• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 2 ноября 2011 г. № 619

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
               
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "2" ноября 2011 г.

№ 619

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,    
  
 нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,    
  
 без выдачи нового регистрационного удостоверения"  
  		 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.  
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п 
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  		  
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка  
  		  
 Производитель, страна 
  		  
 Тип изменения (характер изменения) 
  		  
 Изменение к  нормативной документации  
  		  
 Изменение в 

инструкции 
  		 
  
 
 1 
  		  
 РК-БП-5№013446

16.01.2009 
  		  
 Инфанрикс® гекса (вакцина дифтерийно-столбнячная-бесклеточная коклюшная , комбинированная с вакциной против гепатита В рекомбинантной, вакциной против полимиелита инактивированной и вакциной против Haemophilus influenzae тип b)



Суспензия для инъекций 0,5мл (1 доза) в шприце в комплекте с порошком лиофилизированным 10мкг во флаконе 



Комплект 0.5 мл - 1, Комплект 0.5 мл - 50, Комплект 0.5 мл - 10  
  		  
 ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.,

БЕЛЬГИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  		  
 Изменение №1 к СП РК 42-4966-08 
  		  
 Не требуется 
  		 
  
 
 2 
  		  
 РК-ЛС-5№004254

22.06.2007 
  		  
 Дезаминоокситоцин

 

Таблетки , 50 МЕ   
  		  
 Гриндекс АО,

ЛАТВИЯ 
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического 
  		  
 Изменение №1 к СП РК 42-3649-07 
  		  
 Инструкции по медицинс-кому применению 
  		 
  
 
 

 
  		  
 

 
  		  
  

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1 
  		  
 

 
  		  
 документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Протокол № 09-11 02.06.2011  
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
  
 
 3 
  		  
 РК-ЛС-5№007766

10.01.2011 
  		  
 Суприма-Бронхо



Сироп  



Флакон 100 мл 
  		  
 Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд,

ИНДИЯ 
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-1770-10 
  		  
 Не требуется 
  		 
  
 
 4 
  		  
 РК-ЛС-5№012792

20.10.2008 
  		  
 Глюкоза



Раствор для инфузий  5%



Бутылка 200 мл 
  		  
 Инфузия ЗАО,

УКРАИНА 
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),    
  
 Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)

Протокол № 15-11 31.08.2011 
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-5-08 
  		  
 Инструкции по медицинс-кому применению 
  		 
  
 
 5 
  		  
 РК-ЛС-5№012793

20.10.2008 
  		  
 Глюкоза



Раствор для инфузий  5%



Бутылка 400 мл 
  		  
 Инфузия ЗАО,

УКРАИНА 
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),    
  
 Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)

Протокол № 15-11 31.08.2011  
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-5-08 
  		  
 Инструкции по медицинс-кому применению 
  		 
  
 
 6 
  		  
 РК-ЛС-5№015620

15.02.2010 
  		  
 Валидол-Дарница



Таблетки 



Упаковка контурная ячейковая - 6 №1, Упаковка контурная ячейковая - 10 №1  
  		  
 Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО,

УКРАИНА  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Протокол № 14-11 18.08.2011  
  		  
 Изменение № 1 к АНД 42-821-10 
  		  
 Инструкции по медицинс-кому применению 
  		 
  
 
 7 
  		  
 РК-ЛС-5№016185

09.06.2010 
  		  
 Алергозол-DF®

   
  		  
 Dosfarm ТОО,

КАЗАХСТАН 
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение 
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-1146-10 
  		  
 Не требуется 
  		 
  
 
       
 
 

 
  		  
 

 
  		  
 Спрей назальный  0,03%

 

Флакон 10 мл 
  		  
 

 
  		  
 нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
 
 
 8 
  		  
 РК-ЛС-5№016186

09.06.2010 
  		  
 Алергозол-DF®



Спрей назальный 0,06%



Флакон 10 мл 
  		  
 Dosfarm ТОО,

КАЗАХСТАН 
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-1146-10 
  		  
 Не требуется 
  		 
 
 
 9 
  		  
 РК-ЛС-5№016541

31.08.2010 
  		  
 Поллезин



Таблетки, покрытые оболочкой , 5 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 7 №1, 2, Упаковка контурная ячейковая - 10 №1,  2,  3  
  		  
 ЭГИС Фармацевтический завод ОАО,

ВЕНГРИЯ 
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),    
  
 Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)

Протокол № 13-11 28.07.2011 
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-1264-10 
  		  
 Инструкции по медицинс-кому применению 
  		 
 
 
 10 
  		  
 РК-ЛС-5№016737

20.10.2010 
  		  
 Тригрим



Таблетки , 2.5 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3 
  		  
 Фармацевтический завод Польфарма АО,

ПОЛЬША 
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Протокол № 15-11 31.08.2011  
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-1493-10 
  		  
 Инструкции по медицинс-кому применению 
  		 
 
 
 11 
  		  
 РК-ЛС-5№016738

20.10.2010 
  		  
 Тригрим



Таблетки , 5 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3 
  		  
 Фармацевтический завод Польфарма АО,

ПОЛЬША 
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Протокол № 15-11 31.08.2011  
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-1493-10 
  		  
 Инструкции по медицинс-кому применению 
  		 
 
 
 12 
  		  
 РК-ЛС-5№016739

20.10.2010 
  		  
 Тригрим

 

Таблетки , 10 мг 

 

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3 
  		  
 Фармацевтический завод Польфарма АО,

ПОЛЬША 
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт      17)

Протокол № 15-11 31.08.2011  
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-1493-10 
  		  
 Инструкции по медицинс-кому применению