Документ на русском языке

Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "12" октября 2013 года № 892

"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники в Республике Казахстан"

№

п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Отсасыватель медицинский В-40

НП ООО Висма Планар,

БЕЛАРУСЬ

РК-МТ-7№005749

7

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

2

Отсасыватель медицинский В-80

НП ООО Висма Планар,

БЕЛАРУСЬ

РК-МТ-7№005750

7

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

3

Модульная автоматизированная система Cobas 4800 для ПЦР диагностики в комплекте

Производитель: Roche Molecular Systems, Inc США,

Держатель лицензии: Roche Diagnostics International Ltd Швейцария,

СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№011959

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

4

Аппарат медицинский ударно-волновой терапии Ewatage с принадлежностями

MS Westfalia GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№011987

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

5

Система ультразвуковая медицинская диагностическая ACUSON Antares в комплекте

Производитель: Siemens Medical Solutions USA Inc , США

Держатель лицензии: Siemens Medical Solutions USA Inc , США,

СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№011988

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

6

Автоматический анализатор для in vitro диагностики Auto-LiPA 48 и Auto-LIA 48

INNOGENETICS NV,

БЕЛЬГИЯ

РК-МТ-7№011989

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК

от "12" октября 2013 года №892

1. № РК-МТ-7№005749

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Плавкие вставки ВП1-1-2А АГО.481.303ТУ

нет данных

НП ООО Висма Планар

Беларусь

2

Трубка силиконовая

нет данных

НП ООО Висма Планар

Беларусь

3

Педаль

нет данных

НП ООО Висма Планар

Беларусь

4

Тележка ТМО-1 или ТМО-2

нет данных

НП ООО Висма Планар

Беларусь

5

Переходники для гинекологических аспирационных трубок D 4,5мм

нет данных

НП ООО Висма Планар

Беларусь

2. № РК-МТ-7№005750

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Плавкие вставки ВП1-1-2А АГО.481.303ТУ

нет данных

НП ООО Висма Планар

Беларусь

2

Трубка силиконовая

нет данных

НП ООО Висма Планар

Беларусь

3

Педаль

нет данных

НП ООО Висма Планар

Беларусь

4

Тележка ТМО-1 или ТМО-2

нет данных

НП ООО Висма Планар

Беларусь

5

Переходники для гинекологических аспирационных трубок D 4,5мм

нет данных

НП ООО Висма Планар

Беларусь

3. № РК-МТ-7№011959

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Пробор автоматизированной пробоподготовки cobas x480 с тележкой

нет данных

Hamilton Bonaduz AG,

Швейцария

2

Набор для проведения верификации (Kit VFV Consumables ML STAR)

нет данных

Hamilton Bonaduz AG,

Швейцария

3

Загрузочная дека (Loading Tray right)

нет данных

Hamilton Bonaduz AG,

Швейцария

4

Магнитный штатиф (Magnet Plate)

нет данных

Hamilton Bonaduz AG,

Швейцария

5

Проверочные иглы

нет данных

Hamilton Bonaduz AG,

Швейцария

6

Штатиф для наконечников (Rack Plate Tip Carrier, PLT-PCR-TIP)

нет данных

Hamilton Bonaduz AG,

Швейцария

7

Штатиф для реагентов (Rack Reagent Carrier)

нет данных

Hamilton Bonaduz AG,

Швейцария

8

Штатиф для образцов SMP-CAR-24-A00 (Rack Sample Carrier, SMP-CAR-24-A00)

нет данных

Hamilton Bonaduz AG,

Швейцария

9

Штатиф PLT-CAR-STA;TS (Rack Stationary Carrier, PLT-CAR-STA;TS)

нет данных

Hamilton Bonaduz AG,

Швейцария

10

Штатиф для наконечников , TIP-CAR-480-A00 для 480 наконечников (Rack Tip Carrier, TIP-CAR-480-A00 for 480 tips)

нет данных

Hamilton Bonaduz AG,

Швейцария

11

Штатиф - транспортер (Rack Tube Carrier Filling)

нет данных

Hamilton Bonaduz AG,

Швейцария

12

Резервуар для реагентов (Reservoir Reagent )

