• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 29 февраля 2012 г. № 157

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "29" февраля 2012 года

№157

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Гриппферон®

[Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный]



Перерегистрация

L03AB05 Интерферон альфа-2b

Капли назальные, 10000 МЕ/мл

По 10 мл во флаконе пластиковом с дозатором-капельницей. По 1 флакону в пачку из картона.

ФИРН М ЗАО, РОССИЯ

АНД 42-3521-11

Имеется

РК-БП-5№005183

ОТС

5

2 года

2

Хесплазма

[Гидроксиэтилкрахмал, Натрия хлорид]

Регистрация

Не требуется

Раствор для инфузий 6 % балк

По 500 мл в пластиковый контейнер.

Производитель - JW Pharmaceutical Corporation, КОРЕЯ

Предприятие-упаковщик - JW Pharmaceutical Corporation, КОРЕЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-316-11

Не требуется

РК-ЛС-3№018784

Не требуется

3

1.5 года

3

Хесплазма

[Гидроксиэтилкрахмал, Натрия хлорид]

Регистрация

B05AA07 Гидроксиэ тилкрахмал

Раствор для инфузий 6 % По 500 мл в пласти-ковый контейнер.

Производитель - JW Pharmaceutical Corporation, КОРЕЯ

Предприятие-упаковщик - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-315-11

Имеется

РК-ЛС-3№018785

РЦ

3

1.5 года

4

Валидол

[Ментол

Ментиловый эфир кислоты изовалериановой ]

Регистрация

Не требуется

Жидкость субстанция По 18.0 кг полиэтиленовый канистр.

Производитель - Завод химических реактивов государственное предприятие, Научно-технологический комплекс "Институт монокристаллов" Национальной академии наук Украины, УКРАИНА

Предприятие-упаковщик - Завод химических реактивов государственное предприятие, Научно-технологический комплекс "Институт монокристаллов" Национальной академии наук Украины, УКРАИНА

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-3625-11

Не требуется

РК-ЛС-3№018786

Не требуется

3

1 год

5

Натрия йодид 131 I

[Натрия йодид 131I без носителя]

Перерегистрация

V09XA Йод-131-содержащие средства

Раствор с активностью не менее 37 МБк/мл

По 1, 2 или 3 мл во флакон. Флакон в контейнер. Контейнер в банку металлическую. Банку в картонную коробку.

Институт ядерной физики Национального ядерного центра ДГП РК, КАЗАХСТАН

АНД 42-3142-11

Имеется

РК-ЛС-5№004475

РЦ

5

15 сут

6

Клотримазол

(Клотримазол)

Перерегистрация

Не требуется

Таблетки вагинальные балк

По 1000 таблеток в полиэтиленовый пакет. Пакет в банку из полиэтилена.

Производитель - Kwality Pharmaceuticals PVT Ltd, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Деново Импекс ТОО, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Деново Импекс ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-2559-11

Не требуется

РК-ЛС-5№004766

Не требуется

5

3 года

7

Рилейс-сановель плюс

[Лизиноприла дигидрат, Гидрохлоротиазид]

Перерегистрация

C09BA03 Лизиноприл в комбинации с диуретиками

Таблетки

По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.

Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, ТУРЦИЯ

АНД 42-2638-11

Имеется

РК-ЛС-5№004867

РЦ

5

5 лет

8

Эспумизан® 40 для детей

(Симетикон)

Перерегистрация

A03AX13 Силиконы

Эмульсия 40 мг/5 мл

По 100 мл препарата во флаконы из стекла.

По 1 флакону в пачку картонную.

Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ

АНД 42-3234-11

Имеется

РК-ЛС-5№005065

ОТС

5

3 года

9

Натрия пертехнетат 99m Tc

[Технеция-99m (99mTc) без носителя]

Перерегистрация

V09AA Технеций 99m-содержащие препараты

Раствор для инъекций 17-3700 МБк/мл

Не менее 9 мл препарата во флаконы. По 10 мл растворителя (натрия хлорид, 0.9 % раствор для инъекций) во флаконы. В комплекте:

флаконы вакуумированные стерильные по 10 шт; флаконы с растворителем по 10 шт.

Институт ядерной физики Национального ядерного центра ДГП РК, КАЗАХСТАН

АНД 42-3221-11

Имеется

РК-ЛС-5№009841

РЦ

5

Не более 12 часов

10

Акрипамид®

(Индапамид)

Регистрация

C03BA11 Индапамид

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Акрихин ОАО, РОССИЯ

АНД 42-2899-11

Имеется

РК-ЛС-5№018782

РЦ

5

4 года