Документ на русском языке

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "28" октября 2011 г.

№601

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Ципрофлоксацин

[Ципрофлоксацин гидрохлорид]

Регистрация

Не требуется

Таблетки, покрытые оболочкой , 500 мг балк

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1

Производитель и упаковщик Оболенское Фармацевтическое предприятие ЗАО, владелец регистрационного удостоверения Нидиа-Фарм ТОО, Казахстан,

РОССИЯ

ВАНД 42-391-11

Не требуется

РК-ЛС-3№018338

Не требуется

3

2 год

2

Ципрофлоксацин

[Ципрофлоксацин гидрохлорид]

Регистрация

Не требуется

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 250 мг балк

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1

Производитель и упаковщик Оболенское Фармацевтическое предприятие ЗАО, владелец регистрационного удостоверения Нидиа-Фарм ТОО, Казахстан,

ВАНД 42-375-11

Не требуется

РК-ЛС-3№018339

Не требуется

3

3 год

РОССИЯ

3

Листрил

(Лизиноприл)

Перерегистрация

C09AA03 Лизиноприл

Таблетки , 5 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Торрент Фармасьютикалс Лимитед,

ИНДИЯ

АНД 42-2808-11

Имеется

РК-ЛС-5№002212

РЦ

5

3 год

4

Листрил

(Лизиноприл)

Перерегистрация

C09AA03 Лизиноприл

Таблетки , 10 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Торрент Фармасьютикалс Лимитед,

ИНДИЯ

АНД 42-2808-11

Имеется

РК-ЛС-5№002213

РЦ

5

3 год

5

Бициллин® - 3

[Бензатин бензилпенициллин, Бензилпенициллина натриевая соль, Бензилпенициллина новокаиновая соль]

Перерегистрация

J01CE30 Комбинированные препараты

Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения , 600000 ЕД

Флакон №50

Синтез ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-3208-11

Имеется

РК-ЛС-5№003548

РЦ

5

3 год

6

Бензилбензоата эмульсия

[Бензилбензоат]

Перерегистрация

P03AX01 Бензил бензоат

Эмульсия для наружного применения 20 %

Флакон 50 г

Фармацевтическая Фабрика ДКП ООО,

УКРАИНА

АНД 42-2401-11

Имеется

РК-ЛС-5№003720

ОТС

5

2 год

7

Азитрал

(Азитромицин)

Перерегистрация

J01FA10 Азитромицин

Капсулы , 250 мг

Упаковка контурная ячейковая - 6 №1

Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.,

ИНДИЯ

АНД 42-2957-11

Имеется

РК-ЛС-5№009481

РЦ

5

3 год

8

Постеризан®

[Стандартизированная суспензия культуры бактерий (СКБ)]

Регистрация

C05AX Прочие cредства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения

Суппозитории ректальные

Упаковка контурная ячейковая - 5 №2

Др. Каде Фармацевтическая фабрика ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2780-11

Имеется

РК-ЛС-5№018335

ОТС

5

3 год

9

Диаформин ОД

(Метформин)

Регистрация

A10BA02 Метформин

Таблетки пролонгированного высвобождения, 500 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Ranbaxy Laboratories Limited,

ИНДИЯ

АНД 42-2864-11

Имеется

РК-ЛС-5№018336

РЦ

5

2 год

10

Постеризан®

[Стандартизированная суспензия культуры бактерий (СКБ)]

Регистрация

C05AX Прочие cредства для лечения геморроя и

Мазь для ректального применения

Туба 25 г

Др. Каде Фармацевтическая фабрика ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2784-11

Имеется

РК-ЛС-5№018337

ОТС

5

3 год

анальных трещин для местного применения

11

Эуфиллин

(Аминофиллин)

Регистрация

R03DA05 Аминофиллин

Раствор для внутривенного введения 2,4 %

Ампула 5 мл №10

Борисовский завод медицинских препаратов Открытое акционерное общество,

БЕЛАРУСЬ

АНД 42-2710-11

Имеется

РК-ЛС-5№018340

РЦ

5

2 год

12

Октаплас®

[Белки плазмы человека]

Регистрация

B05AA Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты

Раствор для инфузий

Пакет 200 мл

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H,

АВСТРИЯ

АНД 42-3029-11

Имеется

РК-ЛС-5№018341

РЦ

5

4 год

13

Октаплас®

[Белки плазмы человека]

Регистрация

B05AA Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты

Раствор для инфузий

Пакет 200 мл

Octapharma АВ,

ШВЕЦИЯ

АНД 42-2776-11

Имеется

РК-ЛС-5№018342

РЦ

5

4 год

14

Кокарбоксилазы гидрохлорид

(Кокарбоксилаза)

Регистрация

A11DA Витамин B1

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в комплекте с раствортелем, 50 мг

Ампула №10 (лиофилизат),

Ампула 2 мл №10 (растворитель)

Биофарма ЧАО,

УКРАИНА

АНД 42-3379-11

Имеется

РК-ЛС-5№018343

РЦ

5

3 год

15

Глютион

[Глютатион восстановленный]

Регистрация

V03AB32 Глутадион

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комлекте с растворителем (вода для инъекций), 600 мг

Ампула №10 (порошок лиофилизированный), Ампула 4 мл №10 (растворитель)

Фарма Медитерраниа С.Л., Испания, владелец регистрационного удостоверения и упаковщик Лабораторио Фармацеутико С.Т. Срл, Италия,

ИТАЛИЯ

АНД 42-2224-11

Имеется

РК-ЛС-5№018344

РЦ

5

3 год