4 | РК-ЛС-5№012737
28.10.2008 | Румикоз®
Капсулы, 100 мг | Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ
| Тип 1 Приложение 5
Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№013228
09.12.2008 | Когенэйт® ФС
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (стерильная вода для инъекций в предварительно заполненном шприце 2,5 мл), 250 МЕ №1 | Байер Хелскэр ЛЛС, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Изменение качественного состава первичной (внутренней) упаковки (пункт 11), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16 ) | Изменение №3 к СП РК 42-4881-08 | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№013229
09.12.2008 | Когенэйт® ФС
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (стерильная вода для инъекций в предварительно заполненном шприце 2,5 мл), 500 МЕ №1 | Байер Хелскэр ЛЛС, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Изменение качественного состава первичной (внутренней) упаковки (пункт 11), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16 ) | Изменение №3 к СП РК 42-4881-08 | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№013230
09.12.2008 | Когенэйт® ФС
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (стерильная вода для инъекций в предварительно заполненном шприце 2,5 мл), 1000 МЕ №1 | Байер Хелскэр ЛЛС, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
| Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Изменение качественного состава первичной (внутренней) упаковки (пункт 11), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в ин струкцию по медицинскому применению (пункт 16 ) | Изменение №3 к СП РК 42-4881-08 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№015809
21.04.2010 | Актовегин®
Раствор для инъекций, 40 мг/мл | Никомед Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение №2 к АНД 42-932-10 | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-5№015810
21.04.2010 | Актовегин®
Раствор для инъекций, 40 мг/мл | Никомед Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение №2 к АНД 42-932-10 | Инструкции по медицинскому применению |
10 | РК-ЛС-5№016130
21.05.2010 | Улкарил®
Крем 5% | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение №1 к АНД 42-1028-10 | Не требуется |
11 | РК-ЛС-5№018495
12.12.2011 | Доктор Тайсс Ринотайсс
Спрей назальный 0,1 % | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение №1 к АНД 42-2827-11 | Не требуется |
Комментарий успешно добавлен