нет данных

Hamilton Bonaduz AG,

Швейцария

13

Однаразовые наконечники, 1 мл с фильтром (TIP HIGH VOL,1ml with Filter)

нет данных

Hamilton Bonaduz AG,

Швейцария

14

Пакет плотный для мусора (желтого цвета, для коробки с отходами) (Waste Bag (yellow, large, case, fits to waste box))

нет данных

Hamilton Bonaduz AG,

Швейцария

15

Пакеты для биоотходов (маленького размера для отходов) (Waste Bag Biohazard (small, role, placed on board))

нет данных

Hamilton Bonaduz AG,

Швейцария

16

Коробка для биоотходов (Waste Box (Solid Waste) Biohazard)

нет данных

Hamilton Bonaduz AG,

Швейцария

17

Бак для жидких отходов (Waste Liquid)

нет данных

Hamilton Bonaduz AG,

Швейцария

18

Пакеты для мусора (для отходов) ( Waste Plastic Chute (role) )

нет данных

Hamilton Bonaduz AG,

Швейцария

19

Предохранитель (Fuse 6.3 AT)

нет данных

Hamilton Bonaduz AG,

Швейцария

20

ПЦР анализатор cobas z 480

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

21

Компьютерная станция с монитором (Control Unit cobas 4800 incl. Monitor)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

22

Фильтры для вентиляторов (Filter Fan)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

23

Предохранители (Fuse 10A T 250V 5X20, 16A T 250V 5X20, 3.15A T 250V 5X20, 5x20 1.6AT 250V ULR/IEC, 8A T 250V 5X20)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

24

Ксеноновая лампа 13 Вольт, 100 ВТ (Lamp Xenon 13V, 100W)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

25

Защитные пленки для оптики (Protective Caps For Optics)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

26

Сканер штрих кодов (Reader Barcode ext. USB)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

27

Аппликатор (Sealing Foil Applicator)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

28

Стол для cobas 4800 (Hamilton STAR) (Trolly cobas 4800 (Hamilton STAR))

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

29

Файролл, для установки к ЛИС (cobas IT Firewall)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

30

Компьютерная станция с монитором COBAS link (COBAS link data station )

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

31

Сетевой переключатель, HP Pro Curve 408, 8port

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

32

Подставка для монитора

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

33

Установочные диски (SW CD cobas 4800 Software V.1.0.1 Build 0943, SW CD cobas z 480 Service Software V 2.0.1.805, SW CD Microlab STAR Service 1.0)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

34

Магнитный штатиф

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

35

Штатиф для образцов (SMP-CAR-12-D35)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

36

Штатив для переноски жидких цитологических образцов

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

37

Набор для амплификации/детекции хламидий/гонорей (CT/NG) к системе cobas 4800 (cobas 4800 system CT/NG Amplification/Detection Kit )

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

38

Контрольные наборы хламидий/гонорей (CT/NG) к системе cobas 4800 (10 наборов) (cobas 4800 system CT/NG Control Kit)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

39

Контрольные дилюенты к системе cobas 4800 (10 наборов) (cobas 4800 system Control Diluent Kit )

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

40

Набор для подготовки жидкостной цитологии к системе cobas 4800 (cobas 4800 system Liquid Cytology Preparation Kit )

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

41

Наборы для амплификации/детекции Вируса папилломы человека (ВПЧ- HPV) для системы cobas 4800 (cobas 4800 system HPV Amplification/Detection Kit)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

42

Контрольные наборы вируса папилломы человека (ВПЧ) к системе cobas 4800 (10 наборов) (cobas 4800 system HPV Control Kit )

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

43

Набор для подготовки ПЦР образцов (250 флаконов) (Cobas PCR Cell Collection Sample Kit )

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

44

Набор тампонов для взятия мазков (100 пакетов) (cobas PCR Female Swab Sample Kit )

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

45

Набор для взятия проб мочи (100 пакетов) (cobas PCR Urine Sample Kit)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

46

Устройство для хранения образцов (500 тампонов) (PreservCyt Sample Collection Device)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

47

Устройство для сбора ПЦР проб (250 флаконов) (Cobas PCR Cell Collection Media)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

48

Комплект для подготовки образцов (cobas 4800 System Specimen Preparation Kit)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

