• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 23 июля 2014 г. № 485
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "_23__" __07________ 2014 г.

№ ____485__________

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-3№019120

30.07.2012

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН





Зитмак® 200



Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь в комплекте с водой очищенной 200 мг/5 мл По 16.0 г (для 15 мл суспензии) и 29.0 г (для 30 мл суспензии) порошка в пластиковые флаконы. По 1 флакону порошка, по 1 пластиковому флакону с водой очищенной 9 мл (для 15 мл суспензии), 15 мл (для 30 мл суспензии) в картонной пачке.



Срок хранения: 2 года

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН





Зитмак® 200



Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь в комплекте с водой очищенной 200 мг/5 мл По 16.0 г (для 15 мл суспензии) и 29.0 г (для 30 мл суспензии) порошка в пластиковые флаконы. По 1 флакону порошка, по 1 пластиковому флакону с водой очищенной 9 мл (для 15 мл суспензии), 15 мл (для 30 мл суспензии) в картонной пачке



Срок хранения: 3 года

Тип 1 Приложение 5

Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34)

Изменение №1 к ВАНД 42-419-11

Инструкции по медицинскому применению