№ п/п | Наименование, номер и дата регистрации | Лекарственная форма | Фирма, страна производитель | Номер нормати-вного документа |
Краткое описание изменений согласно пояснительной записки | Основание для внесения изменений
|
1 | Фарморубицин ® , быстрорастворимый РК-ЛС-5№003799, РК-ЛС-5№003815 | лиофилизат для иньекций 10мг и 50мг | Фармация Италия С.п.А., Италия | Изм. № 1 к СП РК 42-2884-06 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №18033 от 30.12.09г. |
2 | Джес ® РК-ЛС-5№011639 | таблетки, покрытые оболочкой | Байер Хелскэр АГ, Германия
| Изм. № 1 к СП РК 42-4339-08
| По разделам «Маркировка» и «Упаковка» | На основании письма от фирмы №131от 0.01.2010г. |
3 | Трасилол ® 500000 РК-ЛС-5№010763 | раствор для инфузи й 50 мл | Байер Хелскэр АГ, Германия
| Изм. № 1 к СП РК 42-4064-07
| По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №78 от 06.01.2010г. |
4 | Когенэйт ® ФС РК-ЛС-5№013228, РК-ЛС-5№013229, РК-ЛС-5№013230
| Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250МЕ, 500МЕ и 1000МЕ | Байер Хелскэр ЛЛС, США
| Изм. № 1 к СП РК 42-4881-08
| По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №78от 06.01.2010г. |