49

Набор промывочных блоков к системе cobas 4800 (cobas 4800 System Wash Buffer Kit)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

50

Резервуар для реагентов (Reagent Reservoir)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

51

Плашка для выделения ДНК/РНК к системе cobas 4800 (50 плашек) (cobas 4800 System Extraction Plate)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

52

Плашка для проведения тестов с пленкой (50 плашек) (cobas 4800 System Microwell Plate, Sealing Film)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

53

Одноразовые наконечники с фильтром (3840 шт) (CO-RE Tips)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

54

Маленький пакет для твердых отходов (25 шт) (Solid Waste Bag small)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

55

Большой пакет для твердых отходов (50 шт) (Solid Waste Bag large)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

56

Направляющие пакеты для отходов (10 шт) (Plastic Chute)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

57

Тесты для определения мутации гена BRAF к системе cobas 4800 (cobas 4800 BRAF Mutation Test)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

58

Реакционная смесь (RXNMIX (Reaction Mix)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

59

Смесь олиго (праймеры и зонды, трис буффер) для теста BRAF (BRAF OM (BRAF Oligo Mix)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

60

Контрольный набор для определения мутированного гена BRAF (BRAF MUT (BRAF Mutant Control)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

61

BRAF WT (BRAF Wild-Type Control) Контрольный набор для определения дикого типа гена BRAF

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

62

Тесты для определения мутации гена EGFR методом реал-тайм ПЦР к системе cobas 4800 cobas 4800 EGFR Mutation Test

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

63

Рабочая смесь №1 к тесту cobas EGFR EGFR MMX-1 (EGFR Master Mix 1)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

64

Рабочая смесь №2 к тесту cobas EGFR EGFR MMX-2 (EGFR Master Mix 2)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

65

Рабочая смесь №3 к тесту cobas EGFR EGFR MMX-3 (EGFR Master Mix 3)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

66

Контрольный набор для определения мутированного гена EGFR EGFR MC (EGFR Mutant Control)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

67

Дилюент для образцов ДНК DNA SD (DNA Specimen Diluent)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

68

Тесты для определения мутации гена cobas® KRAS cobas® KRAS Mutation Test

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

69

Реакционная смесь KRAS MIX (KRAS Reaction Mix)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

70

Ацетат магния MGAC (Magnesium acetate)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

71

Смесь олиго к кодонам 12/13 - KRAS 12/13 OM (KRAS Codon 12/13 Oligo Mix)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

72

Смесь олиго к кодону 61- KRAS 61 OM (KRAS Codon 61 Oligo Mix)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

73

Контрольный набор для определения мутированного гена KRAS KRAS MC - KRAS Mutant Control)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

74

Набор калибровочных растворов к тесту KRAS (KRAS CAL- KRAS Calibrator)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

75

Дилюент для образцов ДНК (DNA SD - DNA Specimen Diluent)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

76

Набор для пробоподготовки ДНК образцов cobas DNA (cobas® DNA Sample Preparation Kit)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

77

Буфер для лизирования тканей DNA TLB (DNA Tissue Lysis Buffer)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

78

Протеиназа РК PK (Proteinase K)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

79

Буфер для связывания парафина DNA PBB (DNA Paraffin Binding Buffer)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

80

ДНК промывочный буфер №1 WB I (DNA Wash Buffer I)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

81

ДНК промывочный буфер №2 WB II (DNA Wash Buffer II)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

82

Буфер для элюирования ДНК DNA EB (DNA Elution Buffer)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

83

Пробирки с фильтром и крышкой FT (Filter tubes with caps)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

84

Пробирки для отходов CT (Collection Tubes)

