (LDS) | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 6 | Кассеты к инструментам эндогерниостеплерам модели Multifire Endo Hernia, Tacker, Multifire VersaTack, Endo Universal | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 3. № РК-ИМН-5№010239 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Вариант исполнения 1: AВON Скрининговая тест-панель для определения 3 наркотиков в моче (в различных вариантах комплектации тест-полосок). Вариант комплектации 1: МОР+ТНС+АМР | Нет данных | ABON Biopharm (Hangzhou) Co. Ltd. | Китай | |||||||
| 2 | Вариант исполнения 2: AВON Скрининговая тест-панель для определения 3 наркотиков в моче (в различных вариантах комплектации тест-полосок). Вариант комплектации 2: МОР+ТНС+МTD | Нет данных | ABON Biopharm (Hangzhou) Co. Ltd. | Китай | |||||||
| 3 | Вариант исполнения 3: AВON Скрининговая тест-панель для определения 3 наркотиков в моче (в различных вариантах комплектации тест-полосок). Вариант комплектации 3: МОР+ТНС+МDМА | Нет данных | ABON Biopharm (Hangzhou) Co. Ltd. | Китай | |||||||
| 4 | Вариант исполнения 4: AВON Скрининговая тест-панель для определения 3 наркотиков в моче (в различных вариантах комплектации тест-полосок). Вариант комплектации 4: МОР+ТНС+TRA | Нет данных | ABON Biopharm (Hangzhou) Co. Ltd. | Китай | |||||||
| 5 | Вариант исполнения 5: AВON Скрининговая тест-панель для определения 3 наркотиков в моче (в различных вариантах комплектации тест-полосок). Вариант комплектации 5: МОР+MTD+EDDP | Нет данных | ABON Biopharm (Hangzhou) Co. Ltd. | Китай | |||||||
| 4. № РК-ИМН-5№010240 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Вариант исполнения 1: AВON Скрининговая тест-панель для определения 6 наркотиков в моче (в различных вариантах комплектации тест-полосок). Вариант комплектации 1: АМР+ТНС+МОР+ МЕТ+ СОС+ BZD | Нет данных | ABON Biopharm (Hangzhou) Co. Ltd. | Китай | |||||||
| 2 | Вариант исполнения 2: AВON Скрининговая тест-панель для определения 6 наркотиков в моче (в различных вариантах комплектации тест-полосок). Вариант комплектации 2: МОР+ТНС+TRA+ МTD+EDDP+ BZD | Нет данных | ABON Biopharm (Hangzhou) Co. Ltd. | Китай | |||||||
| 5. № РК-ИМН-5№010241 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Калибраторы PAPP-A/Free hCGбета Dual DBS (1 лист фильтрованной бумаги «Ватман, № 903», содержащий 5 наборов пятен высушенной крови) | Нет данных | Wallac Oy | Финляндия | |||||||
| 2 | Контроли РАРР-А /Free hCGбета Dual DBS, C1-C3 (1 лист фильтрованной бумаги «Ватман, № 903», содержащий 5 наборов пятен высушенной крови) | Нет данных | Wallac Oy | Финляндия | |||||||
| 3 | Метка индикатора анти-РАРР-А-Eu (~25 мкг/мл) (мышь моноклон.) (5 пробирок, 1.6мл) | Нет данных | Wallac Oy | Финляндия | |||||||
| 4 | Метка индикатора анти-бета-ХГЧ-Sm (~50 мкг/мл) (мышь моноклон.) (5 пробирок, 0.9 мл) | Нет данных | Wallac Oy | Финляндия | |||||||
| 5 | Буфер DELFIA-2 (5 флаконов, 30 мл) | Нет данных | Wallac Oy | Финляндия | |||||||
| 6 | Микротитровые стрипы анти РАРР-А-А/бета-ХГЧ. Ячейки 8 х 12, покрытые антителами против РАРР-А и бета-ХГЧ (мышь моноклон.) (5 пластин) | Нет данных | Wallac Oy | Финляндия | |||||||
| 7 | Этикетки со штрих-кодом для кассеты с реагентами (12 шт., штрих коды специфичны для партии) | Нет данных | Wallac Oy | Финляндия | |||||||
| 8 | Дополнительные этикетки со штрих-кодом для пластины (3 шт., штрих коды специфичны для партии) | Нет данных | Wallac Oy | Финляндия | |||||||