нет данных

Roche Molecular Systems, Inc.,

США

4. № РК-МТ-7№011987

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Модуль Ewatage SZ

нет данных

MS Westfalia GmbH

Германия

2

Модуль Ewatage SC

нет данных

MS Westfalia GmbH

Германия

3

Модуль Ewatage SD

нет данных

MS Westfalia GmbH

Германия

4

Модуль EwatageSV

нет данных

MS Westfalia GmbH

Германия

5

Аппликатор фокусированных ударных волн

нет данных

MS Westfalia GmbH

Германия

6

Аппликатор планарных ударных волн

нет данных

MS Westfalia GmbH

Германия

7

Аппликатор радиональных ударных волн

нет данных

MS Westfalia GmbH

Германия

8

Виброаппликатор

нет данных

MS Westfalia GmbH

Германия

9

Аппликатор комбинированный

нет данных

MS Westfalia GmbH

Германия

10

Аппликатор усиленный модифицированный

нет данных

MS Westfalia GmbH

Германия

11

Рукоятка планарная

нет данных

MS Westfalia GmbH

Германия

12

Рукоятка радиальная

нет данных

MS Westfalia GmbH

Германия

13

Ручная часть аппликатора фокусированных ударных волн

нет данных

MS Westfalia GmbH

Германия

14

Ручная часть аппликатора планарных ударных волн

нет данных

MS Westfalia GmbH

Германия

15

Ручная часть аппликатора радиальных ударных волн

нет данных

MS Westfalia GmbH

Германия

16

Ручная часть виброаппликатора

нет данных

MS Westfalia GmbH

Германия

17

Ручная часть аппликатора комбинированного

нет данных

MS Westfalia GmbH

Германия

18

Ручная часть аппликатора усиленного модифицированного

нет данных

MS Westfalia GmbH

Германия

19

Головка аппликатора диаметр: 6мм, 10мм, 15мм, 20мм, 25мм, 35мм, 40мм

нет данных

MS Westfalia GmbH

Германия

20

Насадка ручной части аппликатора короткая

нет данных

MS Westfalia GmbH

Германия

21

Насадка ручной части аппликатора длинная

нет данных

MS Westfalia GmbH

Германия

22

Кабель электропитания

нет данных

MS Westfalia GmbH

Германия

23

Набор сменных инструментов (ключ инструментальный, защитные колпачки, амортизатор ударов, пластиковый наконечник)

нет данных

MS Westfalia GmbH

Германия

24

УЗИ -гель специальный

нет данных

MS Westfalia GmbH

Германия

25

Масло силиконовое специальное

нет данных

MS Westfalia GmbH

Германия

26

Компрессор

нет данных

MS Westfalia GmbH

Германия

27

Шланг для сжатого воздуха

нет данных

MS Westfalia GmbH

Германия

28

Шланг соединительный для компрессора

нет данных

MS Westfalia GmbH

Германия

29

Набор ремонтный

нет данных

MS Westfalia GmbH

Германия

30

Трубка направляющая

нет данных

MS Westfalia GmbH

Германия

31

Ударный сердечник

нет данных

MS Westfalia GmbH

Германия

32

Прокладки уплотнительные

нет данных

MS Westfalia GmbH

Германия

33

Индикатор боли

нет данных

MS Westfalia GmbH

Германия

34

Ящик для транспортировки компрессора

нет данных

MS Westfalia GmbH

Германия

35

Ящик для транспортировки аппарата

нет данных

MS Westfalia GmbH

Германия

36

Педаль пневматическая с кабелем

нет данных

MS Westfalia GmbH

Германия

37

Держатель гибкий для аппликатора

нет данных

MS Westfalia GmbH

Германия

38

Фильтр для компрессора

нет данных

MS Westfalia GmbH

Германия

39

Тележка для аппарата

нет данных

MS Westfalia GmbH

Германия

40

Подставка для блок управления

нет данных

MS Westfalia GmbH

Германия

41

Руководство пользователя

нет данных

MS Westfalia GmbH

Германия

5. № РК-МТ-7№011988

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Базовый блок : Источник питания;.шнур питания 230 V, Video Interface; PAL Video Interface; Панель управления, клавиатура, наборы кабелей для подключения

Нет данных

Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ) Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc.( США ).

CША

2

Операционная система ACUSON Antares; ACUSON Antares Р remium Е dition

ACUSON Antares; ACUSON Antares Р remium Е dition

Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ) Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc.( США ).

США

3

Цветной плоский жидкокристаллический монитор-19“

Нет данных

Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ) ; Siemens Ltd., Seoul,( Корея ); Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc.( США ).

США

4

Датчики линейные: мультичастотный VF10-5, мультичастотный VF13-5; высокоплотный мультичастотный VFX9-4; высокоплотный мультичастотныйVFX13-5; интраоперационный VF13-5SP;

Нет данных

Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ) ; Panasonic Healthcare Co., Ltd, ( Япония ); Siemens Ltd., Seoul,( Корея ); ShenZhen Hitachi Cable Co., Ltd, ( Китай ). Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc.( США ).

США, Китай, Япония, Корея

5

Датчики конвексные мультичастотные: C5-2; C5F1; CH6-2; CH4-1; объемный мультичастотный C7F2,

Нет данных

Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ) ; Panasonic Healthcare Co., Ltd, ( Япония ); Siemens Ltd., Seoul,( Корея ) . Держатель лицензии: Siemens Medical Solutions USA, Inc.(США)

США, Япония, Корея,

6

Внутриполостной микроконвексный датчик EC9-4; внутриполостной объемный EV9F4

Нет данных

( Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ) Panasonic Healthcare Co., Ltd, ( Япония ); Siemens Ltd., Seoul,( Корея ); Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc.( США ).

США, Япония, Корея

7

Чреспищеводный датчик V5M

Нет данных

Производитель : (Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ). Siemens Ltd., Seoul,( Корея ); Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc.( США )

США, Корея

8

Набор электробезопастности для чреспищеводного датчика -V5M

Нет данных

Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ) Siemens Ltd., Seoul,( Корея ); Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc.( США ) .

США, Корея

9

Мультичастотные фазированные датчики: PX4-1; P10-4, PH4-1,

Нет данных

Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); ShenZhen Hitachi Cable Co., Ltd, ( Китай ); Panasonic Healthcare Co., Ltd, ( Япония ); Siemens Ltd., Seoul,( Корея ); Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc.( США ).

США, Китай, Япония, Корея

10

Карандашные датчики: 2.0 CW, 5.0 CWC

Нет данных

Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Siemens Ltd., Seoul, ( Корея ); Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ).

США, Корея

11

Комплекты для проведения пункционных биопсий для датчиков: VF10-5, VF13-5, VF13-5, VFX9-4, VFX13-5, VF13-5SP , C5-2,C5F1, CH6-2, CH4-1, C7F2, EC9-4, EV9F4, PX4-1, P10-4, PH4-1 (насадка для датчика, стерильная салфетка, стерильная игла, направляющие для игл, чехол для датчика)

Нет данных

Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Siemens Ltd., Seoul, ( Корея ); Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (США).

США, Корея

12

Программное обеспечение и режимы : BW SieScape Imaging; Lic, Color SieScape Panoramic Imaging; License, Clarify VE; TEQ Tech; License, Cadence CPS; Breast Imaging Application; Adv SieClear Spatial Compound, ANT ; Dynamic TCE; Axius Direct URI; Cardiac Application Module, syngo Velocity Vector Img, ECG-Option, syngo Arterial Health Package; syngo Auto-OB, License, License, 3-Scape real-time3-D Imaging. 3D/4D Train CD Set Ant & ViewTool, Advanced fourSight technology, Amnioscopic Render Method

Нет данных

Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); ShenZhen Hitachi Cable Co., Ltd, ( Китай ); Panasonic Healthcare Co., Ltd, ( Япония ); Siemens Ltd., Seoul,( Корея ); Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc.( США ).

США, Китай, Япония, Корея

13

Принтеры: черно-белый, цветной

Нет данных

Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Panasonic Healthcare Co., Ltd, ( Япония ); Siemens Ltd., Seoul,( Корея ); Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc.( США )

США, Япония, Корея

14

Бумага к принтеру

Нет данных

Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Panasonic Healthcare Co., Ltd, ( Япония ); Siemens Ltd., Seoul,( Корея ); Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc.( США )

США, Япония, Корея

15

DVD+RW/CD+RW; DVD рекордер для видео записи медицинских изображений, USB - носители

Нет данных

Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Panasonic Healthcare Co., Ltd, ( Япония ); Siemens Ltd., Seoul, ( Корея ); Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc.( США )

США, Япония, Корея

16

Кабель сетевой для ЭКГ; ЭКГ-отведения

Нет данных

Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Siemens Ltd., Seoul, ( Корея ); Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (США)

США, Корея

17

Модуль ЭКГ и физиологических сигналов

Нет данных

( Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Siemens Ltd., Seoul, ( Корея ); Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (США)

США, Корея

18

ЭКГ- электроды одноразовые

Нет данных

( Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Siemens Ltd., Seoul, ( Корея ); Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (США).

США, Корея

19

Ножная педаль

Нет данных

( Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Siemens Ltd., Seoul, ( Корея ); Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (США).

США, Корея

20

DVD/CD-диски; TDK CD-R

Нет данных

( Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Siemens Ltd., Seoul, ( Корея ); Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (США).

США, Корея

21

Гелевая прокладка, гелевые подушечки

Нет данных

Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Siemens Ltd., Seoul, ( Корея ); Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (США)

США, Корея

22

Контактный гель для узи исследований

Нет данных

Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Siemens Ltd., Seoul, ( Корея ); Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (США)

США, Корея

23

Подогреватель геля

Нет данных

Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Siemens Ltd., Seoul, ( Корея ); Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (США)

США, Корея

24

Чехлы защитные стерильные для датчиков

Нет данных

Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Siemens Ltd., Seoul, ( Корея ); Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (США)

США, Корея

25

Руководства пользователя , сервисное руководство – на русском /английском языках, в печатном виде и на CD-дисках .

Нет данных

Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Siemens Ltd., Seoul, ( Корея ); Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (США)

США, Корея

6. № РК-МТ-7№011989

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Прибор Auto-LiPA 48

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

2

Прибор Auto-LiA 48

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

3

Кабель питания

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

4

2 запасных предохранителя

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

5

Руководство по эксплуатации

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

6

5 (или 6) x 250 мл бутылочки (6 под заказ для 7-го канала)

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

7

1 x 1000 мл бутылочки (для реагента канала 2)

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

8

25 лотков

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

9

4 x 250 мл бутылочки (5 под заказ для 7-го канала)

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

10

1 x 2500 мл бутылочка (с черной отметкой и этикеткой “биологически опасные отходы”)

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

11

1 x 2000 мл бутылочки (с красной отметкой для горячей воды)

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

12

1 x 3000 мл бутылочка (с синей отметкой для холодной воды)

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

13

1 x 1000 мл бутылочки (для реагента канала 3)

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

14

1 x 500 мл бутылочка + крышка (для токсичных отходов, канал 6)

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

15

1 x 500 мл бутылочка + крышка (для реагента канала 2)

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

16

3 x герметичных контейнера (пластмассовая оболочка) для 500 мл, 2000 мл и 3000 мл бутылочек

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

17

3 магнитных перемешивающих устройства

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

18

2 теплообменные оболочки (250 мл, 500 мл)

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

19

5 лотков

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

20

4 сетчатых фильтра

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

21

Кабель для подключения к ПК RS232

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

22

USB кабель

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

23

Сертификат соответствия окончательным процедурам контроля качества

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

24

Отчет по "Проверке из коробки"

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

25

Программа BlotWare (CD-ROM)

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

26

LiRAS Report Translator

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

27

LiRAS TM for LiPA HLA V6.00

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

28

LiRAS TM for LiPA HLA V6.01

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

29

LiRAS TM Cystic Fibrosis v3.00

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

30

LiRAS TM for LiA ANA v1.01-CE

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

31

LiRAS infectious disease v2.02

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

32

LiRAS for LiPA HPV v2.00

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

33

LiRAS for LIPA HBV v1.01

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

34

Дисплей: ЖК дисплей с 2 рядами по 16 цифр

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

35

Клавиатура: 4-кнопочная мембранная клавиатура

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

36

Передняя крышка

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

37

Аспирационные и дозировочные трубки

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

38

Калибровочная кювета

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

39

Бутылка для отходов

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

40

Бутылка для биологически опасных отходов

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

41

Теплообменный кожух

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

42

Бутылка для токсичных отходов

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

43

Бутылочки для реагента

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

44

Нагревательный смесительный блок

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

45

Бутылка в изоляционном кожухе

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

46

Аспирационные и дозировочные насосы

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

47

Аспирационные и дозировочные головки

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

48

Нагревательная крышка лотка

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

49

Лоток на 48 полос

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

50

Дисплей с 4 кнопками

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

51

Выключатель питания

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

52

Держатель предохранителя

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия

53

Разъем для кабеля питания

нет данных

INNOGENETICS NV

Бельгия